Annexineniveaus van parodontale ontstekingsregulatie
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Melis Yilmaz, Medipol University
Annexineniveaus in GCF Bepaal de onbalans van parodontale ontstekingsregulatie
ANXA1, een lid van de annexinefamilie, speelt een rol bij het oplossen van ontstekingen en de regulatie van ontstekingsremmende reacties, terwijl ANXA2 betrokken is bij het initiëren van de ontstekingsreacties.
Het doel van deze studie was om de effecten van de annexinefamilie (ANXA1 en ANXA2) bij parodontitis te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde deelnemers (n:25) en patiënten met stadium III, graad B parodontitis (n:25) namen deel aan dit onderzoek.
Klinische parodontale parameters en PISA-niveaus werden genoteerd.
Serum-, speeksel- en GCF-monsters werden verzameld om de ANXA1-, ANXA2- en IL-1β-niveaus te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
systemisch gezond
- klinische diagnose van parodontitis
- klinische diagnose van parodontale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
• geschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica, ontstekingsremmende of antioxiderende geneesmiddelen (afgelopen 3 maanden)
- niet-chirurgische parodontale behandeling (vorige 6 maanden)
- chirurgische parodontale behandeling (vorige 12 maanden)
- aanwezigheid van<10 tanden
- huidige medicijnen die de gezondheid van het tandvlees beïnvloeden (calciumkanaalblokkers, fenytoïne, cyclosporine en hormoonsubstitutietherapie)
- suikerziekte
- diagnose van reumatoïde artritis
- zwangerschap
- borstvoeding geven
- roken
- overmatig alcoholgebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Actieve vergelijker
Speeksel-, serum- en GCF-verzameling van patiënten en monstermoleculenanalyse
|
Er werd speeksel verzameld om de geselecteerde markers tijdens de vroege uren van de dag als ongestimuleerde monsters te analyseren.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht naar Eppendorf-buisjes.
Na de speekselafname werd een veneuze punctie uitgevoerd en van elke deelnemer werd door gekwalificeerd personeel 10 ml bloedmonsters afgenomen.
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden genomen van de vestibulaire, mesiale en distale oppervlakken van een tand met één wortel met standaard papieren stroken (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, VS).
Speeksel, GCF en serum werden vervolgens tot analyse bij -80 ° C bewaard.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Speeksel-, serum- en GCF ANXA1-, ANXA2- en IL-1beta-observatie Speeksel-, serum- en GCF-monsters verkregen voor elke patiënt werden gebruikt voor cytokine-analyse.
Bereide monsters werden geanalyseerd op ANXA1, ANXA2 en IL-1beta met behulp van commerciële ELISA-kits (respectievelijk Elabscience, Houston, Texas, VS en Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China) volgens de instructies van de fabrikant.
|
Er werd speeksel verzameld om de geselecteerde markers tijdens de vroege uren van de dag als ongestimuleerde monsters te analyseren.
Het speeksel werd gecentrifugeerd en vervolgens overgebracht naar Eppendorf-buisjes.
Na de speekselafname werd een veneuze punctie uitgevoerd en van elke deelnemer werd door gekwalificeerd personeel 10 ml bloedmonsters afgenomen.
Monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden genomen van de vestibulaire, mesiale en distale oppervlakken van een tand met één wortel met standaard papieren stroken (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, VS).
Speeksel, GCF en serum werden vervolgens tot analyse bij -80 ° C bewaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket bepaald door de afstand van een tandvleesrand tot de basis van de sulcus of pocket te meten met een gekalibreerde parodontale sonde.
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch hechtingsniveau (of verlies, CAL) is een nauwkeurigere indicator van de parodontale ondersteuning rond een tand dan alleen de sondediepte. CAL wordt gemeten vanaf een vast punt op de tand dat niet verandert, de CEJ. Om de CAL te berekenen zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivarand tot de CEJ en de sondediepte. In recessie: sondeerdiepte (+) tandvleesrand naar de CEJ (add). Bij weefselovergroei: peildiepte (-) tandvleesrand naar CEJ (aftrekken) |
6 maanden
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwijzend naar bloeding die wordt veroorzaakt door voorzichtige manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus, of het raakvlak tussen het tandvlees en een tand.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel-, serum- en GCF-monsterverwerking en analyses
Tijdsspanne: 1 maand
|
Voor elke patiënt verkregen speeksel-, GCF- en serummonsters werden gebruikt voor cytokine-analyse.
Bereide monsters werden geanalyseerd op ANXA1, ANXA2 en IL-1beta met behulp van commerciële ELISA-kits
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .