Annexin-Level der parodontalen Entzündungsregulation
12. August 2024 aktualisiert von: Melis Yilmaz, Medipol University
Annexinspiegel im GCF bestimmen das Ungleichgewicht der parodontalen Entzündungsregulation
ANXA1, ein Mitglied der Annexin-Familie, spielt eine Rolle bei der Auflösung von Entzündungen und der Regulierung entzündungshemmender Reaktionen, während ANXA2 an der Auslösung der Entzündungsreaktionen beteiligt ist.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Annexin-Familie (ANXA1 und ANXA2) bei Parodontitis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nahmen gesunde Teilnehmer (n:25) und Patienten mit Parodontitis im Stadium III, Grad B (n:25) teil.
Klinische parodontale Parameter und PISA-Werte wurden notiert.
Zur Messung der ANXA1-, ANXA2- und IL-1β-Spiegel wurden Serum-, Speichel- und GCF-Proben gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
systemisch gesund
- klinische Diagnose einer Parodontitis
- Klinische Diagnose der parodontalen Gesundheit
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte der regelmäßigen Anwendung systemischer, entzündungshemmender Antibiotika oder Antioxidantien (in den letzten 3 Monaten)
- nichtchirurgische parodontale Behandlung (vorherige 6 Monate)
- chirurgische Parodontalbehandlung (vorherige 12 Monate)
- Vorhandensein von <10 Zähnen
- Aktuelle Medikamente, die die Zahnfleischgesundheit beeinträchtigen (Kalziumkanalblocker, Phenytoin, Ciclosporin und Hormonersatztherapie)
- Diabetes
- Diagnose rheumatoider Arthritis
- Schwangerschaft
- stillend
- Rauchen
- übermäßiger Alkoholkonsum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Aktiver Komparator
Speichel-, Serum- und GCF-Sammlung von Patienten und Analyse von Probenmolekülen
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Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen.
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden mit Standardpapierstreifen (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA) von der vestibulären, mesialen und distalen Oberfläche eines einwurzeligen Zahns entnommen.
Speichel, GCF und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Experimental: Experimental
Beobachtung von Speichel, Serum und GCF ANXA1, ANXA2 und IL-1beta Für jeden Patienten wurden Speichel-, Serum- und GCF-Proben für die Zytokinanalyse verwendet.
Vorbereitete Proben wurden mit kommerziellen ELISA-Kits (Elabscience, Houston, Texas, USA bzw. Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China) gemäß den Anweisungen des Herstellers auf ANXA1, ANXA2 und IL-1beta analysiert.
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Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen.
Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wurden mit Standardpapierstreifen (Periopaper, Oraflow Inc., Plainview, NY, USA) von der vestibulären, mesialen und distalen Oberfläche eines einwurzeligen Zahns entnommen.
Speichel, GCF und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taschenantasttiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messung des Abstands vom Zahnfleischrand zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten parodontalen Sonde.
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6 Monate
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 6 Monate
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Der klinische Attachmentgrad (oder Verlust, CAL) ist ein genauerer Indikator für die parodontale Unterstützung um einen Zahn herum als die Sondierungstiefe allein. CAL wird von einem festen Punkt auf dem Zahn gemessen, der sich nicht verändert, dem CEJ. Zur Berechnung des CAL sind zwei Messungen erforderlich: Abstand vom Zahnfleischrand zum CEJ und Sondierungstiefe. In Rezession: Sondierungstiefe (+) Gingivarand zum CEJ (hinzufügen). Bei Gewebeüberwucherung: Sondierungstiefe (-) Gingivarand zum CEJ (subtrahieren) |
6 Monate
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 6 Monate
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bezieht sich auf Blutungen, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des Zahnfleischsulcus oder der Schnittstelle zwischen Zahnfleisch und Zahn hervorgerufen werden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verarbeitung und Analyse von Speichel-, Serum- und GCF-Proben
Zeitfenster: 1 Monat
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Für die Zytokinanalyse wurden für jeden Patienten gewonnene Speichel-, GCF- und Serumproben verwendet.
Vorbereitete Proben wurden mit kommerziellen ELISA-Kits auf ANXA1, ANXA2 und IL-1beta analysiert
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 635
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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