牙周炎症调节的膜联蛋白水平
2024年8月12日 更新者：Melis Yilmaz、Medipol University
GCF 中的膜联蛋白水平决定牙周炎症调节的不平衡
ANXA1是膜联蛋白家族的成员，在炎症的消退和抗炎反应的调节中发挥作用，而ANXA2则参与炎症反应的启动。
本研究的目的是确定膜联蛋白家族（ANXA1 和 ANXA2）在牙周病中的作用。
研究概览
详细说明
健康参与者 (n:25) 和 III 期、B 级牙周炎 (n:25) 患者参加了本研究。
记录临床牙周参数和 PISA 水平。
收集血清、唾液和 GCF 样本来测量 ANXA1、ANXA2 和 IL-1β 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
系统健康
- 牙周炎的临床诊断
- 牙周健康的临床诊断
排除标准：
• 经常使用全身性抗生素、抗炎药或抗氧化药物的病史（过去 3 个月）
- 非手术牙周治疗（前 6 个月）
- 牙周手术治疗（前 12 个月）
- 存在<10颗牙齿
- 目前影响牙龈健康的药物（钙通道阻滞剂、苯妥英、环孢素和激素替代疗法）
- 糖尿病
- 类风湿性关节炎的诊断
- 怀孕
- 哺乳期的
- 吸烟
- 过量饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：有源比较器
患者唾液、血清和GCF采集及样本分子分析
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收集唾液，以在当天清晨将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。
将唾液离心，然后转移至 Eppendorf 管中。
采集唾液后进行静脉穿刺，并由合格的工作人员从每位参与者身上采集 10 mL 血样。
使用标准纸条（Periopaper，Oraflow Inc.，Plainview，NY，USA）从单根牙齿的前庭、近中和远中表面采集龈沟液（GCF）样本。
然后将唾液、GCF 和血清储存在-80°C 直至分析。
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实验性的：实验性的
唾液、血清和GCF ANXA1、ANXA2和IL-1β观察每个患者获得的唾液、血清和GCF样本用于细胞因子分析。
根据制造商的说明，使用商业 ELISA 试剂盒（分别为美国德克萨斯州休斯顿的 Elabscience 和中国上海的 Bioaasay 技术实验室 (BT-Lab)）对制备的样品进行 ANXA1、ANXA2 和 IL-1beta 分析。
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收集唾液，以在当天清晨将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。
将唾液离心，然后转移至 Eppendorf 管中。
采集唾液后进行静脉穿刺，并由合格的工作人员从每位参与者身上采集 10 mL 血样。
使用标准纸条（Periopaper，Oraflow Inc.，Plainview，NY，USA）从单根牙齿的前庭、近中和远中表面采集龈沟液（GCF）样本。
然后将唾液、GCF 和血清储存在-80°C 直至分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口袋探测深度
大体时间：6个月
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通过使用校准的牙周探针测量从牙龈边缘到沟槽或牙周袋底部的距离来确定沟槽或牙周袋深度的测量。
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6个月
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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临床附着水平（或损失，CAL）是牙齿周围牙周支持的更准确指标，而不是单独的探诊深度。 CAL 是从牙齿上不变的固定点 CEJ 开始测量的。 要计算 CAL，需要两个测量值：从牙龈边缘到 CEJ 的距离和探诊深度。 在衰退中：探测深度 (+) 牙龈缘至 CEJ (add)。 在组织过度生长中：探诊深度 (-) 牙龈边缘至 CEJ（减去） |
6个月
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探诊出血
大体时间：6个月
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指的是通过轻轻操作牙龈沟深处或牙龈和牙齿之间的界面处的组织而引起的出血。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液、血清和 GCF 样品处理和分析
大体时间：1个月
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从每位患者获得的唾液、GCF 和血清样本用于细胞因子分析。
使用商业 ELISA 试剂盒对制备的样品进行 ANXA1、ANXA2 和 IL-1beta 分析
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年3月12日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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