法制度において青少年と協力する専門家向けの瞑想アプリの実現可能性テスト
2026年8月4日 更新者：Ashley D Kendall、University of Illinois at Chicago
少年司法官の慢性的な職場ストレスの影響を軽減するためのマインドフルネスに基づくmHealth介入の実現可能性試験
この実現可能性臨床試験は、少年司法制度の職員や法律に関わる青少年と直接協力するその他の専門家による、1 か月間アプリベースの瞑想プログラムの実施の実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
法律に関わる若者と関わる専門家は、高度なうつ病、不安症、職場での燃え尽き症候群を経験しています。
マインドフルネス瞑想は、感情の調節（うつ病、不安、燃え尽き症候群の根底にある一般的なメカニズムであると思われる）をターゲットにしており、スマホアプリを通じて効果的に行うことができます。
このプロジェクトでは、国内最大級の少年法制度を擁するクック郡で、法律に関わる若者たちと協力する警察官やその他の専門家とともに、1か月間アプリベースの瞑想プログラムを実施する実現可能性を評価する。
この調査結果は、将来のフルパワーのハイブリッド有効性導入ランダム化対照試験 (RCT) の開発に情報を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、少年法制度または関連する少年サービスとプログラミングで青少年と協力しています。
- 英語を話す
- 理解して同意できる
- 18歳以上
- Android または Apple のスマートフォンを持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスのアクション (AIM)+
介入アームにランダムに割り当てられた参加者は、AIM+ マインドフルネス瞑想アプリを受け取ります。
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AIM+ は、30 日間の「パス」を通じて、法律に関わる青少年と協力する専門家にマインドフルネス瞑想を教えるスマートフォン ベースのアプリです。
このパスの毎日は、短い (約 5 ～ 10 分) 音声ガイド付きの瞑想実践で構成されており、重要な概念を説明し、参加を促進するために短いビデオが散りばめられています。
30 の毎日のパス ファイルに加えて、ユーザーは、勤務日に関連して使用できる (たとえば、専門家が会議に出席する前に聞くためなど) 音声ガイド付き瞑想実践の「持ち帰り用」メニューにアクセスできます。
AIM+には、警察官が事件の際に若者と共有できる音声ガイド付きの瞑想実践のメニューも含まれている（例えば、法廷に行く前に若者が聞くためのもの）。
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アクティブコンパレータ：Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
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Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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App adherence (binary)
時間枠：1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
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1 month
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App adherence (continuous)
時間枠：1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enrollment
時間枠：Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Retention
時間枠：1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
時間枠：1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
時間枠：1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
時間枠：1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Randomization
時間枠：Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm
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Baseline
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Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
時間枠：Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
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Baseline, 1 month, 6 months
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System Usability Scale (SUS)
時間枠：1 month
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Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
時間枠：1 month
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Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
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1 month
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
時間枠：Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
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Baseline, 1 month
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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PROMIS 不安スケールで測定。
この尺度は、コンピュータ適応テスト/項目バンクが管理する最大 12 項目を使用して、過去 1 週間の不安症状を測定します。各項目は 5 段階評価で評価されます。統合された適応スコアリングにより、T スコアと標準誤差 (SE) が生成されます。スコアが高いほど、不安の症状が多いことを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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うつ
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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PROMIS うつ病スケールで測定。
この尺度は、コンピューター適応テスト/項目バンクが管理する最大 12 項目を使用して、過去 1 週間のうつ病の症状を測定します。各項目は 5 段階評価で評価されます。統合された適応スコアリングにより、T スコアと標準誤差 (SE) が生成されます。スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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職場の燃え尽き症候群
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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Maslach Burnout Inventory General (MBI-G) で測定。 この尺度には、感情的疲労、離人感、個人的な達成度を測定する 3 つの尺度が含まれています。
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ベースライン、1か月、6か月
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感じるストレス
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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知覚ストレススケールで測定されます。
この尺度は、過去 1 か月間におけるストレスの認識、つまり生活の状況がストレスであると評価される度合いを、5 段階評価の 10 項目を使用して測定します。合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより強く認識されていることを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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怒り
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a スケールで測定。
この尺度は、5 つの項目を使用して過去 7 日間の怒りを測定し、各項目は 5 段階で評価されます。統合されたスコアリングにより、T スコアと標準誤差 (SE) が得られ、スコアが高いほど怒りが大きいことを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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睡眠障害
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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PROMIS Short Form v1.0 睡眠障害を使用して測定。
この尺度は、8 つの項目を使用して過去 7 日間の睡眠障害を測定し、各項目は 5 段階評価で評価されます。統合スコアリングにより、T スコアと標準誤差 (SE) が得られます。スコアが高いほど、睡眠障害が大きいことを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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アルコールの使用
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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PROMIS Short Form v1.0 Alcohol Use 7a で測定。
この尺度は、過去 30 日間のアルコール摂取量、渇望、または飲酒制御の困難さを 7 つの項目を使用して測定します。各項目は 5 段階評価で評価されます。統合スコアリングにより、T スコアと標準誤差 (SE) が得られます。スコアが高いほど、より多くのアルコール摂取、渇望、または飲酒の制御が困難であることを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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マインドフルネスの 5 つの側面に関するアンケート (FFMQ-15) で測定されます。
この尺度は、15 項目を使用して、観察、説明、意識を持って行動すること、判断しないこと、反応しないことの下位尺度でマインドフルネスを測定します。各項目は 5 段階評価で評価されます。合計スコアの範囲は 15 ～ 75 です。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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ネガティブな気分状態の制御
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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ネガティブな気分調整 (NMR) スケールで測定。
この尺度は、14 項目を使用してネガティブな気分状態の調節を測定します。各項目は 5 段階評価で評価されます。平均して 1 ～ 5 の合計スケール スコアを取得します。スコアが高いほど、ネガティブな気分を変えることができるという強い信念を示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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回復力
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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短いレジリエンススケールで測定。
このスケールは、5段階のスケールで評価された6つのアイテムを使用して、回復力、つまり適応、繁栄、および病気に対する抵抗を測定します。平均して、総スケールスコアが1〜5の間で生成されました。より高いスコアは、より多くの回復力を示しています。
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ベースライン、1か月、6か月
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注意制御
時間枠：ベースライン、1か月、6か月
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注意制御スケール（ATTC）で測定します。
このスケールは、注意の2つの主要なコンポーネント（注意の集中と注意の変化）を測定し、1（ほとんど）から4（常に）までの4ポイントのリッカートスケールで評価される20のアイテムで構成されています。一部のアイテムは逆コード化され、スケールスコアはそれぞれのアイテムの合計として計算されます。スコアが高いほど、注意制御が大きくなることを示します。
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ベースライン、1か月、6か月
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現在のポジティブおよびネガティブな気分の状態
時間枠：ベースライン、1か月
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国際的なポジティブな影響力の影響スケジュールの短い形式（I-Panas-SF）で測定されます。
このスケールは、5段階のスケールで評価された各アイテムを使用して、ポジティブおよびマイナスの影響のためのサブスケールを使用して、ポジティブおよびマイナスの影響を測定します。合計スコアの範囲は5〜25です。スコアが高いほど、それぞれポジティブまたはネガティブな気分を経験する傾向が高いことを示します。
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ベースライン、1か月
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現在の注意制御
時間枠：ベースライン、1か月
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過去3時間でトラブルの集中と注意散漫について尋ねる2つの項目を使用して測定され、1（決して）から6（ほとんど常に）のスケールで評価されています。アイテムは逆コードされ、平均化されて、一時的な注意制御を表す複合材料を形成します。スコアが高いほど、注意制御が大きいことを示します。
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ベースライン、1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (実際)
2026年6月24日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、他の調査研究に使用できる 1 つ以上の電子データベースに保存される場合があります。
IPD 共有時間枠
データ共有は通常、研究の主要な結果の出版と同時であり、一次原稿の受理後 1 年以内に行われる予定です。
IPD 共有アクセス基準
未定
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。