- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06555172
Prueba de viabilidad de una aplicación de meditación para profesionales que trabajan con jóvenes en el sistema legal
4 de agosto de 2026 actualizado por: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Ensayo de viabilidad de una intervención de salud móvil basada en la atención plena para mitigar los efectos del estrés crónico en el lugar de trabajo entre los funcionarios de justicia juvenil
Este ensayo clínico de viabilidad tiene como objetivo evaluar la viabilidad de implementar un programa de meditación basado en una aplicación de 1 mes con funcionarios del sistema legal juvenil y otros profesionales que trabajan directamente con jóvenes involucrados en asuntos legales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesionales que trabajan con jóvenes involucrados en asuntos legales experimentan altos niveles de depresión, ansiedad y agotamiento en el lugar de trabajo.
La meditación de atención plena tiene como objetivo la regulación de las emociones, que parece ser un mecanismo común subyacente a la depresión, la ansiedad y el agotamiento, y puede implementarse de manera efectiva a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
Este proyecto evaluará la viabilidad de implementar un programa de meditación basado en una aplicación de 1 mes con oficiales y otros profesionales que trabajan con jóvenes involucrados en asuntos legales en el condado de Cook, que alberga uno de los sistemas legales juveniles más grandes del país.
Los hallazgos tienen como objetivo informar el desarrollo de un futuro ensayo controlado aleatorio (ECA) híbrido de efectividad-implementación con todas las herramientas necesarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente trabajando con jóvenes en el sistema legal juvenil o servicios y programación juveniles relacionados.
- Habla ingles
- Capaz de comprender y dar consentimiento.
- Al menos 18 años
- Tener un teléfono inteligente Android o Apple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acción en Atención Plena (AIM)+
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán la aplicación de meditación de atención plena AIM+.
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AIM+ es una aplicación para teléfonos inteligentes que enseña meditación de atención plena a profesionales que trabajan con jóvenes involucrados en asuntos legales durante un "camino" de 30 días.
Cada día del camino consta de una breve práctica de meditación audioguiada (aproximadamente de 5 a 10 minutos), con breves videos intercalados para ilustrar conceptos clave y promover la participación.
Además de los 30 archivos de ruta diarios, los usuarios tienen acceso a un menú de prácticas de meditación audioguiadas "para llevar" que pueden utilizar según sea relevante para su jornada laboral (por ejemplo, para que los profesionales las escuchen antes de asistir a una reunión).
AIM+ también incluye un menú de prácticas de meditación audioguiadas que los oficiales pueden compartir con los jóvenes sobre sus casos (por ejemplo, para que los jóvenes las escuchen antes de asistir al tribunal).
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Comparador activo: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
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Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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App adherence (binary)
Periodo de tiempo: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
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1 month
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App adherence (continuous)
Periodo de tiempo: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enrollment
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Retention
Periodo de tiempo: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Periodo de tiempo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Periodo de tiempo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Periodo de tiempo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Randomization
Periodo de tiempo: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm
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Baseline
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Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
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Baseline, 1 month, 6 months
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System Usability Scale (SUS)
Periodo de tiempo: 1 month
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Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 1 month
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Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
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1 month
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
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Baseline, 1 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la escala de Ansiedad PROMIS.
Esta escala mide los síntomas de ansiedad durante la última semana utilizando una prueba adaptativa por computadora/banco de ítems que administra hasta 12 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos; la puntuación adaptativa integrada produce una puntuación T y un error estándar (SE); puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la Escala de Depresión PROMIS.
Esta escala mide los síntomas de depresión durante la última semana utilizando una prueba adaptativa por computadora/banco de ítems que administra hasta 12 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos; la puntuación adaptativa integrada produce una puntuación T y un error estándar (SE); puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Agotamiento laboral
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con el Inventario General de Burnout de Maslach (MBI-G). Esta medida contiene tres escalas que miden el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la Escala de Estrés Percibido.
Esta escala mide la percepción del estrés durante el último mes, es decir, el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes, utilizando 10 ítems, cada uno de ellos clasificado en una escala de 5 puntos; Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Enojo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la escala PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a.
Esta escala mide la ira durante los últimos 7 días utilizando 5 ítems, cada ítem calificado en una escala de 5 puntos; La puntuación integrada produce una puntuación T y un error estándar (SE), donde las puntuaciones más altas indican más ira.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Alteración del sueño
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con el PROMIS Short Form v1.0 Sleep Disturbance.
Esta escala mide los trastornos del sueño durante los últimos 7 días utilizando 8 ítems, cada ítem calificado en una escala de 5 puntos; la puntuación integrada produce una puntuación T y un error estándar (SE); puntuaciones más altas indican más alteraciones del sueño.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con el PROMIS Short Form v1.0 Consumo de alcohol 7a.
Esta escala mide el consumo de alcohol, los antojos o la dificultad para controlar el consumo de alcohol durante los últimos 30 días utilizando 7 ítems, cada ítem calificado en una escala de 5 puntos; la puntuación integrada produce una puntuación T y un error estándar (SE); Las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol, antojos o dificultad para controlar el consumo de alcohol.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con el Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena (FFMQ-15).
Esta escala mide la atención plena con subescalas para observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reactividad utilizando 15 ítems, cada ítem calificado en una escala de 5 puntos; las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75; puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Regulación de los estados de ánimo negativos.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la escala de regulación negativa del estado de ánimo (RMN).
Esta escala mide la regulación de los estados de ánimo negativos utilizando 14 ítems, cada ítem calificado en una escala de 5 puntos; promediado para producir puntuaciones totales en la escala entre 1 y 5; Las puntuaciones más altas indican una fuerte creencia de que se pueden alterar los estados de ánimo negativos.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la breve escala de resiliencia.
Esta escala mide la resiliencia, es decir, adaptación, prosperar y resistencia a la enfermedad utilizando 6 elementos, cada elemento clasificado en una escala de 5 puntos; promediado para producir puntajes de escala total entre 1 y 5; Los puntajes más altos indican más resistencia.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Control atencional
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medido con la Escala de control de atención (ATTC).
Esta escala mide dos componentes principales de atención (atención de atención y cambio de atención) y consta de 20 ítems que están clasificados en una escala Likert de cuatro puntos de 1 (casi nunca) a 4 (siempre); Algunos elementos están codificados inversos y las puntuaciones de escala se calculan como la suma de los elementos respectivos; Los puntajes más altos indican un mayor control de atención.
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línea de base, 1 mes, 6 meses
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Estados actuales positivos y negativos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Medido con el programa de afecto negativo de afecto positivo internacional (I-Panas-SF).
Esta escala mide el afecto positivo y negativo, con subescalas para un afecto positivo y negativo, utilizando 10 ítems, cada elemento clasificado en una escala de 5 puntos; Los puntajes de suma varían de 5 a 25; Los puntajes más altos indican una mayor tendencia a experimentar un estado de ánimo positivo o negativo, respectivamente.
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línea de base, 1 mes
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Control atencional actual
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes
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Medido usando 2 elementos preguntando sobre problemas de enfoque y distracción en las últimas 3 horas, clasificadas en una escala de 1 (nunca) a 6 (casi siempre); Los elementos se codifican y se promedian para formar un compuesto que representa un control atencional momentáneo; Los puntajes más altos indican un mayor control atencional.
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línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Estrés ocupacional
- Burnout, Psicológico
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Autocontrol
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Agotamiento, Profesional
- Regulación Emocional
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Terapia cognitiva conductual
- Planificación de la salud
- Recursos de salud
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden colocarse en una o más bases de datos electrónicas que podrían usarse para otros estudios de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio de datos generalmente coincidirá con la publicación de los principales hallazgos del estudio y está previsto que tenga lugar dentro de un año después de la aceptación de los manuscritos principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Por determinar
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .