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Test di fattibilità di un'app di meditazione per professionisti che lavorano con i giovani nel sistema legale

4 maggio 2026 aggiornato da: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Prova di fattibilità di un intervento di mHealth basato sulla consapevolezza per mitigare gli effetti dello stress cronico sul posto di lavoro tra gli ufficiali della giustizia minorile

Questo studio clinico di fattibilità mira a valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma di meditazione basato su app di 1 mese con funzionari del sistema legale minorile e altri professionisti che lavorano direttamente con giovani coinvolti nel settore legale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I professionisti che lavorano con giovani coinvolti nel campo legale sperimentano alti livelli di depressione, ansia e burnout sul posto di lavoro. La meditazione consapevole mira alla regolazione delle emozioni, che sembra essere un meccanismo comune alla base della depressione, dell’ansia e del burnout, e può essere erogata in modo efficace tramite un’app per smartphone. Questo progetto valuterà la fattibilità dell'implementazione di un programma di meditazione basato su app di 1 mese con agenti e altri professionisti che lavorano con giovani coinvolti nel campo legale nella Contea di Cook, che ospita uno dei più grandi sistemi legali minorili della nazione. I risultati hanno lo scopo di informare lo sviluppo di un futuro studio randomizzato e controllato (RCT) ibrido a piena potenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente lavoro con i giovani nel sistema legale minorile o nei relativi servizi e programmi per i giovani
  • Di lingua inglese
  • In grado di comprendere e fornire il consenso
  • Almeno 18 anni
  • Avere uno smartphone Android o Apple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Azione in consapevolezza (AIM)+
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'app di meditazione consapevole AIM+.
AIM+ è un'app basata su smartphone che insegna la meditazione consapevole ai professionisti che lavorano con giovani coinvolti nel settore legale in un "percorso" di 30 giorni. Ogni giorno del percorso consiste in una breve pratica di meditazione audioguidata (circa 5-10 minuti), con brevi video intervallati per illustrare i concetti chiave e promuovere il coinvolgimento. Oltre ai 30 file di percorso giornaliero, gli utenti hanno accesso a un menu di pratiche di meditazione audioguidate "da portare via" che possono utilizzare in base alla loro giornata lavorativa (ad esempio, affinché i professionisti possano ascoltarle prima di partecipare a una riunione). AIM+ include anche un menu di pratiche di meditazione audioguidate che gli agenti possono condividere con i giovani sui loro carichi di lavoro (ad esempio, affinché i giovani possano ascoltarli prima di andare in tribunale).
Comparatore attivo: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Giorni di utilizzo oggettivo dell'app
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato mediante l'accettabilità della misura di intervento (AIM). Questa scala misura l'accettabilità utilizzando 4 elementi, ciascuno dei quali valutato su una scala a 5 punti e calcolata la media per ottenere punteggi totali della scala compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
1 mese
Appropriatezza
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato con la Misura di Appropriatezza dell’Intervento (IAM). Questa scala misura l'adeguatezza utilizzando 4 elementi, ciascuno dei quali valutato su una scala a 5 punti e calcolata la media per ottenere punteggi totali della scala compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano una maggiore adeguatezza.
1 mese
Fattibilità dell'implementazione dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato con la Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM). Questa scala misura la fattibilità utilizzando 4 elementi, ciascuno dei quali valutato su una scala a 5 punti e calcolata la media per ottenere punteggi totali della scala compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
1 mese
Usabilità
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato con la System Usability Scale (SUS). Questa scala misura l'usabilità di prodotti e progetti, in particolare l'efficacia, l'efficienza e la soddisfazione dell'utente utilizzando 10 elementi, ciascun elemento è valutato su una scala a 5 punti; item calcolati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 100; punteggi più alti generalmente indicano una maggiore usabilità.
1 mese
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato con il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8). Questa scala misura la soddisfazione utilizzando 8 elementi, ciascun elemento è valutato su una scala a 4 punti; i punteggi totali vanno da 8 a 32; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
1 mese
Penetrazione
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi

Misurato tramite analisi oggettive dell'app.

  • L'analisi dell'app tiene traccia dei riferimenti ai nostri studi clinici effettuati dai partecipanti tramite la loro app di studio ad (a) altri funzionari e (b) giovani nel sistema legale.
  • L'analisi delle app tiene traccia dell'utilizzo da parte dei partecipanti dei file della loro app di studio destinati a essere condivisi con i giovani (ad esempio, pratiche di meditazione per giocare con i giovani nell'app AIM+ o risorse da condividere con i giovani nell'app Resource+).
1 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la scala dell'ansia PROMIS. Questa scala misura i sintomi di ansia nell'ultima settimana utilizzando un test adattivo computerizzato/una banca di elementi che amministra fino a 12 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio adattivo integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
basale, 1 mese, 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la scala della depressione PROMIS. Questa scala misura i sintomi della depressione nell'ultima settimana utilizzando un test adattivo computerizzato/una banca di elementi che amministra fino a 12 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio adattivo integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano più sintomi di depressione.
basale, 1 mese, 6 mesi
Burnout sul posto di lavoro
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi

Misurato con il Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Questa misura contiene tre scale che misurano l’esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e la realizzazione personale.

  • La scala di esaurimento emotivo (EE) a 9 elementi valuta la sensazione di essere emotivamente sovraccaricato ed esausto dal proprio lavoro, con elementi valutati su una scala a 7 punti; i punteggi della somma vanno da 0 a 54; punteggi più alti indicano maggiori gradi di burnout sperimentato.
  • La scala di Depersonalizzazione (DP) a 5 item misura una risposta insensibile e impersonale verso i destinatari del proprio servizio, cura, trattamento o istruzione, con item valutati su una scala a 7 punti; i punteggi della somma vanno da 0 a 30; Punteggi più alti corrispondono a maggiori gradi di burnout sperimentato.
  • La scala di realizzazione personale (PA) a 8 elementi valuta i sentimenti di competenza e di successo nel proprio lavoro con le persone, con elementi valutati su una scala a 7 punti; i punteggi della somma vanno da 0 a 48; punteggi più bassi corrispondono a gradi maggiori di burnout sperimentato.
basale, 1 mese, 6 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la scala dello stress percepito. Questa scala misura la percezione dello stress nell'ultimo mese, ovvero il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti, utilizzando 10 elementi ciascuno valutato su una scala a 5 punti; i punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
basale, 1 mese, 6 mesi
Rabbia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la scala PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a. Questa scala misura la rabbia negli ultimi 7 giorni utilizzando 5 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE), con punteggi più alti che indicano più rabbia.
basale, 1 mese, 6 mesi
Disturbo del sonno
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con il test PROMIS Short Form v1.0 per i disturbi del sonno. Questa scala misura i disturbi del sonno negli ultimi 7 giorni utilizzando 8 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno.
basale, 1 mese, 6 mesi
Consumo di alcol
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con il PROMIS Short Form v1.0 Alcohol Use 7a. Questa scala misura il consumo di alcol, il desiderio o la difficoltà di controllare il consumo di alcol negli ultimi 30 giorni utilizzando 7 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol, voglie o difficoltà a controllare il consumo di alcol.
basale, 1 mese, 6 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza (FFMQ-15). Questa scala misura la consapevolezza con sottoscale per osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reattività utilizzando 15 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; i punteggi totali vanno da 15 a 75; punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
basale, 1 mese, 6 mesi
Regolazione degli stati d'umore negativi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la scala della regolazione dell'umore negativo (NMR). Questa scala misura la regolazione degli stati d'animo negativi utilizzando 14 elementi, ciascuno dei quali valutato su una scala a 5 punti; media per ottenere punteggi totali della scala compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano una forte convinzione di poter alterare gli stati d'animo negativi.
basale, 1 mese, 6 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la breve scala di resilienza. Questa scala misura la resilienza, ovvero l'adattamento, fiorente e resistenza alla malattia usando 6 elementi, ogni articolo classificato su una scala a 5 punti; mediato per produrre punteggi di scala totali tra 1 e 5; I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
basale, 1 mese, 6 mesi
Controllo attenzionale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
Misurato con la scala di controllo dell'attenzione (ATTC). Questa scala misura due principali componenti di attenzione (attenzione all'attenzione e spostamento dell'attenzione) ed è composta da 20 elementi classificati su una scala Likert a quattro punti da 1 (quasi mai) a 4 (sempre); Alcuni elementi sono codificati inversi e i punteggi della scala sono calcolati come somma dei rispettivi elementi; I punteggi più alti indicano un maggiore controllo dell'attenzione.
basale, 1 mese, 6 mesi
Attuali stati dell'umore positivo e negativo
Lasso di tempo: basale, 1 mese
Misurati con la forma di programmazione internazionale di affetto negativo internazionale (I-Panas-SF). Questa scala misura l'effetto positivo e negativo, con sottoscale per effetto positivo e negativo, usando 10 elementi, ciascun elemento classificato su una scala a 5 punti; I punteggi di somma vanno da 5 a 25; I punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a sperimentare l'umore positivo o negativo, rispettivamente.
basale, 1 mese
Controllo attenzionale attuale
Lasso di tempo: basale, 1 mese
Misurato usando 2 elementi che chiedono problemi a concentrarsi e distrazione nelle ultime 3 ore, classificate su una scala da 1 (mai) a 6 (quasi sempre); Gli articoli sono codificati inversa e mediati per formare un composito che rappresenta il controllo dell'attenzione momentaneo; I punteggi più alti indicano un maggiore controllo dell'attenzione.
basale, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere inseriti in uno o più database elettronici che potrebbero essere utilizzati per altri studi di ricerca

Periodo di condivisione IPD

La condivisione dei dati coinciderà generalmente con la pubblicazione dei principali risultati dello studio e dovrebbe avvenire entro 1 anno dall'accettazione dei manoscritti primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Da determinare

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Azione in consapevolezza (AIM)+

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