- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06555172
Test di fattibilità di un'app di meditazione per professionisti che lavorano con i giovani nel sistema legale
4 agosto 2026 aggiornato da: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Prova di fattibilità di un intervento di mHealth basato sulla consapevolezza per mitigare gli effetti dello stress cronico sul posto di lavoro tra gli ufficiali della giustizia minorile
Questo studio clinico di fattibilità mira a valutare la fattibilità dell'implementazione di un programma di meditazione basato su app di 1 mese con funzionari del sistema legale minorile e altri professionisti che lavorano direttamente con giovani coinvolti nel settore legale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I professionisti che lavorano con giovani coinvolti nel campo legale sperimentano alti livelli di depressione, ansia e burnout sul posto di lavoro.
La meditazione consapevole mira alla regolazione delle emozioni, che sembra essere un meccanismo comune alla base della depressione, dell’ansia e del burnout, e può essere erogata in modo efficace tramite un’app per smartphone.
Questo progetto valuterà la fattibilità dell'implementazione di un programma di meditazione basato su app di 1 mese con agenti e altri professionisti che lavorano con giovani coinvolti nel campo legale nella Contea di Cook, che ospita uno dei più grandi sistemi legali minorili della nazione.
I risultati hanno lo scopo di informare lo sviluppo di un futuro studio randomizzato e controllato (RCT) ibrido a piena potenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente lavoro con i giovani nel sistema legale minorile o nei relativi servizi e programmi per i giovani
- Di lingua inglese
- In grado di comprendere e fornire il consenso
- Almeno 18 anni
- Avere uno smartphone Android o Apple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Azione in consapevolezza (AIM)+
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'app di meditazione consapevole AIM+.
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AIM+ è un'app basata su smartphone che insegna la meditazione consapevole ai professionisti che lavorano con giovani coinvolti nel settore legale in un "percorso" di 30 giorni.
Ogni giorno del percorso consiste in una breve pratica di meditazione audioguidata (circa 5-10 minuti), con brevi video intervallati per illustrare i concetti chiave e promuovere il coinvolgimento.
Oltre ai 30 file di percorso giornaliero, gli utenti hanno accesso a un menu di pratiche di meditazione audioguidate "da portare via" che possono utilizzare in base alla loro giornata lavorativa (ad esempio, affinché i professionisti possano ascoltarle prima di partecipare a una riunione).
AIM+ include anche un menu di pratiche di meditazione audioguidate che gli agenti possono condividere con i giovani sui loro carichi di lavoro (ad esempio, affinché i giovani possano ascoltarli prima di andare in tribunale).
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Comparatore attivo: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
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Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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App adherence (binary)
Lasso di tempo: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
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1 month
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App adherence (continuous)
Lasso di tempo: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
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1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Enrollment
Lasso di tempo: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Retention
Lasso di tempo: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Lasso di tempo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Randomization
Lasso di tempo: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm
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Baseline
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Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
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Baseline, 1 month, 6 months
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System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 1 month
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Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Lasso di tempo: 1 month
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Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
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1 month
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Lasso di tempo: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
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Baseline, 1 month
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la scala dell'ansia PROMIS.
Questa scala misura i sintomi di ansia nell'ultima settimana utilizzando un test adattivo computerizzato/una banca di elementi che amministra fino a 12 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio adattivo integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la scala della depressione PROMIS.
Questa scala misura i sintomi della depressione nell'ultima settimana utilizzando un test adattivo computerizzato/una banca di elementi che amministra fino a 12 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio adattivo integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano più sintomi di depressione.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Burnout sul posto di lavoro
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con il Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Questa misura contiene tre scale che misurano l’esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e la realizzazione personale.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Stress percepito
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la scala dello stress percepito.
Questa scala misura la percezione dello stress nell'ultimo mese, ovvero il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti, utilizzando 10 elementi ciascuno valutato su una scala a 5 punti; i punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress più percepito.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Rabbia
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la scala PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a.
Questa scala misura la rabbia negli ultimi 7 giorni utilizzando 5 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE), con punteggi più alti che indicano più rabbia.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Disturbo del sonno
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con il test PROMIS Short Form v1.0 per i disturbi del sonno.
Questa scala misura i disturbi del sonno negli ultimi 7 giorni utilizzando 8 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Consumo di alcol
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con il PROMIS Short Form v1.0 Alcohol Use 7a.
Questa scala misura il consumo di alcol, il desiderio o la difficoltà di controllare il consumo di alcol negli ultimi 30 giorni utilizzando 7 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; il punteggio integrato produce un punteggio T e un errore standard (SE); punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol, voglie o difficoltà a controllare il consumo di alcol.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Consapevolezza
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con il questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza (FFMQ-15).
Questa scala misura la consapevolezza con sottoscale per osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reattività utilizzando 15 elementi, ciascuno valutato su una scala a 5 punti; i punteggi totali vanno da 15 a 75; punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Regolazione degli stati d'umore negativi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la scala della regolazione dell'umore negativo (NMR).
Questa scala misura la regolazione degli stati d'animo negativi utilizzando 14 elementi, ciascuno dei quali valutato su una scala a 5 punti; media per ottenere punteggi totali della scala compresi tra 1 e 5; punteggi più alti indicano una forte convinzione di poter alterare gli stati d'animo negativi.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Resilienza
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la breve scala di resilienza.
Questa scala misura la resilienza, ovvero l'adattamento, fiorente e resistenza alla malattia usando 6 elementi, ogni articolo classificato su una scala a 5 punti; mediato per produrre punteggi di scala totali tra 1 e 5; I punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Controllo attenzionale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Misurato con la scala di controllo dell'attenzione (ATTC).
Questa scala misura due principali componenti di attenzione (attenzione all'attenzione e spostamento dell'attenzione) ed è composta da 20 elementi classificati su una scala Likert a quattro punti da 1 (quasi mai) a 4 (sempre); Alcuni elementi sono codificati inversi e i punteggi della scala sono calcolati come somma dei rispettivi elementi; I punteggi più alti indicano un maggiore controllo dell'attenzione.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Attuali stati dell'umore positivo e negativo
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Misurati con la forma di programmazione internazionale di affetto negativo internazionale (I-Panas-SF).
Questa scala misura l'effetto positivo e negativo, con sottoscale per effetto positivo e negativo, usando 10 elementi, ciascun elemento classificato su una scala a 5 punti; I punteggi di somma vanno da 5 a 25; I punteggi più alti indicano una maggiore tendenza a sperimentare l'umore positivo o negativo, rispettivamente.
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basale, 1 mese
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Controllo attenzionale attuale
Lasso di tempo: basale, 1 mese
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Misurato usando 2 elementi che chiedono problemi a concentrarsi e distrazione nelle ultime 3 ore, classificate su una scala da 1 (mai) a 6 (quasi sempre); Gli articoli sono codificati inversa e mediati per formare un composito che rappresenta il controllo dell'attenzione momentaneo; I punteggi più alti indicano un maggiore controllo dell'attenzione.
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basale, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Stress occupazionale
- Burnout, psicologico
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Autocontrollo
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Burnout, Professionista
- Regolazione emotiva
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Terapia comportamentale cognitiva
- Pianificazione sanitaria
- Risorse sanitarie
- Mindfulness
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere inseriti in uno o più database elettronici che potrebbero essere utilizzati per altri studi di ricerca
Periodo di condivisione IPD
La condivisione dei dati coinciderà generalmente con la pubblicazione dei principali risultati dello studio e dovrebbe avvenire entro 1 anno dall'accettazione dei manoscritti primari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Da determinare
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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