- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555172
Meditaatiosovelluksen toteutettavuustestaus ammattilaisille, jotka työskentelevät nuorten kanssa oikeusjärjestelmässä
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Mindfulness-pohjaisen m-terveystoimenpiteen toteutettavuuskokeilu kroonisen työstressin vaikutusten lieventämiseksi nuoriso-oikeusvirkailijoiden keskuudessa
Tämän kliinisen toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden kuukauden sovelluspohjaisen meditaatioohjelman toteuttamiskelpoisuutta nuorisooikeudellisen järjestelmän virkailijoiden ja muiden ammattilaisten kanssa, jotka työskentelevät suoraan lakisääteisten nuorten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammattilaiset, jotka työskentelevät lainopillisten nuorten kanssa, kokevat suurta masennuksen, ahdistuksen ja työuupumusten tasoa.
Mindfulness-meditaatio tähtää tunteiden säätelyyn - mikä näyttää olevan yleinen mekanismi masennuksen, ahdistuksen ja loppuunpalamisen taustalla - ja se voidaan toimittaa tehokkaasti älypuhelinsovelluksen kautta.
Tässä hankkeessa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa kuukauden mittainen sovelluspohjainen meditaatio-ohjelma virkailijoiden ja muiden lakimiesten parissa työskentelevien ammattilaisten kanssa Cookin piirikunnassa, jossa on yksi maan suurimmista nuorisooikeudellisista järjestelmistä.
Löydösten tarkoituksena on antaa tietoa tulevan, täysitehoisen hybriditehokkuuden täytäntöönpanon satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kehittämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Työskentelen parhaillaan nuorten parissa nuorten oikeusjärjestelmässä tai siihen liittyvissä nuorisopalveluissa ja -ohjelmissa
- Englantia puhuva
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksen
- Vähintään 18-vuotias
- Sinulla on Android- tai Apple-älypuhelin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Action In Mindfulness (AIM)+
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat AIM+ mindfulness -meditaatiosovelluksen.
|
AIM+ on älypuhelimeen perustuva sovellus, joka opettaa mindfulness-meditaatiota ammattilaisille, jotka työskentelevät lakimiesten parissa 30 päivän "polulla".
Jokainen polun päivä koostuu lyhyestä (noin 5-10 minuutin) audio-ohjatusta meditaatioharjoituksesta, jonka väliin on lyhyitä videoita havainnollistamaan keskeisiä käsitteitä ja edistämään sitoutumista.
30 päivittäisen polkutiedoston lisäksi käyttäjillä on pääsy "to go" -ääniohjattujen meditaatiokäytäntöjen valikkoon, jota he voivat käyttää työpäivänsä kannalta olennaisina (esim. ammattilaisten kuunneltavaksi ennen kokoukseen osallistumista).
AIM+ sisältää myös valikoiman ääniohjattuja meditaatioharjoituksia, joita virkailijat voivat jakaa nuorten kanssa heidän tapausmäärissään (esim. nuorten kuunneltavaksi ennen oikeudenkäyntiä).
|
|
Active Comparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Aikaikkuna: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Aikaikkuna: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enrollment
Aikaikkuna: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Retention
Aikaikkuna: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Aikaikkuna: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
|
Randomization
Aikaikkuna: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 1 month
|
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Aikaikkuna: 1 month
|
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
1 month
|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Aikaikkuna: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
|
Baseline, 1 month
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu PROMIS ahdistusasteikolla.
Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita kuluneen viikon ajalta käyttämällä tietokoneella mukautuvaa testi-/tuotepankkia, joka hallinnoi 12 kohdetta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla; integroitu adaptiivinen pisteytys tuottaa T-pisteen ja standardivirheen (SE); korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu PROMIS-masennusasteikolla.
Tämä asteikko mittaa masennuksen oireita kuluneen viikon ajalta käyttämällä tietokoneella mukautuvaa testiä/tuotepankkia, joka hallinnoi 12 kohdetta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla; integroitu adaptiivinen pisteytys tuottaa T-pisteen ja standardivirheen (SE); korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Työpaikkauupumus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu Maslach Burnout Inventory Generalilla (MBI-G). Tämä mitta sisältää kolme asteikkoa, jotka mittaavat emotionaalista uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu havaitun stressin asteikolla.
Tämä asteikko mittaa stressin havaitsemista kuluneen kuukauden ajalta, eli sitä, missä määrin elämäntilanteet on arvioitu stressaaviksi käyttämällä 10 pistettä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla; kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Suututtaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a -asteikolla.
Tämä asteikko mittaa vihaa viimeisten 7 päivän aikana käyttämällä 5 kohdetta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla. integroitu pisteytys tuottaa T-pisteen ja standardivirheen (SE), korkeammat pisteet osoittavat enemmän vihaa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu PROMIS Short Form v1.0 -unihäiriöllä.
Tämä asteikko mittaa unihäiriöitä viimeisten 7 päivän aikana käyttämällä 8 pistettä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla. integroitu pisteytys tuottaa T-pisteen ja standardivirheen (SE); korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu PROMIS Short Form v1.0:lla Alkoholin käyttö 7a.
Tämä asteikko mittaa alkoholin kulutusta, himoa tai vaikeuksia hallita juomista viimeisten 30 päivän aikana käyttämällä 7 asiaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla. integroitu pisteytys tuottaa T-pisteen ja standardivirheen (SE); korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholin käyttöä, himoa tai vaikeuksia hallita juomista.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu Mindfulness-kyselylomakkeella (FFMQ-15).
Tämä asteikko mittaa mindfulness-asteikot havainnoinnin, kuvauksen, tietoisen toimimisen, tuomitsemattomuuden ja reagoimattomuuden ala-asteikoilla käyttäen 15 kohdetta, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla. kokonaispistemäärät vaihtelevat 15-75; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Negatiivisten mielialatilojen säätely
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu negatiivisen mielialan säätelyn (NMR) asteikolla.
Tämä asteikko mittaa negatiivisten mielialan tilojen säätelyä 14 pisteen avulla, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla. keskiarvo, jolloin saadaan kokonaisarvosanat välillä 1-5; korkeammat pisteet osoittavat vahvaa uskoa siihen, että negatiivisia tunnelmia voidaan muuttaa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattuna lyhyellä joustavuusasteikolla.
Tämä asteikko mittaa joustavuutta, ts. Sopeutumista, kukoistamista ja sairaudenkestävyyttä käyttämällä 6 kohdetta, jokainen kohde on nimellinen 5-pisteisessä asteikolla; keskiarvo, jonka kokonaispistemäärä on välillä 1 - 5; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Huomionhallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mitattu huomionhallinta -asteikolla (ATTC).
Tämä asteikko mittaa kahta pääkomponenttia huomion (huomion keskittyminen ja huomionsiirto) ja koostuu 20 tuotteesta, jotka on arvioitu nelipisteellä Likert-asteikolla 1 (melkein koskaan)-4 (aina); Jotkut kohteet koodataan käänteisesti ja asteikon pisteet lasketaan vastaavien kohteiden summana; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman huomionhallinnan.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Nykyiset positiiviset ja negatiiviset mielialatilat
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Mitattu kansainvälisellä positiivisella vaikutuksella negatiivisen vaikutuksen aikataulun lyhyt muoto (I-Panas-SF).
Tämä asteikko mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia positiivisten ja negatiivisten vaikutusten ala-asteikoilla käyttämällä 10 kohdetta, jokainen kohde on nimellinen 5 pisteen asteikolla; SUMA -pisteet ovat välillä 5-25; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman taipumuksen kokea vastaavasti positiivista tai negatiivista mielialaa.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Nykyinen huomionhallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Mitattu käyttämällä kahta kohdetta, joissa kysyttiin keskittymistä ja häiriötekijöitä viimeisen 3 tunnin aikana, joiden asteikko on 1 (ei koskaan) - 6 (melkein aina); Kohteet koodataan ja keskiarvotaan muodostamaan komposiitti, joka edustaa hetkellistä huomion hallintaa; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman huomionhallinnan.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Työperäinen stressi
- Burnout, psykologinen
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Ammattitaudit
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Itse hillintä
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Burnout, ammattilainen
- Emotionaalinen säätely
- Terveydenhuollon toimitus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Terveydenhuollon suunnittelu
- Terveysresurssit
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot voidaan sijoittaa yhteen tai useampaan sähköiseen tietokantaan, jota voidaan käyttää muihin tutkimustutkimuksiin
IPD-jaon aikakehys
Tietojen jakaminen tapahtuu yleensä samaan aikaan tutkimuksen päälöydösten julkaisemisen kanssa, ja sen on tarkoitus tapahtua vuoden sisällä ensisijaisten käsikirjoitusten hyväksymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Määritellään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .