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为法律系统中与青少年打交道的专业人员测试冥想应用程序的可行性

2026年8月4日 更新者:Ashley D Kendall、University of Illinois at Chicago

基于正念的移动健康干预措施减轻少年司法官员慢性工作压力影响的可行性试验

这项可行性临床试验旨在评估与青少年法律系统的官员和其他直接与涉及法律的青少年合作的专业人员实施为期 1 个月的基于应用程序的冥想计划的可行性。

研究概览

详细说明

与从事法律工作的青少年一起工作的专业人士会经历高度抑郁、焦虑和工作场所倦怠。 正念冥想的目标是情绪调节——这似乎是抑郁、焦虑和倦怠的常见机制——并且可以通过智能手机应用程序有效地进行。 该项目将评估与官员和其他专业人士一起实施为期 1 个月的基于应用程序的冥想计划的可行性,该计划与库克县从事法律事务的青少年一起工作,该县拥有全国最大的青少年法律系统之一。 这些发现旨在为未来开发全动力混合有效性实施随机对照试验(RCT)提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前在青少年法律体系或相关青少年服务和项目中与青少年合作
  • 英语口语
  • 能够理解并表示同意
  • 年满 18 岁
  • 拥有 Android 或 Apple 智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念行动(AIM)+
随机分配到干预组的参与者将收到 AIM+ 正念冥想应用程序。
AIM+ 是一款基于智能手机的应用程序,通过 30 天的“路径”向与法律青少年一起工作的专业人士教授正念冥想。 该路径的每一天都包括简短的(大约 5 到 10 分钟)音频引导冥想练习,并穿插简短的视频来说明关键概念并促进参与。 除了 30 个每日路径文件之外,用户还可以访问“随身携带”音频引导冥想练习菜单,他们可以将其用作与工作日相关的内容(例如,供专业人士在参加会议之前收听)。 AIM+ 还包括一系列音频引导冥想练习,警官可以与青少年分享其案件量(例如,供青少年在出庭前聆听)。
有源比较器:Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
App adherence (binary)
大体时间:1 month
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
1 month
App adherence (continuous)
大体时间:1 month
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
1 month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Enrollment
大体时间:Baseline
Number of participants enrolled
Baseline
Retention
大体时间:1 month, 6 months
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
1 month, 6 months
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
大体时间:1 month
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
1 month
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
大体时间:1 month
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
1 month
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
大体时间:1 month
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
1 month
Randomization
大体时间:Baseline
Percentage of participants randomized to each arm
Baseline
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
大体时间:Baseline, 1 month, 6 months
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point. This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use). Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
Baseline, 1 month, 6 months
System Usability Scale (SUS)
大体时间:1 month
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention. Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
1 month
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
大体时间:1 month
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention. Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
1 month
Ecological momentary assessment (EMA) completion
大体时间:Baseline, 1 month
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
Baseline, 1 month

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用 PROMIS 焦虑量表进行测量。 该量表使用计算机自适应测试/项目库来测量过去一周的焦虑症状,管理多达 12 个项目,每个项目按 5 分制评分;综合自适应评分产生 T 分数和标准误差 (SE);分数越高表明焦虑症状越多。
基线、1 个月、6 个月
沮丧
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用 PROMIS 抑郁量表进行测量。 该量表使用计算机自适应测试/项目库来衡量过去一周的抑郁症状,管理 12 个项目,每个项目按 5 分制评分;综合自适应评分产生 T 分数和标准误差 (SE);分数越高表明抑郁症状越多。
基线、1 个月、6 个月
职场倦怠
大体时间:基线、1 个月、6 个月

使用 Maslach 倦怠量表 (MBI-G) 进行测量。 该衡量标准包含三个量表,衡量情绪耗竭、人格解体和个人成就。

  • 9 项情绪疲惫 (EE) 量表评估一个人因工作而情绪过度紧张和疲惫的感觉,项目分为 7 分制;总分范围为 0-54;分数越高表明倦怠程度越高。
  • 5 项去人格化 (DP) 量表衡量对接受服务、护理、治疗或指导的人的冷漠和客观反应,项目按 7 分制评分;总分范围为 0-30;分数越高,倦怠程度越高。
  • 8 项个人成就 (PA) 量表评估个人在与人合作中的能力感和成功成就,项目按 7 分制评分;总分范围为 0-48;分数越低,倦怠程度越高。
基线、1 个月、6 个月
感受到的压力
大体时间:基线、1 个月、6 个月
用感知压力量表测量。 该量表衡量过去一个月的压力感知,即一个人生活中的情况被评价为有压力的程度,使用 10 个项目,每个项目按 5 分制评分;总分范围为 0-40,分数越高表示感受到的压力越大。
基线、1 个月、6 个月
愤怒
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用 PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a 量表进行测量。 该量表使用 5 个项目来衡量过去 7 天的愤怒程度,每个项目按 5 分制评分;综合评分会产生 T 分数和标准误差 (SE),分数越高表示愤怒程度越高。
基线、1 个月、6 个月
睡眠障碍
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用 PROMIS Short Form v1.0 睡眠障碍进行测量。 该量表使用 8 个项目来衡量过去 7 天的睡眠障碍,每个项目采用 5 分制评分;综合评分产生 T 分数和标准误差 (SE);分数越高表明睡眠障碍越严重。
基线、1 个月、6 个月
饮酒
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用 PROMIS Short Form v1.0 酒精使用 7a 进行测量。 该量表使用 7 个项目来衡量过去 30 天内的饮酒量、渴望或控制饮酒的困难,每个项目按 5 分制评分;综合评分产生 T 分数和标准误差 (SE);分数越高表明饮酒量越多、渴望饮酒或难以控制饮酒。
基线、1 个月、6 个月
正念
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用正念五个方面问卷 (FFMQ-15) 进行测量。 该量表通过观察、描述、有意识地行动、不评判和不反应等子量表来衡量正念,使用 15 个项目,每个项目按 5 分制评分;总分范围为15-75;分数越高表明正念水平越高。
基线、1 个月、6 个月
调节负面情绪状态
大体时间:基线、1 个月、6 个月
使用负面情绪调节 (NMR) 量表进行测量。 该量表使用 14 个项目来衡量负面情绪状态的调节,每个项目按 5 分制评分;平均得出 1 到 5 之间的总量表分数;分数越高表明人们坚信自己可以改变消极情绪。
基线、1 个月、6 个月
弹力
大体时间:基线,1个月6个月
用简短的弹性量表测量。 该量表可以使用6个项目来衡量弹性,即适应,繁荣和对疾病的抵抗,每个项目都以5分制为5分;平均得出1到5之间的总比例分数;较高的分数表明更多的弹性。
基线,1个月6个月
注意控制
大体时间:基线,1个月6个月
用注意力控制量表(ATTC)测量。 该量表衡量了两个主要的注意力组成部分(注意力集中和注意力转移),由20个项目组成,这些项目以四点李克特量表从1(几乎从未)到4(始终)(始终)进行评分;有些项目是反向编码的,并且比例分数计算为各个项目的总和。更高的分数表明注意力控制更大。
基线,1个月6个月
当前的积极和负面情绪状态
大体时间:基线,1个月
用国际积极影响负面影响时间表简短形式(I-Panas-SF)来衡量。 该量表使用10个项目衡量积极和负面影响,分别为正面和负面影响,每个项目都以5分制为5分;总和分数范围从5到25;较高的分数表明分别体验正情绪或负面情绪的趋势更大。
基线,1个月
当前的注意力控制
大体时间:基线,1个月
使用2个项目询问过去3个小时的注意力集中和分散注意力,以1(从不)至6(几乎总是)的级别进行测量;项目进行反向编码并平均形成代表瞬时注意力控制的复合材料。较高的分数表明注意力更高。
基线,1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月21日

初级完成 (实际的)

2026年6月24日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月12日

首次发布 (实际的)

2024年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化数据可以放置在一个或多个电子数据库中,这些数据库可用于其他研究

IPD 共享时间框架

数据共享通常与研究主要结果的发布同时进行,并计划在接受主要手稿后一年内进行。

IPD 共享访问标准

待定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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