- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06555172
Mulighetstesting av en meditasjonsapp for profesjonelle som jobber med ungdom i det juridiske systemet
4. august 2026 oppdatert av: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Gjennomførbarhetsforsøk av en mindfulness-basert mhelse-intervensjon for å dempe effekten av kronisk stress på arbeidsplassen blant juvenile justice officers
Denne kliniske gjennomførbarhetstesten tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å implementere et 1-måneders app-basert meditasjonsprogram med offiserer i ungdomsrettssystemet og andre fagpersoner som jobber direkte med juridisk involvert ungdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fagfolk som jobber med juridisk involverte ungdommer opplever høye nivåer av depresjon, angst og utbrenthet på arbeidsplassen.
Mindfulness-meditasjon retter seg mot emosjonsregulering - som ser ut til å være en vanlig mekanisme som ligger til grunn for depresjon, angst og utbrenthet - og den kan effektivt leveres via smarttelefonapp.
Dette prosjektet vil vurdere muligheten for å implementere et 1-måneders app-basert meditasjonsprogram med offiserer og andre fagpersoner som jobber med juridisk engasjerte ungdom i Cook County, som huser et av landets største ungdomsrettssystemer.
Funnene er ment å informere utviklingen av en fremtidig, fulldrevet hybrid effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie (RCT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Jobber for tiden med ungdom i ungdomsrettssystemet eller relaterte ungdomstjenester og programmering
- engelsktalende
- Kunne forstå og gi samtykke
- Minst 18 år gammel
- Ha en Android- eller Apple-smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Action In Mindfulness (AIM)+
Deltakere randomisert til intervensjonsarmen vil motta AIM+ mindfulness meditasjonsappen.
|
AIM+ er en smarttelefonbasert app som lærer mindfulness-meditasjon til fagfolk som jobber med juridisk involvert ungdom over en 30-dagers "sti".
Hver dag av stien består av en kort (ca. 5- til 10-minutters) lydveiledet meditasjonspraksis, med korte videoer ispedd for å illustrere nøkkelbegreper og fremme engasjement.
I tillegg til de 30 daglige stifilene, har brukere tilgang til en meny med "to go" lydveiledet meditasjonspraksis som de kan bruke som relevant for arbeidsdagen deres (f.eks. for fagfolk å lytte til før de deltar på et møte).
AIM+ inkluderer også en meny med lydveiledet meditasjonspraksis som offiserer kan dele med ungdommene på saksmengdene deres (f.eks. for ungdom å lytte til før de møter i retten).
|
|
Aktiv komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Tidsramme: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Tidsramme: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enrollment
Tidsramme: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Retention
Tidsramme: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
|
Randomization
Tidsramme: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Tidsramme: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 1 month
|
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: 1 month
|
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
1 month
|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Tidsramme: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
|
Baseline, 1 month
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS angstskalaen.
Denne skalaen måler angstsymptomer i løpet av den siste uken ved hjelp av en adaptiv datamaskintest/varebank som administrerer til 12 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala; integrert adaptiv scoring gir en T-score og standardfeil (SE); høyere score indikerer flere angstsymptomer.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS depresjonsskala.
Denne skalaen måler depresjonssymptomer i løpet av den siste uken ved hjelp av en adaptiv datamaskintest/varebank som administrerer til 12 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala; integrert adaptiv scoring gir en T-score og standardfeil (SE); høyere score indikerer flere depresjonssymptomer.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Utbrenthet på arbeidsplassen
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Dette målet inneholder tre skalaer som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Perceived Stress Scale.
Denne skalaen måler oppfatningen av stress den siste måneden, det vil si i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende, ved å bruke 10-elementer hver vurdert på en 5-punkts skala; total sumskår varierer fra 0-40, med høyere skår indikerer mer opplevd stress.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Sinne
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a-skalaen.
Denne skalaen måler sinne over de siste 7 dagene ved å bruke 5 elementer, hvert element vurdert på en 5-punkts skala; integrert skåring gir en T-score og standardfeil (SE), med høyere skåre som indikerer mer sinne.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.0 søvnforstyrrelse.
Denne skalaen måler søvnforstyrrelser de siste 7 dagene ved å bruke 8 elementer, hvert element vurdert på en 5-punkts skala; integrert scoring gir en T-score og standardfeil (SE); høyere score indikerer mer søvnforstyrrelser.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med PROMIS Short Form v1.0 Alkoholbruk 7a.
Denne skalaen måler alkoholforbruk, cravings eller problemer med å kontrollere drikking de siste 30 dagene ved å bruke 7 elementer, hvert element vurdert på en 5-punkts skala; integrert scoring gir en T-score og standardfeil (SE); høyere score indikerer mer alkoholforbruk, cravings eller problemer med å kontrollere drikking.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Mindfulness
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
Denne skalaen måler oppmerksomhet med underskalaer for å observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømme og ikke-reaktivitet ved å bruke 15 elementer, hvert element vurdert på en 5-punkts skala; total sum score varierer fra 15-75; høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Regulering av negative humørtilstander
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med Negative Mood Regulation (NMR) Scale.
Denne skalaen måler regulering av negative humørtilstander ved å bruke 14 elementer, hvert element vurdert på en 5-punkts skala; gjennomsnitt for å gi total skala-score mellom 1 og 5; høyere score indikerer en sterk tro på at man kan endre negative stemninger.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Motstandskraft
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med den korte motstandsdyktighetsskalaen.
Denne skalaen måler motstandskraft, dvs. tilpasning, blomstrende og motstand mot sykdom ved bruk av 6 elementer, hver vare vurdert på en 5-punkts skala; gjennomsnittlig for å gi total skala score mellom 1 og 5; Høyere score indikerer mer spenst.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Oppmerksomhetskontroll
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Målt med oppmerksomhetskontrollskalaen (ATTC).
Denne skalaen måler to hovedkomponenter av oppmerksomhet (oppmerksomhetsfokus og oppmerksomhetsskift) og består av 20 elementer som er vurdert på en fire-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 4 (alltid); Noen elementer er omvendt kodet og skala score beregnes som summen av respektive elementer; Høyere score indikerer større oppmerksomhetskontroll.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Nåværende positive og negative stemningstilstander
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Målt med den internasjonale positive påvirkningen negativ påvirkningsplan kort form (i-panas-sf).
Denne skalaen måler positiv og negativ påvirkning, med underskalaer for positiv og negativ påvirkning, ved bruk av 10 elementer, hvert element vurdert på en 5-punkts skala; Sumspoeng varierer fra 5 til 25; Høyere score indikerer større tendens til å oppleve henholdsvis positiv eller negativ stemning.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Gjeldende oppmerksomhetskontroll
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Målt ved hjelp av 2 elementer som spør om problemer med å fokusere og distraksjon de siste 3 timene, vurdert på en skala fra 1 (aldri) til 6 (nesten alltid); Elementer er omvendt-kodet og gjennomsnittet for å danne en sammensatt som representerer øyeblikkelig oppmerksomhetskontroll; Høyere score indikerer større oppmerksomhetskontroll.
|
Baseline, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Yrkesrelatert stress
- Utbrenthet, psykologisk
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Stress, psykologisk
- Yrkessykdommer
- Oppførsel
- Sosial oppførsel
- Selvkontroll
- Angstlidelser
- Depresjon
- Utbrenthet, profesjonell
- Emosjonell regulering
- Levering av helsehjelp
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Helsevesenets økonomi og organisasjoner
- Kognitiv atferdsterapi
- Helseplanlegging
- Helsemessige ressurser
- Mindfulness
Andre studie-ID-numre
- 2023-0363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan plasseres i en eller flere elektroniske databaser som kan brukes til andre forskningsstudier
IPD-delingstidsramme
Datadeling vil generelt falle sammen med publisering av studiens hovedfunn og er ment å finne sted innen 1 år etter aksept av primærmanuskriptene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Skal bestemmes
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .