- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06555172
Genomförbarhetstestning av en meditationsapp för proffs som arbetar med ungdomar i rättssystemet
4 augusti 2026 uppdaterad av: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Genomförbarhetsprövning av en Mindfulness-baserad mHealth-insats för att mildra effekterna av kronisk stress på arbetsplatsen bland ungdomsdomare
Den här kliniska genomförbarhetsprövningen syftar till att utvärdera genomförbarheten av att implementera ett 1-månaders app-baserat meditationsprogram med tjänstemän inom det ungdomsrättsliga systemet och andra yrkesverksamma som arbetar direkt med juridiskt involverade ungdomar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proffs som arbetar med juridiskt involverade ungdomar upplever höga nivåer av depression, ångest och utbrändhet på arbetsplatsen.
Mindfulness-meditation riktar sig mot känsloreglering - vilket verkar vara en vanlig mekanism bakom depression, ångest och utbrändhet - och den kan effektivt levereras via smartphone-app.
Detta projekt kommer att utvärdera genomförbarheten av att implementera ett 1-månaders app-baserat meditationsprogram med tjänstemän och andra yrkesverksamma som arbetar med juridiskt involverade ungdomar i Cook County, som inrymmer ett av landets största ungdomsrättssystem.
Resultaten är avsedda att informera utvecklingen av en framtida, fulldriven hybrid effektivitet-implementering randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar för närvarande med ungdomar inom ungdomsrättssystemet eller relaterade ungdomstjänster och programmering
- Engelsktalande
- Kunna förstå och ge samtycke
- Minst 18 år gammal
- Har en Android- eller Apple-smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Action In Mindfulness (AIM)+
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få AIM+ mindfulness meditationsappen.
|
AIM+ är en smartphonebaserad app som lär ut mindfulness-meditation till proffs som arbetar med juridiskt involverade ungdomar under en 30-dagars "väg".
Varje dag på vägen består av en kort (ungefär 5 till 10 minuters) audioguidad meditationsövning, med korta videor varvade för att illustrera nyckelbegrepp och främja engagemang.
Utöver de 30 dagliga sökvägsfilerna har användare tillgång till en meny med "to go" audioguidad meditationsmetoder som de kan använda som relevanta för deras arbetsdag (t.ex. för proffs att lyssna på innan de deltar i ett möte).
AIM+ innehåller också en meny med ljudstyrda meditationsövningar som poliser kan dela med ungdomarna om deras ärendebelastningar (t.ex. för ungdomar att lyssna på innan de går till domstol).
|
|
Aktiv komparator: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Tidsram: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Tidsram: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enrollment
Tidsram: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Retention
Tidsram: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
|
Randomization
Tidsram: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Tidsram: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 1 month
|
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: 1 month
|
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
1 month
|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Tidsram: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
|
Baseline, 1 month
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med PROMIS ångestskalan.
Denna skala mäter ångestsymtom under den senaste veckan med hjälp av ett adaptivt test/objektbank administrerar upp till 12 artiklar, var och en bedömd på en 5-gradig skala; integrerad adaptiv poängsättning ger en T-poäng och standardfel (SE); högre poäng tyder på fler ångestsymtom.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Depression
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med PROMIS depressionsskalan.
Denna skala mäter depressionssymptom under den senaste veckan med hjälp av ett adaptivt test/objektbank administrerar upp till 12 artiklar, var och en bedömd på en 5-gradig skala; integrerad adaptiv poängsättning ger en T-poäng och standardfel (SE); högre poäng tyder på fler depressionssymtom.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Utbrändhet på arbetsplatsen
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Detta mått innehåller tre skalor som mäter känslomässig utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Upplevd stress
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med Perceived Stress Scale.
Den här skalan mäter uppfattningen om stress under den senaste månaden, det vill säga i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande, med hjälp av 10 punkter vardera bedömda på en 5-gradig skala; totalsummapoäng varierar från 0-40, med högre poäng indikerar mer upplevd stress.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Ilska
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a-skalan.
Denna skala mäter ilska under de senaste 7 dagarna med hjälp av 5 objekt, varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala; integrerad poäng ger ett T-poäng och standardfel (SE), med högre poäng som indikerar mer ilska.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Sömnstörningar
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Uppmätt med PROMIS Short Form v1.0 sömnstörning.
Denna skala mäter sömnstörningar under de senaste 7 dagarna med hjälp av 8 punkter, varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala; integrerad poängsättning ger ett T-poäng och standardfel (SE); högre poäng indikerar mer sömnstörningar.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Alkoholanvändning
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med PROMIS Short Form v1.0 Alkoholanvändning 7a.
Den här skalan mäter alkoholkonsumtion, cravings eller svårigheter att kontrollera alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna med hjälp av 7 artiklar, varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala; integrerad poängsättning ger ett T-poäng och standardfel (SE); högre poäng indikerar mer alkoholkonsumtion, cravings eller svårigheter att kontrollera drickandet.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Mindfulness
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med fem aspekter av mindfulness frågeformulär (FFMQ-15).
Den här skalan mäter mindfulness med subskalor för att observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet med hjälp av 15 objekt, varje punkt betygsatt på en 5-gradig skala; totalsumma poäng varierar från 15-75; högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Reglering av negativa humörtillstånd
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med skalan för negativ humörreglering (NMR).
Denna skala mäter reglering av negativa humörtillstånd med hjälp av 14 objekt, varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala; medelvärde för att ge totala skalpoäng mellan 1 och 5; högre poäng indikerar en stark tro på att man kan förändra negativa sinnesstämningar.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Elasticitet
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med den korta motståndskraftsskalan.
Denna skala mäter motståndskraft, dvs anpassning, blomstrande och motstånd mot sjukdom med 6 artiklar, varje objekt som är rankad på en 5-punkts skala; medelvärde för att ge totala skalor mellan 1 och 5; Högre poäng indikerar mer motståndskraft.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Uppmärksamhetskontroll
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Mätt med uppmärksamhetskontrollskalan (ATTC).
Denna skala mäter två huvudkomponenter i uppmärksamhet (uppmärksamhetsfokusering och uppmärksamhetsskiftning) och består av 20 artiklar som är betygsatta på en fyrpunkts Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 4 (alltid); Vissa artiklar är omvända kodade och skalor beräknas som summan av respektive objekt; Högre poäng indikerar större uppmärksamhetskontroll.
|
baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Nuvarande positiva och negativa humörstillstånd
Tidsram: baslinjen, 1 månad
|
Mätt med International Positive Affect Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF).
Denna skala mäter positiv och negativ påverkan, med underskalor för positiv och negativ påverkan, med 10 artiklar, varje objekt som är rankat på en 5-punkts skala; Sumpoäng sträcker sig från 5 till 25; Högre poäng indikerar större tendens att uppleva positivt respektive negativt humör.
|
baslinjen, 1 månad
|
|
Aktuell uppmärksamhetskontroll
Tidsram: baslinjen, 1 månad
|
Uppmätt med 2 artiklar som frågar om problem med fokus och distraktion under de senaste 3 timmarna, betygsatt på en skala från 1 (aldrig) till 6 (nästan alltid); Objekt är omvändkodade och medelvärde för att bilda en sammansatt som representerar en momentan uppmärksamhetskontroll; Högre poäng indikerar större uppmärksamhetskontroll.
|
baslinjen, 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Yrkesmässig stress
- Utbrändhet, Psykologisk
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Stress, psykologisk
- Yrkessjukdomar
- Beteende
- Socialt beteende
- Självkontroll
- Ångeststörningar
- Depression
- Utbrändhet, professionell
- Känslomässig reglering
- Leverans av vård
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Hälsovårdsekonomi och organisationer
- Kognitiv beteendeterapi
- Hälsoplan
- Hälsoresurser
- Medvetenhet
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kan placeras i en eller flera elektroniska databaser som kan användas för andra forskningsstudier
Tidsram för IPD-delning
Datadelning kommer i allmänhet att sammanfalla med publicering av studiens huvudsakliga resultat och är avsedd att ske inom 1 år efter godkännandet av de primära manuskripten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ska bestämmas
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .