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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555172
Test de faisabilité d'une application de méditation pour les professionnels travaillant avec des jeunes dans le système juridique
4 août 2026 mis à jour par: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Essai de faisabilité d'une intervention de santé mobile basée sur la pleine conscience pour atténuer les effets du stress chronique au travail chez les agents de justice pour mineurs
Cet essai clinique de faisabilité vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de méditation d'un mois basé sur une application avec des agents du système judiciaire pour mineurs et d'autres professionnels travaillant directement avec des jeunes impliqués dans la justice.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les professionnels travaillant avec des jeunes ayant des démêlés avec le droit connaissent des niveaux élevés de dépression, d’anxiété et d’épuisement professionnel.
La méditation de pleine conscience cible la régulation des émotions – qui semble être un mécanisme courant sous-jacent à la dépression, à l’anxiété et à l’épuisement professionnel – et elle peut être efficacement dispensée via une application pour smartphone.
Ce projet évaluera la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de méditation d'un mois basé sur une application avec des agents et d'autres professionnels travaillant avec des jeunes impliqués dans la justice dans le comté de Cook, qui abrite l'un des plus grands systèmes juridiques pour mineurs du pays.
Les résultats sont destinés à éclairer le développement d’un futur essai contrôlé randomisé (ECR) hybride entièrement puissant sur l’efficacité et la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Travaille actuellement avec des jeunes dans le système juridique pour mineurs ou dans des services et programmes connexes pour mineurs.
- anglophone
- Capable de comprendre et de donner son consentement
- Au moins 18 ans
- Avoir un smartphone Android ou Apple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Action en pleine conscience (AIM)+
Les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront l'application de méditation de pleine conscience AIM+.
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AIM+ est une application pour smartphone qui enseigne la méditation de pleine conscience aux professionnels travaillant avec des jeunes ayant des démêlés avec le droit sur un « parcours » de 30 jours.
Chaque jour du parcours consiste en une brève pratique de méditation audio-guidée (environ 5 à 10 minutes), avec de brèves vidéos entrecoupées pour illustrer les concepts clés et promouvoir l'engagement.
En plus des 30 fichiers de parcours quotidiens, les utilisateurs ont accès à un menu de pratiques de méditation audio-guidées « à emporter » qu'ils peuvent utiliser en fonction de leur journée de travail (par exemple, que les professionnels peuvent écouter avant d'assister à une réunion).
AIM+ comprend également un menu de pratiques de méditation audioguidées que les agents peuvent partager avec les jeunes concernés par leur charge de travail (par exemple, que les jeunes peuvent écouter avant de se présenter au tribunal).
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Comparateur actif: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
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Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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App adherence (binary)
Délai: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
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1 month
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App adherence (continuous)
Délai: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enrollment
Délai: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Retention
Délai: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Délai: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Délai: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Délai: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Randomization
Délai: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm
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Baseline
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Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Délai: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
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Baseline, 1 month, 6 months
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System Usability Scale (SUS)
Délai: 1 month
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Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Délai: 1 month
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Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
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1 month
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Délai: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
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Baseline, 1 month
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété PROMIS.
Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une banque de tests/éléments adaptatifs informatiques qui administre jusqu'à 12 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points ; la notation adaptative intégrée donne un score T et une erreur standard (SE) ; des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes d’anxiété.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Dépression
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec l'échelle de dépression PROMIS.
Cette échelle mesure les symptômes de dépression au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une banque de tests/éléments adaptatifs informatiques qui administre jusqu'à 12 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points ; la notation adaptative intégrée donne un score T et une erreur standard (SE) ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes de dépression.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Épuisement au travail
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec le Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Cette mesure contient trois échelles mesurant l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Stress perçu
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec l'échelle de stress perçu.
Cette échelle mesure la perception du stress au cours du mois écoulé, c'est-à-dire la mesure dans laquelle les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes, à l'aide de 10 éléments notés chacun sur une échelle de 5 points ; les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Colère
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec l'échelle PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a.
Cette échelle mesure la colère au cours des 7 derniers jours à l'aide de 5 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points ; la notation intégrée donne un score T et une erreur type (SE), les scores plus élevés indiquant plus de colère.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Troubles du sommeil
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec le PROMIS Short Form v1.0 Sleep Perturbation.
Cette échelle mesure les troubles du sommeil au cours des 7 derniers jours à l'aide de 8 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points ; la notation intégrée donne un score T et une erreur standard (SE) ; des scores plus élevés indiquent davantage de troubles du sommeil.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Consommation d'alcool
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec le PROMIS Short Form v1.0 Alcohol Use 7a.
Cette échelle mesure la consommation d'alcool, les envies de fumer ou la difficulté à contrôler sa consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours à l'aide de 7 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points ; la notation intégrée donne un score T et une erreur standard (SE) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d’alcool, des envies de fumer ou des difficultés à contrôler sa consommation d’alcool.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Pleine conscience
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec le questionnaire des cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ-15).
Cette échelle mesure la pleine conscience avec des sous-échelles pour observer, décrire, agir avec conscience, sans juger et sans réactivité à l'aide de 15 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 5 points ; les scores totaux varient de 15 à 75 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Régulation des états d'humeur négatifs
Délai: référence, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec l'échelle de régulation de l'humeur négative (RMN).
Cette échelle mesure la régulation des états d'humeur négatifs à l'aide de 14 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points ; la moyenne est calculée pour obtenir des scores totaux compris entre 1 et 5 ; des scores plus élevés indiquent une forte conviction que l’on peut modifier les humeurs négatives.
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référence, 1 mois, 6 mois
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Résilience
Délai: Baseline, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec la brève échelle de résilience.
Cette échelle mesure la résilience, c'est-à-dire l'adaptation, la prospérité et la résistance à la maladie en utilisant 6 éléments, chaque élément évalué sur une échelle de 5 points; En moyenne pour produire des scores d'échelle totale entre 1 et 5; Des scores plus élevés indiquent plus de résilience.
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Baseline, 1 mois, 6 mois
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Contrôle attentionnel
Délai: Baseline, 1 mois, 6 mois
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Mesuré avec l'échelle de contrôle de l'attention (ATTC).
Cette échelle mesure deux principales composantes de l'attention (l'attention et le changement d'attention) et se compose de 20 éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points de 1 (presque jamais) à 4 (toujours); Certains éléments sont codés inverses et les scores d'échelle sont calculés comme la somme des éléments respectifs; Des scores plus élevés indiquent un plus grand contrôle de l'attention.
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Baseline, 1 mois, 6 mois
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États d'humeur positive et négative actuelle
Délai: ligne de base, 1 mois
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Mesuré avec l'international affect positif négatif Affect de planification courte du calendrier court (i-PANAS-SF).
Cette échelle mesure l'affect positif et négatif, avec des sous-échelles pour l'affect positif et négatif, en utilisant 10 éléments, chaque élément évalué sur une échelle de 5 points; Les scores de somme varient de 5 à 25; Des scores plus élevés indiquent respectivement une plus grande tendance à une humeur positive ou négative.
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ligne de base, 1 mois
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Contrôle attentionnel actuel
Délai: ligne de base, 1 mois
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Mesuré à l'aide de 2 éléments demandant des problèmes de concentration et de distraction au cours des 3 dernières heures, évalués sur une échelle de 1 (jamais) à 6 (presque toujours); Les éléments sont codés inverses et moyennés pour former un composite représentant un contrôle attentionnel momentané; Des scores plus élevés indiquent un contrôle attentionnel plus élevé.
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ligne de base, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Stress professionnel
- Burnout, Psychologique
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- Comportement
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- Troubles anxieux
- La dépression
- Épuisement professionnel, professionnel
- Régulation émotionnelle
- Prestation de soins de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Économie et organisations des soins de santé
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Planification de la santé
- Ressources de santé
- Pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être placées dans une ou plusieurs bases de données électroniques qui pourraient être utilisées pour d'autres études de recherche.
Délai de partage IPD
Le partage des données coïncidera généralement avec la publication des principales conclusions de l'étude et devrait avoir lieu dans un délai d'un an après l'acceptation des manuscrits principaux.
Critères d'accès au partage IPD
A déterminer
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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