- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555172
Haalbaarheid testen van een meditatie-app voor professionals die met jongeren in het rechtssysteem werken
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Haalbaarheidsproef van een op mindfulness gebaseerde m-gezondheidsinterventie om de effecten van chronische stress op de werkplek onder jeugdjustitieambtenaren te verzachten
Deze klinische haalbaarheidsstudie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van de implementatie van een app-gebaseerd meditatieprogramma van één maand met functionarissen in het jeugdrechtssysteem en andere professionals die rechtstreeks met juridisch betrokken jongeren werken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Professionals die met jongeren in de juridische sector werken, ervaren hoge niveaus van depressie, angst en burn-out op de werkplek.
Mindfulness-meditatie richt zich op emotieregulatie – wat een veel voorkomend mechanisme lijkt te zijn dat ten grondslag ligt aan depressie, angst en burn-out – en kan effectief worden geleverd via een smartphone-app.
Dit project zal de haalbaarheid beoordelen van de implementatie van een app-gebaseerd meditatieprogramma van één maand met functionarissen en andere professionals die werken met juridisch betrokken jongeren in Cook County, waar een van de grootste jeugdrechtssystemen van het land is gevestigd.
De bevindingen zijn bedoeld als informatiebron voor de ontwikkeling van een toekomstige, volledig uitgeruste, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met hybride effectiviteitsimplementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam met jongeren in het jeugdrechtsysteem of aanverwante jeugdzorg en programmering
- Engels sprekend
- In staat om het te begrijpen en toestemming te geven
- Minimaal 18 jaar oud
- Heb een Android- of Apple-smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie in mindfulness (AIM)+
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm, ontvangen de AIM+ mindfulness-meditatie-app.
|
AIM+ is een op smartphones gebaseerde app die mindfulness-meditatie leert aan professionals die werken met jongeren die betrokken zijn bij de juridische sector gedurende een 30-dagen 'traject'.
Elke dag van het pad bestaat uit een korte (ongeveer 5 tot 10 minuten durende) audiogeleide meditatieoefening, met korte video's afgewisseld om de belangrijkste concepten te illustreren en de betrokkenheid te bevorderen.
Naast de 30 dagelijkse padbestanden hebben gebruikers toegang tot een menu met audiogeleide meditatiepraktijken die ze kunnen gebruiken als relevant voor hun werkdag (bijvoorbeeld waar professionals naar kunnen luisteren voordat ze een vergadering bijwonen).
AIM+ bevat ook een menu met audiogeleide meditatiepraktijken die agenten met de jongeren kunnen delen in hun dossiers (bijvoorbeeld waar jongeren naar kunnen luisteren voordat ze naar de rechtbank gaan).
|
|
Actieve vergelijker: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
|
Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
App adherence (binary)
Tijdsspanne: 1 month
|
Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
|
1 month
|
|
App adherence (continuous)
Tijdsspanne: 1 month
|
Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enrollment
Tijdsspanne: Baseline
|
Number of participants enrolled
|
Baseline
|
|
Retention
Tijdsspanne: 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
|
1 month, 6 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
|
1 month
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
|
1 month
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tijdsspanne: 1 month
|
Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
|
1 month
|
|
Randomization
Tijdsspanne: Baseline
|
Percentage of participants randomized to each arm
|
Baseline
|
|
Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Tijdsspanne: Baseline, 1 month, 6 months
|
Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
|
Baseline, 1 month, 6 months
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 1 month
|
Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tijdsspanne: 1 month
|
Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
1 month
|
|
Ecological momentary assessment (EMA) completion
Tijdsspanne: Baseline, 1 month
|
Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
|
Baseline, 1 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de PROMIS Angstschaal.
Deze schaal meet de angstsymptomen van de afgelopen week met behulp van een computeradaptieve test/itembank die maximaal 12 items bevat, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal; geïntegreerde adaptieve scoring levert een T-score en standaardfout (SE) op; hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de PROMIS-depressieschaal.
Deze schaal meet de depressiesymptomen van de afgelopen week met behulp van een computeradaptieve test/itembank die maximaal 12 items bevat, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal; geïntegreerde adaptieve scoring levert een T-score en standaardfout (SE) op; hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Burn-out op de werkvloer
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Deze maatstaf bevat drie schalen die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie meten.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de Perceived Stress Scale.
Deze schaal meet de perceptie van stress gedurende de afgelopen maand, d.w.z. de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld, met behulp van 10 items die elk op een 5-puntsschaal worden beoordeeld; totale somscores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Woede
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a-schaal.
Deze schaal meet de woede over de afgelopen zeven dagen met behulp van vijf items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal; geïntegreerde scoring levert een T-score en standaardfout (SE) op, waarbij hogere scores duiden op meer woede.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Slaapstoornis
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de PROMIS Short Form v1.0 Slaapstoornis.
Deze schaal meet de slaapverstoring gedurende de afgelopen zeven dagen met behulp van acht items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal; geïntegreerde scoring levert een T-score en standaardfout (SE) op; hogere scores duiden op meer slaapstoornissen.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met het PROMIS Short Form v1.0 Alcoholgebruik 7a.
Deze schaal meet alcoholgebruik, hunkeren naar of problemen met het beheersen van het drinken gedurende de afgelopen 30 dagen met behulp van 7 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 5 punten; geïntegreerde scoring levert een T-score en standaardfout (SE) op; hogere scores duiden op meer alcoholgebruik, hunkeren naar of problemen met het beheersen van het drinken.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
Deze schaal meet mindfulness met subschalen voor observeren, beschrijven, bewust handelen, niet-oordelen en niet-reactiviteit met behulp van 15 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal; totale somscores variëren van 15-75; hogere scores duiden op een hoger niveau van mindfulness.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Regulatie van negatieve gemoedstoestanden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de Negative Mood Regulation (NMR) schaal.
Deze schaal meet de regulatie van negatieve gemoedstoestanden met behulp van 14 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 5 punten; gemiddeld om totale schaalscores tussen 1 en 5 op te leveren; hogere scores duiden op een sterke overtuiging dat men negatieve stemmingen kan veranderen.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de korte veerkrachtschaal.
Deze schaal meet veerkracht, d.w.z. aanpassing, bloeiende en weerstand tegen ziekte met behulp van 6 items, elk item beoordeeld op een 5-puntsschaal; gemiddeld om totale schaalscores tussen 1 en 5 te leveren; Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Aandachtsregeling
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Gemeten met de Attention Control Scale (ATTC).
Deze schaal meet twee belangrijke componenten van aandacht (aandachtsgerichtheid en aandacht verschuiven) en bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 4 (altijd); Sommige items zijn omgekeerd gecodeerd en schaalscores worden berekend als de som van respectieve items; Hogere scores duiden op meer aandachtscontrole.
|
basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Huidige positieve en negatieve stemmingsstaten
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Gemeten met het internationale positieve affect negatieve affectschema korte vorm (I-PANAS-SF).
Deze schaal meet positief en negatief effect, met subschalen voor positief en negatief effect, met behulp van 10 items, elk item beoordeeld op een 5-puntsschaal; Sum -scores variëren van 5 tot 25; Hogere scores duiden op een grotere neiging om respectievelijk een positieve of negatieve stemming te ervaren.
|
basislijn, 1 maand
|
|
Huidige aandachtsregeling
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
|
Gemeten met behulp van 2 items die in de afgelopen 3 uur naar problemen met de focus en afleiding vragen, met een schaal van 1 (nooit) tot 6 (bijna altijd) beoordeeld; Items zijn omgekeerd gecodeerd en gemiddeld om een composiet te vormen dat tijdelijke aandachtsregeling vertegenwoordigt; Hogere scores duiden op meer aandachtscontrole.
|
basislijn, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beroepsmatige spanning
- Burn-out, psychisch
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Stress, psychisch
- Beroepsziekten
- Gedrag
- Sociaal gedrag
- Zelfbeheersing
- Angst stoornissen
- Depressie
- Burn-out, professioneel
- Emotionele regulatie
- Levering van de gezondheidszorg
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Cognitieve gedragstherapie
- Gezondheidsplanning
- Gezondheidsmiddelen
- Mindfulness
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen in een of meer elektronische databases worden geplaatst die voor andere onderzoeken kunnen worden gebruikt
IPD-tijdsbestek voor delen
Het delen van gegevens zal over het algemeen samenvallen met de publicatie van de belangrijkste bevindingen van het onderzoek en het is de bedoeling dat dit binnen 1 jaar na acceptatie van de primaire manuscripten plaatsvindt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Nog te bepalen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .