- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06555172
Viabilidade testando um aplicativo de meditação para profissionais que trabalham com jovens no sistema jurídico
4 de agosto de 2026 atualizado por: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Teste de viabilidade de uma intervenção de saúde móvel baseada em mindfulness para mitigar os efeitos do estresse crônico no local de trabalho entre oficiais de justiça juvenil
Este ensaio clínico de viabilidade visa avaliar a viabilidade de implementação de um programa de meditação baseado em aplicativo de 1 mês com oficiais do sistema jurídico juvenil e outros profissionais que trabalham diretamente com jovens envolvidos legalmente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Profissionais que trabalham com jovens envolvidos com questões jurídicas experimentam altos níveis de depressão, ansiedade e esgotamento no local de trabalho.
A meditação mindfulness tem como alvo a regulação emocional – que parece ser um mecanismo comum subjacente à depressão, à ansiedade e ao esgotamento – e pode ser eficazmente aplicada através de uma aplicação para smartphone.
Este projeto avaliará a viabilidade de implementar um programa de meditação baseado em aplicativo de 1 mês com policiais e outros profissionais que trabalham com jovens envolvidos com questões jurídicas no Condado de Cook, que abriga um dos maiores sistemas jurídicos juvenis do país.
As descobertas têm como objetivo informar o desenvolvimento de um futuro ensaio clínico controlado randomizado (RCT) de implementação de eficácia híbrida totalmente desenvolvido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente trabalhando com jovens no sistema jurídico juvenil ou em serviços e programas juvenis relacionados
- Falando inglês
- Capaz de compreender e fornecer consentimento
- Pelo menos 18 anos
- Tenha um smartphone Android ou Apple
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ação em Mindfulness (AIM)+
Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão o aplicativo de meditação mindfulness AIM+.
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AIM + é um aplicativo para smartphone que ensina meditação mindfulness para profissionais que trabalham com jovens envolvidos com questões jurídicas ao longo de um "caminho" de 30 dias.
Cada dia do caminho consiste em uma breve prática de meditação guiada por áudio (aproximadamente 5 a 10 minutos), com breves vídeos intercalados para ilustrar conceitos-chave e promover o envolvimento.
Além dos 30 arquivos de caminhos diários, os usuários têm acesso a um menu de práticas de meditação guiadas por áudio “para viagem” que podem usar conforme relevante para seu dia de trabalho (por exemplo, para os profissionais ouvirem antes de participar de uma reunião).
O AIM+ também inclui um menu de práticas de meditação guiadas por áudio que os policiais podem compartilhar com os jovens em seus casos (por exemplo, para os jovens ouvirem antes de comparecerem ao tribunal).
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Comparador Ativo: Resource+
Participants randomized to the active control arm will receive the Resource+ smartphone-based program.
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Resource+ is a 30-day smartphone-based program that includes information on local and national resources that professionals can use to learn about organizations and services available to youth with whom they work.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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App adherence (binary)
Prazo: 1 month
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Percentage of participants who play at least one file on their study app after app setup at baseline
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1 month
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App adherence (continuous)
Prazo: 1 month
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Average number of daily app files played over the 1-month intervention period
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enrollment
Prazo: Baseline
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Number of participants enrolled
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Baseline
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Retention
Prazo: 1 month, 6 months
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Percentage of participants who attend (yes/no) each follow-up visit
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1 month, 6 months
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Prazo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived acceptability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater acceptability.
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1 month
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Prazo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived appropriateness of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater appropriateness.
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1 month
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Prazo: 1 month
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Four-item scale assessing perceived feasibility of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and averaged to produce a total score ranging from 1 to 5; with higher scores indicating greater feasibility.
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1 month
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Randomization
Prazo: Baseline
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Percentage of participants randomized to each arm
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Baseline
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Percentage of Participants Who Complete Remote Questionnaire Batteries
Prazo: Baseline, 1 month, 6 months
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Percentage of participants who complete the entire health questionnaire battery at each assessment time point.
This outcome captures the feasibility of remotely administering an in-depth battery probing sensitive behavioral health domains (e.g., mental health symptoms and substance use).
Outcome values are binary (yes/no to completion of full battery).
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Baseline, 1 month, 6 months
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System Usability Scale (SUS)
Prazo: 1 month
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Ten-item scale assessing perceived usability of the intervention.
Items are rated on a 5-point Likert scale and scored to produce a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Prazo: 1 month
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Eight-item scale assessing participant satisfaction with the intervention.
Items are rated on a 4-point Likert scale and summed to produce a total score ranging from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
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1 month
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Ecological momentary assessment (EMA) completion
Prazo: Baseline, 1 month
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Percentage of EMA reports made out of total EMA prompts sent at each week long EMA burst (i.e., measures of current positive and negative affect [International Positive Affect and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF)] and current attentional control).
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Baseline, 1 month
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a escala de ansiedade PROMIS.
Esta escala mede os sintomas de ansiedade durante a semana passada usando um teste adaptativo de computador/banco de itens que administra 12 itens, cada um avaliado em uma escala de 5 pontos; a pontuação adaptativa integrada produz uma pontuação T e um erro padrão (SE); pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Depressão
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a Escala de Depressão PROMIS.
Esta escala mede os sintomas de depressão durante a semana passada usando um teste adaptativo de computador/banco de itens que administra 12 itens, cada um avaliado em uma escala de 5 pontos; a pontuação adaptativa integrada produz uma pontuação T e um erro padrão (SE); pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Esgotamento no local de trabalho
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com o Maslach Burnout Inventory General (MBI-G). Esta medida contém três escalas que medem exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Estresse percebido
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a Escala de Estresse Percebido.
Esta escala mede a percepção de stress durante o último mês, ou seja, o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como stressantes, utilizando 10 itens, cada um classificado numa escala de 5 pontos; as pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Raiva
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a escala PROMIS Short Form v1.1 Anger 5a.
Esta escala mede a raiva nos últimos 7 dias usando 5 itens, cada item avaliado numa escala de 5 pontos; a pontuação integrada produz uma pontuação T e um erro padrão (SE), com pontuações mais altas indicando mais raiva.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Distúrbio do sono
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com o Distúrbio do Sono PROMIS Short Form v1.0.
Esta escala mede os distúrbios do sono nos últimos 7 dias usando 8 itens, cada item avaliado numa escala de 5 pontos; a pontuação integrada produz um escore T e um erro padrão (SE); pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Uso de álcool
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com o PROMIS Short Form v1.0 Alcohol Use 7a.
Esta escala mede o consumo de álcool, desejos ou dificuldade em controlar o consumo de álcool nos últimos 30 dias usando 7 itens, cada item avaliado numa escala de 5 pontos; a pontuação integrada produz um escore T e um erro padrão (SE); pontuações mais altas indicam mais consumo de álcool, desejos ou dificuldade em controlar o consumo de álcool.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Atenção plena
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com o Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ-15).
Esta escala mede a atenção plena com subescalas para observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reatividade usando 15 itens, cada item avaliado em uma escala de 5 pontos; as pontuações totais variam de 15 a 75; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Regulação de estados de humor negativos
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a Escala de Regulação Negativa do Humor (NMR).
Esta escala mede a regulação de estados de humor negativos utilizando 14 itens, cada item avaliado numa escala de 5 pontos; calculada a média para produzir pontuações totais na escala entre 1 e 5; pontuações mais altas indicam uma forte crença de que é possível alterar o humor negativo.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Resiliência
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a breve escala de resiliência.
Essa escala mede a resiliência, ou seja, adaptação, prosperidade e resistência à doença usando 6 itens, cada item classificado em uma escala de 5 pontos; média para produzir escores totais de escala entre 1 e 5; Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Controle atencional
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medido com a escala de controle de atenção (ATTC).
Essa escala mede dois componentes principais de atenção (foco na atenção e mudança de atenção) e consiste em 20 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos de 1 (quase nunca) a 4 (sempre); Alguns itens são codificados reversos e as pontuações da escala são calculadas como a soma dos respectivos itens; Pontuações mais altas indicam maior controle de atenção.
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linha de base, 1 mês, 6 meses
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Estados atuais de humor positivo e negativo
Prazo: linha de base, 1 mês
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Medido com o afeto positivo internacional Afeto negativo Cronograma curto (i-panas-sf).
Essa escala mede afeto positivo e negativo, com subescalas para afetos positivos e negativos, usando 10 itens, cada item classificado em uma escala de 5 pontos; As pontuações da soma variam de 5 a 25; Pontuações mais altas indicam maior tendência a experimentar humor positivo ou negativo, respectivamente.
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linha de base, 1 mês
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Controle atencional atual
Prazo: linha de base, 1 mês
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Medido usando 2 itens perguntando sobre os problemas de foco e distração nas últimas 3 horas, classificadas em uma escala de 1 (nunca) a 6 (quase sempre); Os itens são codificados reversos e calculados para formar um composto que representa o controle atencional momentâneo; Pontuações mais altas indicam maior controle atencional.
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linha de base, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Estresse ocupacional
- Burnout, Psicológico
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Comportamento social
- Auto-controle
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Esgotamento Profissional
- Regulação Emocional
- Prestação de cuidados de saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Economia de saúde e organizações
- Terapia cognitivo -comportamental
- Planejamento em saúde
- Recursos de Saúde
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados podem ser colocados em uma ou mais bases de dados eletrônicas que poderiam ser usadas para outros estudos de pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
O compartilhamento de dados geralmente coincidirá com a publicação das principais conclusões do estudo e deverá ocorrer dentro de 1 ano após a aceitação dos manuscritos primários.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A ser determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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