膝関節置換術における反跳痛に対する鎮静の効果
2024年8月16日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
脊椎麻酔下で行われる膝関節形成術におけるリバウンド痛に対する鎮静の効果
デクスメデトミジンは、鎮静処置によく使用されます。
痛みを防ぐ効果があることも証明されています。
研究者らは、脊椎麻酔下で行われる人工膝関節全置換術における鎮静にデクスメデトミジンを使用すると、リバウンド痛の頻度と痛みのスコアが減少すると予測しました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化は患者が手術室に入る前に行われます。
脊椎麻酔適用後、鎮静群では 0.4 mcg/kg のセダドマイド負荷が 10 分間行われ、その後 0.4 mcg/kg/h のセダドマイド注入が手術終了まで継続されます。
対照群として選択された患者には、同量の生理食塩水が投与されます。
外科手術の終了時には、生理食塩水とセダドマイドの注入が中止されます。
すべての患者は回復室で USG の指導の下、内転筋ブロックを受けます。
50mgのブバシンがブロック領域に投与されます。
患者には、ボーラス投与のみを提供し、各ボーラスで 20 mg のマドールを供給する患者制御鎮痛装置が装着されます。
術後、48時間以内に始まる通常の痛みの経過を超えて突然発症する重度の離脱痛を追跡し、0、1、2、4、8、12、24、36、48時間目にVas-ブロマージュモニタリングを実施する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全膝関節形成術 米国麻酔学会スコア 1 ～ 3 年齢 18 ～ 85 歳 脊椎麻酔下での待機的全膝関節形成術。
除外基準:
- 脊椎麻酔が禁忌となる状況
- 進行した臓器不全状態（心臓、肝臓、呼吸器、腎臓）
- 妊娠
- BMI > 40 kg/m^2
- 研究に参加したくない
- 18歳未満または85歳以上
- 両側人工膝関節全置換術または再手術を受けている
- 術中に予期せぬ外科的合併症が発生する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
患者は標準化された術前薬と脊椎麻酔薬を受けます。 患者の脊椎切除術が完了すると、患者は以下の処置を受けることになります。 10 分間にわたる 0.4 マイクログラム/kg のボーラスで開始し、最後のステープルまたは縫合が切開部に行われた後に、0.4 マイクログラム/kg/時間の注入を停止します。 介入: 薬剤: デクスメデトミジン |
デクスメデトミジンを投与される患者グループ
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
患者は標準化された術前薬と脊椎麻酔薬を受けます。 脊椎麻酔が完了すると、患者はデクスメデトミジン治療群と同じ注入速度で注入されますが、プラセボとして生理食塩水を使用します。 介入: 薬剤: 生理食塩水 |
生理食塩水を投与される患者グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反跳痛のVASスコアと反跳痛の発生率
時間枠：手術から48時間後
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リバウンド痛 - 感覚遮断の解消後に起こる 12 ～ 24 時間以内の一過性の急性術後疼痛として定義されます。
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手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月19日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E1-23-4142
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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