Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sedasjon på retursmerte ved kneartroplastikk

16. august 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Effekten av sedasjon på rebound-smerter ved kneartroplastikk utført under spinalbedøvelse

Dexmedetomidin brukes ofte til sedasjonsprosedyrer. Det har også vist seg å ha en smertebeskyttende effekt. Forskere spådde at bruk av dexmedetomidin for sedasjon i totale kneproteser utført under spinalbedøvelse ville redusere frekvensen av tilbakeslagssmerter og smertescore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering vil skje før pasienten kommer inn på operasjonsstuen. Etter at spinalbedøvelse er påført, vil 0,4 mcg/kg sedadomidfylling utføres i 10 minutter i sedasjonsgruppen, og deretter vil 0,4 mcg/kg/t sedadomidinfusjon fortsette til slutten av operasjonen. Pasienter valgt for kontrollgruppen vil få samme mengder saltvann. Ved slutten av den kirurgiske prosedyren vil infusjoner av saltvann og sedadomid bli stoppet. Alle pasienter vil gjennomgå en adduktorkanalblokkering under USG-veiledning på utvinningsrommet. 50 mg buvacin vil bli gitt til blokkområdet. Pasientene vil bli utstyrt med en pasientkontrollanalgesi, som kun gir boluspåføring og gir 20 mg madol i hver bolus. Postoperativt vil plutselig innsettende alvorlige abstinenssmerter utenfor det normale smerteforløpet som starter innen 48 timer følges, og Vas-bromovervåking vil bli utført etter 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Total knearthroplasty American Society of Anesthesiologist score på 1-3 Alder 18-85 Elektiv total knearthroplasty under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Situasjoner der spinalbedøvelse er kontraindisert
  • Avanserte organsvikttilstander (hjerte, lever, respiratuar eller nyre)
  • Svangerskap
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Ønsker ikke å delta i studien
  • Yngre enn 18 eller eldre enn 85
  • Har bilateral total kneartroplastikk eller resurgery
  • Utvikle en uventet intraoperativ kirurgisk komplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin

Pasienter vil motta de standardiserte pre-op medisinene og spinalbedøvelsen.

Når pasientens spinal er utført, vil pasienten motta følgende:

Start med bolus på 0,4 mikrogram/kg over 10 minutter, og deretter vil infusjon på 0,4 mikrogram/kg/time infusjon stoppes etter at siste stift eller sutur er utført på snittet.

Intervensjoner:

Legemiddel: Dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasientgruppen skal gis dexmedetomidin
Placebo komparator: Saltvann

Pasienter vil motta de standardiserte pre-op medisinene og spinalbedøvelsen. Når spinalbedøvelsen er utført, vil pasienten få samme infusjonshastigheter som i Dexmedetomidine-armen, men med normal saltvann som placebo.

Intervensjoner:

Medikament: Normal saltvann
Legemiddel: Saltvann
Pasientgruppe skal gis saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rebound smerte VAS score og forekomst av rebound smerte
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Rebound smerte definert som forbigående akutt postoperativ smerte innen 12-24 timer som oppstår etter oppløsning av sensorisk blokkering.
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E1-23-4142

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere