L'effet de la sédation sur la douleur de rebond dans l'arthroplastie du genou
16 août 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
L'effet de la sédation sur la douleur de rebond dans l'arthplastie du genou réalisée sous anesthésie rachidienne
La dexmédétomidine est souvent utilisée pour les procédures de sédation.
Il a également été démontré qu’il a un effet protecteur contre la douleur.
Les chercheurs ont prédit que l’utilisation de la dexmédétomidine pour la sédation dans les arthroplasties totales du genou réalisées sous anesthésie rachidienne réduirait la fréquence des douleurs de rebond et les scores de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La randomisation aura lieu avant que le patient n'entre en salle d'opération.
Après l'application de la rachianesthésie, une charge de 0,4 mcg/kg de sédadomide sera effectuée pendant 10 minutes dans le groupe sédation, puis la perfusion de 0,4 mcg/kg/h de sédadomide se poursuivra jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Les patients sélectionnés pour le groupe témoin recevront les mêmes quantités de solution saline.
A la fin de l'intervention chirurgicale, les perfusions de solution saline et de sédadomide seront arrêtées.
Tous les patients subiront un bloc du canal adducteur sous la direction de l'USG dans la salle de réveil.
50 mg de buvacine seront administrés dans la zone du bloc.
Les patients seront équipés d'un dispositif d'analgésie de contrôle du patient, qui permet uniquement l'application d'un bolus et fournit 20 mg de madol dans chaque bolus.
En postopératoire, une douleur de sevrage sévère d'apparition soudaine en dehors de l'évolution normale de la douleur commençant dans les 48 heures sera suivie et une surveillance Vas-bromage sera effectuée à 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Arthroplastie totale du genou Score de l'American Society of Anesthesiologist de 1 à 3 Âge 18-85 Arthroplastie totale élective du genou sous anesthésie rachidienne.
Critères d'exclusion :
- Situations dans lesquelles la rachianesthésie est contre-indiquée
- États de défaillance organique avancée (cardiaque, hépatique, respiratoire ou rénale)
- Grossesse
- IMC > 40 kg/m^2
- Je ne veux pas participer à l'étude
- Moins de 18 ans ou plus de 85 ans
- Avoir une arthroplastie totale bilatérale du genou ou une réchirurgie
- Développer une complication chirurgicale peropératoire inattendue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dexmédétomidine
Les patients recevront les médicaments préopératoires standardisés et une anesthésie rachidienne. Une fois la colonne vertébrale du patient réalisée, le patient recevra ce qui suit : Commencez par un bolus de 0,4 microgramme/kg pendant 10 minutes, puis la perfusion de 0,4 microgramme/kg/h sera arrêtée après la dernière agrafe ou suture sur l'incision. Interventions : Médicament : Dexmédétomidine |
Groupe de patients devant recevoir de la dexmédétomidine
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Comparateur placebo: Saline
Les patients recevront les médicaments préopératoires standardisés et une anesthésie rachidienne. Une fois la rachianesthésie réalisée, le patient recevra les mêmes débits de perfusion que dans le bras Dexmédétomidine, mais avec une solution saline normale comme placebo. Interventions : Médicament : solution saline normale |
Groupe de patients devant recevoir du sérum physiologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores EVA de douleur de rebond et incidence de la douleur de rebond
Délai: 48 heures après l'opération
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Douleur de rebond définie comme une douleur postopératoire aiguë transitoire dans les 12 à 24 heures qui suit la résolution du blocage sensoriel.
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-23-4142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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