Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji na ból odbicia w endoprotezoplastyce stawu kolanowego

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ sedacji na ból odbicia po endoprotezoplastyce stawu kolanowego wykonywanej w znieczuleniu rdzeniowym

Deksmedetomidyna jest często stosowana w zabiegach sedacyjnych. Wykazano również, że ma działanie chroniące przed bólem. Naukowcy przewidywali, że zastosowanie deksmedetomidyny do sedacji podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wykonywanej w znieczuleniu rdzeniowym zmniejszy częstotliwość bólu z odbicia i ocenę bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizacja odbędzie się przed wejściem pacjenta na salę operacyjną. Po zastosowaniu znieczulenia rdzeniowego, w grupie sedacyjnej będzie podawane ładowanie 0,4 mcg/kg sedadomidu przez 10 minut, a następnie wlew sedadomidu w dawce 0,4 mcg/kg/h będzie kontynuowany aż do zakończenia operacji. Pacjenci wybrani do grupy kontrolnej otrzymają takie same ilości soli fizjologicznej. Po zakończeniu zabiegu chirurgicznego należy przerwać wlewy soli fizjologicznej i sedadomidu. Wszyscy pacjenci zostaną poddani blokadzie kanału przywodziciela pod kontrolą USG w sali pooperacyjnej. W obszar bloku zostanie podane 50 mg buvacyny. Pacjenci zostaną wyposażeni w kontrolowane przez pacjenta urządzenie przeciwbólowe, które umożliwia jedynie podanie bolusa i dostarcza 20 mg madolu w każdym bolusie. Po operacji będzie obserwowany ostry ból odstawienny o nagłym początku, wykraczający poza normalny przebieg, rozpoczynający się w ciągu 48 godzin, a monitorowanie naczyń krwionośnych będzie wykonywane po 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego, punktacja 1-3 punktów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, wiek 18-85. Planowa całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Sytuacje, w których znieczulenie podpajęczynówkowe jest przeciwwskazane
  • Zaawansowane stany niewydolności narządów (serca, wątroby, dróg oddechowych lub nerek)
  • Ciąża
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Nie chcesz brać udziału w badaniu
  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 85
  • Należy poddać się dwustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub reoperacji
  • Wystąpiło nieoczekiwane śródoperacyjne powikłanie chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna

Pacjenci otrzymają standardowe leki przedoperacyjne i środek znieczulający podpajęczynówkowy.

Po wykonaniu kręgosłupa pacjent otrzymuje:

Rozpocząć od bolusa 0,4 mikrograma/kg mc. przez 10 minut, a następnie wlew 0,4 mikrograma/kg mc./h zostanie zatrzymany po założeniu ostatniej klamry lub szwu na nacięciu.

Interwencje:

Lek: Deksmedetomidyna
Lek: Deksmedetomidyna
Grupa pacjentów, którym będzie podawana deksmedetomidyna
Komparator placebo: Solankowy

Pacjenci otrzymają standardowe leki przedoperacyjne i środek znieczulający podpajęczynówkowy. Po wykonaniu znieczulenia rdzeniowego pacjent otrzyma taką samą szybkość infuzji jak w grupie otrzymującej deksmedetomidynę, jednak z solą fizjologiczną jako placebo.

Interwencje:

Lek: zwykła sól fizjologiczna
Lek: Solankowy
Grupa pacjentów, którym zostanie podana sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odbicia Wyniki VAS i częstość występowania bólu odbicia
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ból „z odbicia” zdefiniowany jako przejściowy, ostry ból pooperacyjny w ciągu 12–24 godzin, który pojawia się po ustąpieniu blokady czucia.
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-23-4142

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj