- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06555458
O efeito da sedação na dor de rebote na artroplastia do joelho
O efeito da sedação na dor de rebote em artroplastia de joelho realizada sob anestesia espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Artroplastia total do joelho Pontuação da American Society of Anesthesiologist de 1-3 Idade 18-85 Artroplastia total do joelho eletiva sob raquianestesia.
Critérios de exclusão:
- Situações em que a raquianestesia é contraindicada
- Estados avançados de falência de órgãos (cardíaco, hepático, respiratório ou renal)
- Gravidez
- IMC > 40 kg/m^2
- Não quero participar do estudo
- Menores de 18 anos ou maiores de 85
- Ter artroplastia total bilateral do joelho ou nova cirurgia
- Desenvolva uma complicação cirúrgica intraoperatória inesperada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dexmedetomidina
Os pacientes receberão os medicamentos pré-operatórios padronizados e a raquianestesia. Assim que a coluna vertebral do paciente for realizada, o paciente receberá o seguinte: Comece com bolus de 0,4 microgramas/kg durante 10 minutos e, em seguida, a infusão de 0,4 microgramas/kg/h será interrompida após o último grampo ou sutura ser realizado na incisão. Intervenções: Medicamento: Dexmedetomidina |
Grupo de pacientes que receberá dexmedetomidina
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Comparador de Placebo: Salina
Os pacientes receberão os medicamentos pré-operatórios padronizados e a raquianestesia. Assim que a raquianestesia for realizada, o paciente receberá as mesmas taxas de infusão do braço de Dexmedetomidina, porém com solução salina normal como placebo. Intervenções: Droga: solução salina normal |
Grupo de pacientes receberá solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações VAS de dor rebote e incidência de dor rebote
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Dor de rebote definida como dor pós-operatória aguda transitória dentro de 12-24 horas que ocorre após a resolução do bloqueio sensorial.
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- E1-23-4142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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