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O efeito da sedação na dor de rebote na artroplastia do joelho

16 de agosto de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

O efeito da sedação na dor de rebote em artroplastia de joelho realizada sob anestesia espinhal

A dexmedetomidina é frequentemente usada para procedimentos de sedação. Também foi demonstrado que tem um efeito protetor da dor. Os pesquisadores previram que o uso de dexmedetomidina para sedação em artroplastias totais de joelho realizadas sob raquianestesia reduziria a frequência da dor rebote e os escores de dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A randomização ocorrerá antes do paciente entrar na sala de cirurgia. Após a aplicação da raquianestesia, a carga de sedadomida de 0,4 mcg/kg será feita por 10 minutos no grupo de sedação e, em seguida, a infusão de sedadomida de 0,4 mcg/kg/h continuará até o final da cirurgia. Os pacientes selecionados para o grupo controle receberão as mesmas quantidades de solução salina. Ao final do procedimento cirúrgico, as infusões de soro fisiológico e sedadomida serão interrompidas. Todos os pacientes serão submetidos a um bloqueio do canal adutor sob orientação do USG na sala de recuperação. 50 mg de buvacina serão administrados na área do bloqueio. Os pacientes receberão um dispositivo de analgesia de controle do paciente, que fornece apenas aplicação em bolus e fornece 20 mg de madol em cada bolus. No pós-operatório, será seguida uma dor intensa de abstinência de início súbito fora do curso normal de dor começando dentro de 48 horas e o monitoramento de Vasbromage será feito em 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Artroplastia total do joelho Pontuação da American Society of Anesthesiologist de 1-3 Idade 18-85 Artroplastia total do joelho eletiva sob raquianestesia.

Critérios de exclusão:

  • Situações em que a raquianestesia é contraindicada
  • Estados avançados de falência de órgãos (cardíaco, hepático, respiratório ou renal)
  • Gravidez
  • IMC > 40 kg/m^2
  • Não quero participar do estudo
  • Menores de 18 anos ou maiores de 85
  • Ter artroplastia total bilateral do joelho ou nova cirurgia
  • Desenvolva uma complicação cirúrgica intraoperatória inesperada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina

Os pacientes receberão os medicamentos pré-operatórios padronizados e a raquianestesia.

Assim que a coluna vertebral do paciente for realizada, o paciente receberá o seguinte:

Comece com bolus de 0,4 microgramas/kg durante 10 minutos e, em seguida, a infusão de 0,4 microgramas/kg/h será interrompida após o último grampo ou sutura ser realizado na incisão.

Intervenções:

Medicamento: Dexmedetomidina

Grupo de pacientes que receberá dexmedetomidina
Comparador de Placebo: Salina

Os pacientes receberão os medicamentos pré-operatórios padronizados e a raquianestesia. Assim que a raquianestesia for realizada, o paciente receberá as mesmas taxas de infusão do braço de Dexmedetomidina, porém com solução salina normal como placebo.

Intervenções:

Droga: solução salina normal

Grupo de pacientes receberá solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações VAS de dor rebote e incidência de dor rebote
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Dor de rebote definida como dor pós-operatória aguda transitória dentro de 12-24 horas que ocorre após a resolução do bloqueio sensorial.
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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