Effekten av sedering på reboundsmärta vid knäprotesplastik
16 augusti 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av sedering på rebound-smärta vid knäledsplastik utförd under spinalbedövning
Dexmedetomidin används ofta för sedering.
Det har också visat sig ha en smärtskyddande effekt.
Forskare förutspådde att användning av dexmedetomidin för sedering vid totala knäproteser utförda under ryggbedövning skulle minska frekvensen av rebound-smärta och smärtpoäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomisering kommer att ske innan patienten går in i operationssalen.
Efter att spinalbedövning har applicerats kommer 0,4 mcg/kg sedadomidladdning att göras i 10 minuter i sederingsgruppen, och sedan fortsätter 0,4 mcg/kg/h sedadomidinfusion till slutet av operationen.
Patienter som väljs ut för kontrollgruppen kommer att ges samma mängder saltlösning.
I slutet av det kirurgiska ingreppet kommer infusioner av saltlösning och sedadomid att avbrytas.
Alla patienter kommer att genomgå en adduktorkanalblockering under USG-vägledning i uppvakningsrummet.
50 mg buvacin kommer att ges till blockområdet.
Patienterna kommer att förses med en patientkontrollanalgesiapparat, som endast ger bolusapplicering och ger 20 mg madol i varje bolus.
Postoperativt kommer plötsligt insättande svår abstinenssmärta utanför det normala smärtförloppet med början inom 48 timmar att följas och Vas-bromage-övervakning kommer att göras vid 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total knäprotesoperation American Society of Anesthesiologist poäng 1-3 Ålder 18-85 Elektiv total knäprotes under ryggbedövning.
Uteslutningskriterier:
- Situationer där spinalbedövning är kontraindicerad
- Avancerade organsviktstillstånd (hjärt-, lever-, andnings- eller njurfunktion)
- Graviditet
- BMI > 40 kg/m^2
- Vill inte delta i studien
- Yngre än 18 eller äldre än 85
- Genomför bilateral total knäprotesplastik eller återoperation
- Utveckla en oväntad intraoperativ kirurgisk komplikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få standardiserade pre-op mediciner och spinalbedövning. När patientens ryggrad har utförts kommer patienten att få följande: Börja med en bolus på 0,4 mikrogram/kg under 10 minuter, och sedan stoppas infusionen av 0,4 mikrogram/kg/timme efter att den sista klammern eller suturen har utförts på snittet. Interventioner: Läkemedel: Dexmedetomidin |
Patientgruppen som ska ges dexmedetomidin
|
|
Placebo-jämförare: Salin
Patienterna kommer att få standardiserade pre-op mediciner och spinalbedövning. När ryggbedövningen har utförts kommer patienten att få samma infusionshastigheter som i Dexmedetomidin-armen, dock med normal koksaltlösning som placebo. Interventioner: Läkemedel: Normal koksaltlösning |
Patientgruppen ska ges saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reboundsmärta VAS-poäng och förekomst av reboundsmärta
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Rebound-smärta definieras som övergående akut postoperativ smärta inom 12-24 timmar som uppstår efter upplösning av sensorisk blockering.
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- E1-23-4142
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .