A szedáció hatása a térdízületi arthroplasztika visszapattanó fájdalmára
2024. augusztus 16. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent
A szedáció hatása a visszapattanó fájdalomra spinális érzéstelenítés alatt végzett térdízületi műtétnél
A dexmedetomidint gyakran alkalmazzák szedációs eljárásokhoz.
Kimutatták, hogy fájdalomcsillapító hatása is van.
A kutatók azt jósolták, hogy a dexmedetomidin szedációra történő alkalmazása spinális érzéstelenítésben végzett teljes térdízületi műtéteknél csökkenti a visszapattanó fájdalom gyakoriságát és a fájdalom pontszámait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizálásra még azelőtt kerül sor, hogy a beteg belépne a műtőbe.
A spinális érzéstelenítést követően 0,4 mcg/kg sedadomid terhelést végeznek 10 percig a szedációs csoportban, majd 0,4 mcg/kg/h sedadomid infúziót folytatnak a műtét végéig.
A kontrollcsoportba kiválasztott betegek azonos mennyiségű sóoldatot kapnak.
A sebészeti beavatkozás végén a sóoldat és a sedadomid infúziót leállítják.
Minden betegnél adductor csatorna blokkolást végeznek USG irányítása alatt a gyógyteremben.
50 mg buvacint adunk a blokk területére.
A betegeket pácienskontroll fájdalomcsillapító készülékkel látják el, amely csak bolus alkalmazást tesz lehetővé, és minden bólusban 20 mg madolt biztosít.
Posztoperatívan a fájdalom normál lefolyásán kívül, 48 órán belül jelentkező, hirtelen fellépő súlyos elvonási fájdalmat követnek nyomon, és Vas-bromage monitorozást végeznek 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 órában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Total Knee arthroplasty American Society of Anesthesiologist score: 1-3 Kor 18-85 Elektív teljes térdízületi műtét spinális érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan helyzetek, amelyekben a spinális érzéstelenítés ellenjavallt
- Előrehaladott szervi elégtelenség (szív-, máj-, légúti vagy vese)
- Terhesség
- BMI > 40 kg/m^2
- Nem kíván részt venni a vizsgálatban
- 18 évnél fiatalabb vagy 85 évnél idősebb
- Végezzen kétoldali teljes térdízületi műtétet vagy műtétet
- Váratlan intraoperatív műtéti szövődmény kialakulása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin
A betegek standardizált pre-op gyógyszereket és spinális érzéstelenítőt kapnak. Miután a páciens gerincét elvégezték, a páciens a következőket kapja: Kezdje 0,4 mikrogramm/ttkg bolusszal, 10 percen keresztül, majd a 0,4 mikrogramm/kg/óra infúziót leállítja, miután az utolsó tűzést vagy varratot elvégezték a metszésen. Beavatkozások: Gyógyszer: Dexmedetomidin |
A dexmedetomidint kapó betegcsoport
|
|
Placebo Comparator: Sós
A betegek standardizált pre-op gyógyszereket és spinális érzéstelenítőt kapnak. A spinális érzéstelenítés elvégzése után a páciens ugyanazt az infúziós sebességet kapja, mint a Dexmedetomidin karon, de normál sóoldattal placeboként. Beavatkozások: Gyógyszer: normál sóoldat |
Sóoldatot kapó betegcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszapattanó fájdalom VAS pontszámai és a visszapattanó fájdalom előfordulása
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Visszapattanó fájdalom: átmeneti akut posztoperatív fájdalom 12-24 órán belül, amely az érzékszervi blokkolt állapot megszűnése után következik be.
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-23-4142
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .