- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06555458
El efecto de la sedación sobre el dolor de rebote en la artroplastia de rodilla
El efecto de la sedación sobre el dolor de rebote en la artroplastia de rodilla realizada bajo anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogo de 1 a 3 Edad 18 a 85 Artroplastia total de rodilla electiva bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Situaciones en las que la anestesia espinal está contraindicada.
- Estados de insuficiencia orgánica avanzada (cardíaca, hepática, respiratoria o renal)
- Embarazo
- IMC > 40 kg/m^2
- No quiero participar en el estudio.
- Menor de 18 años o mayor de 85
- Tener una artroplastia total de rodilla bilateral o una nueva cirugía.
- Desarrollar una complicación quirúrgica intraoperatoria inesperada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina
Los pacientes recibirán los medicamentos preoperatorios estandarizados y el anestésico espinal. Una vez que se realiza la columna vertebral del paciente, el paciente recibirá lo siguiente: Comience con un bolo de 0,4 microgramos/kg durante 10 minutos y luego se detendrá la infusión de 0,4 microgramos/kg/h después de realizar la última grapa o sutura en la incisión. Intervenciones: Fármaco: Dexmedetomidina |
Grupo de pacientes que recibirán dexmedetomidina
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Comparador de placebos: Salina
Los pacientes recibirán los medicamentos preoperatorios estandarizados y el anestésico espinal. Una vez que se realiza la anestesia espinal, el paciente recibirá las mismas velocidades de infusión que en el grupo de dexmedetomidina, pero con solución salina normal como placebo. Intervenciones: Fármaco: solución salina normal |
Grupo de pacientes que recibirán solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones EVA del dolor de rebote e incidencia del dolor de rebote
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Dolor de rebote: definido como dolor posoperatorio agudo transitorio dentro de las 12 a 24 horas que sigue a la resolución del bloqueo sensorial.
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- E1-23-4142
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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