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El efecto de la sedación sobre el dolor de rebote en la artroplastia de rodilla

16 de agosto de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

El efecto de la sedación sobre el dolor de rebote en la artroplastia de rodilla realizada bajo anestesia espinal

La dexmedetomidina se utiliza a menudo para procedimientos de sedación. También se ha demostrado que tiene un efecto protector contra el dolor. Los investigadores predijeron que el uso de dexmedetomidina para sedación en artroplastias totales de rodilla realizadas bajo anestesia espinal reduciría la frecuencia del dolor de rebote y las puntuaciones de dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aleatorización se llevará a cabo antes de que el paciente ingrese al quirófano. Después de aplicar la anestesia espinal, se realizará una carga de sedadomida de 0,4 mcg/kg durante 10 minutos en el grupo de sedación, y luego continuará la infusión de sedadomida de 0,4 mcg/kg/h hasta el final de la cirugía. Los pacientes seleccionados para el grupo de control recibirán las mismas cantidades de solución salina. Al final del procedimiento quirúrgico, se suspenderán las infusiones de solución salina y sedadomida. Todos los pacientes se someterán a un bloqueo del canal aductor bajo guía del USG en la sala de recuperación. Se administrarán 50 mg de buvacina en el área del bloque. A los pacientes se les colocará un dispositivo de analgesia de control del paciente, que solo proporciona aplicación en bolo y proporciona 20 mg de madol en cada bolo. En el posoperatorio, se seguirá el dolor de abstinencia intenso de aparición repentina fuera del curso normal del dolor que comienza dentro de las 48 horas y se realizará una monitorización de Vas-bromage a las 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de rodilla Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogo de 1 a 3 Edad 18 a 85 Artroplastia total de rodilla electiva bajo anestesia espinal.

Criterios de exclusión:

  • Situaciones en las que la anestesia espinal está contraindicada.
  • Estados de insuficiencia orgánica avanzada (cardíaca, hepática, respiratoria o renal)
  • Embarazo
  • IMC > 40 kg/m^2
  • No quiero participar en el estudio.
  • Menor de 18 años o mayor de 85
  • Tener una artroplastia total de rodilla bilateral o una nueva cirugía.
  • Desarrollar una complicación quirúrgica intraoperatoria inesperada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexmedetomidina

Los pacientes recibirán los medicamentos preoperatorios estandarizados y el anestésico espinal.

Una vez que se realiza la columna vertebral del paciente, el paciente recibirá lo siguiente:

Comience con un bolo de 0,4 microgramos/kg durante 10 minutos y luego se detendrá la infusión de 0,4 microgramos/kg/h después de realizar la última grapa o sutura en la incisión.

Intervenciones:

Fármaco: Dexmedetomidina

Grupo de pacientes que recibirán dexmedetomidina
Comparador de placebos: Salina

Los pacientes recibirán los medicamentos preoperatorios estandarizados y el anestésico espinal. Una vez que se realiza la anestesia espinal, el paciente recibirá las mismas velocidades de infusión que en el grupo de dexmedetomidina, pero con solución salina normal como placebo.

Intervenciones:

Fármaco: solución salina normal

Grupo de pacientes que recibirán solución salina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones EVA del dolor de rebote e incidencia del dolor de rebote
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Dolor de rebote: definido como dolor posoperatorio agudo transitorio dentro de las 12 a 24 horas que sigue a la resolución del bloqueo sensorial.
48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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