Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaation vaikutus rebound-kipuun polven artroplastiassa

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Sedationin vaikutus rebound-kipuun selkäpuudutuksessa tehdyssä polvinivelleikkauksessa

Deksmedetomidiinia käytetään usein rauhoittavia toimenpiteitä varten. Sillä on myös osoitettu olevan kipua suojaava vaikutus. Tutkijat ennustivat, että deksmedetomidiinin käyttäminen sedaatioon selkäydinpuudutuksessa suoritetuissa polven kokonaisartroplastioissa vähentäisi rebound-kipujen esiintymistiheyttä ja kipupisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen tapahtuu ennen kuin potilas tulee leikkaussaliin. Spinaalipuudutuksen jälkeen 0,4 mcg/kg sedadomidikuormitusta tehdään 10 minuutin ajan sedaatioryhmässä ja sen jälkeen 0,4 mcg/kg/h sedadomidi-infuusiota jatketaan leikkauksen loppuun saakka. Kontrolliryhmään valituille potilaille annetaan sama määrä suolaliuosta. Kirurgisen toimenpiteen lopussa suolaliuoksen ja sedadomidin infuusio lopetetaan. Kaikille potilaille suoritetaan adduktorikanavan tukos USG-ohjauksessa toipumishuoneessa. 50 mg buvasiinia annetaan lohkoalueelle. Potilaat varustetaan potilaskontrollilla analgesialaitteella, joka antaa vain boluksen ja joka sisältää 20 mg madolia. Leikkauksen jälkeen seurataan äkillisesti alkanutta vakavaa vieroituskipua, joka ei ole normaalin kivun kulkua 48 tunnin sisällä, ja Vas-bromage-seuranta tehdään 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 tunnin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Polven kokonaisartroplastia American Society of Anesthesiologist -pisteet 1-3 Ikä 18-85 Elektiivinen polven artroplastia selkäydinpuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilanteet, joissa spinaalipuudutus on vasta-aiheinen
  • Pitkälle edenneet elinten vajaatoimintatilat (sydämen, maksan, hengitysteiden tai munuaisten)
  • Raskaus
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Alle 18-vuotias tai yli 85-vuotias
  • Tee kahdenvälinen polven artroplastia tai uudelleenleikkaus
  • Kehittää odottamaton intraoperatiivinen kirurginen komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini

Potilaat saavat standardoidut pre-op-lääkkeet ja spinaalipuudutuksen.

Kun potilaan selkäranka on suoritettu, potilas saa seuraavat:

Aloita 0,4 mikrogrammaa/kg:n boluksella 10 minuutin ajan, ja sitten infuusio 0,4 mikrogrammaa/kg/h infuusio keskeytetään, kun viillolle on tehty viimeinen niitti tai ompelu.

Interventiot:

Lääke: Deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilasryhmä, jolle annetaan deksmedetomidiinia
Placebo Comparator: Suolaliuos

Potilaat saavat standardoidut pre-op-lääkkeet ja spinaalipuudutuksen. Kun spinaalipuudutus on suoritettu, potilas saa samat infuusionopeudet kuin deksmedetomidiinihaarassa, kuitenkin normaalilla suolaliuoksella lumelääkkeenä.

Interventiot:

Lääke: Normaali suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
Potilasryhmä, jolle annetaan suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rebound-kipu VAS-pisteet ja rebound-kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Rebound-kipu määritellään ohimeneväksi akuutiksi postoperatiiviseksi kivuksi 12–24 tunnin kuluessa, joka ilmenee sensorisen tukoksen häviämisen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-23-4142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa