Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sedation på rebound-smerter ved knæarthroplastik

16. august 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​sedation på rebound-smerter ved knæarthroplastik udført under spinalbedøvelse

Dexmedetomidin bruges ofte til sedationsprocedurer. Det har også vist sig at have en smertebeskyttende effekt. Forskere forudsagde, at brug af dexmedetomidin til sedation i totale knæarthroplastier udført under spinal anæstesi ville reducere hyppigheden af ​​rebound-smerter og smertescore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering vil finde sted, inden patienten kommer ind på operationsstuen. Efter at spinal anæstesi er påført, vil 0,4 mcg/kg sedadomid-belastning blive udført i 10 minutter i sedationsgruppen, og derefter vil 0,4 mcg/kg/time sedadomid-infusion fortsætte indtil slutningen af ​​operationen. Patienter udvalgt til kontrolgruppen vil få de samme mængder saltvand. Ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure vil saltvands- og sedadomid-infusioner blive standset. Alle patienter vil gennemgå en adduktorkanalblokering under USG-vejledning på opvågningsrummet. 50 mg buvacin vil blive givet til blokområdet. Patienterne vil blive udstyret med en patientkontrolanalgesianordning, som kun giver boluspåføring og giver 20 mg madol i hver bolus. Postoperativt vil pludseligt opståede alvorlige abstinenssmerter uden for det normale smerteforløb, der starter inden for 48 timer, blive fulgt, og Vas-brom-monitorering vil blive udført efter 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæarthroplasty American Society of Anesthesiologist score på 1-3 Alder 18-85 Elektiv total knæarthroplastik under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Situationer, hvor spinal anæstesi er kontraindiceret
  • Avancerede organsvigt tilstande (hjerte, lever, respiratuar eller nyre)
  • Graviditet
  • BMI > 40 kg/m^2
  • Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • yngre end 18 eller ældre end 85
  • Få en bilateral total knæarthroplastik eller operation
  • Udvikle en uventet intraoperativ kirurgisk komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin

Patienterne vil modtage de standardiserede præoperationsmedicin og spinalbedøvelse.

Når patientens rygmarv er udført, vil patienten modtage følgende:

Start med bolus på 0,4 mikrogram/kg over 10 minutter, og derefter vil infusion på 0,4 mikrogram/kg/time infusion blive stoppet, efter at den sidste hæfteklammer eller sutur er udført på snittet.

Interventioner:

Lægemiddel: Dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
Patientgruppen skal have dexmedetomidin
Placebo komparator: Saltvand

Patienterne vil modtage de standardiserede præoperationsmedicin og spinalbedøvelse. Når spinalbedøvelsen er udført, vil patienten modtage de samme infusionshastigheder som i Dexmedetomidin-armen, dog med normal saltvand som placebo.

Interventioner:

Lægemiddel: Normalt saltvand
Medicin: Saltvand
Patientgruppen skal have saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rebound smerte VAS score og forekomst af rebound smerte
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Rebound smerte defineret som forbigående akut postoperativ smerte inden for 12-24 timer, der opstår efter opløsning af sensorisk blokering.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-23-4142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner