슬관절 치환술에서 진정제가 반동성 통증에 미치는 영향
2024년 8월 16일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
척추마취하에 시행한 슬관절 성형술에서 진정제가 반동통에 미치는 영향
Dexmedetomidine은 진정 시술에 자주 사용됩니다.
또한 통증 예방 효과도 있는 것으로 나타났습니다.
연구진은 척추마취 하에 시행된 무릎 인공관절 전치환술에서 진정을 위해 덱스메데토미딘을 사용하면 반동통증의 빈도와 통증점수를 줄일 수 있을 것으로 예측했다.
연구 개요
상세 설명
환자가 수술실에 들어가기 전에 무작위 배정이 이루어집니다.
척추마취 후 진정군에서는 10분간 0.4 mcg/kg 세다도마이드 부하를 실시한 후, 수술이 끝날 때까지 0.4 mcg/kg/h 세다도마이드 주입을 지속한다.
대조군으로 선정된 환자에게는 동일한 양의 식염수가 제공됩니다.
수술이 끝나면 식염수와 세다도마이드 주입이 중단됩니다.
모든 환자는 회복실에서 USG 지침에 따라 내전근 차단술을 받게 됩니다.
블록 부위에는 부바신 50mg이 투여됩니다.
환자에게는 볼루스 적용만 제공하고 각 볼루스마다 20mg의 마돌을 제공하는 환자 조절 진통 장치가 장착됩니다.
수술 후 48시간 이내에 시작되는 정상적인 통증 과정을 벗어나 갑자기 발생하는 심한 금단 통증을 추적하고 혈관 브롬마지 모니터링을 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간에 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무릎 전치환술 American Society of Anesthesiologist 점수 1-3 연령 18-85 척추 마취 하에 선택적 무릎 전치환술.
제외 기준:
- 척추마취가 금기인 상황
- 진행된 장기 부전 상태(심장, 간, 호흡기 또는 신장)
- 임신
- BMI > 40kg/m^2
- 연구에 참여하고 싶지 않음
- 18세 미만 또는 85세 이상
- 양측 슬관절 전치환술 또는 재수술을 받은 경우
- 예상치 못한 수술 중 수술 합병증 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
환자는 표준화된 수술 전 약과 척추 마취제를 받게 됩니다. 환자의 척추가 수행되면 환자는 다음을 받게 됩니다. 10분에 걸쳐 0.4μg/kg의 볼루스로 시작하고, 절개 부위에 마지막 스테이플 또는 봉합사를 시행한 후 0.4μg/kg/hr의 주입을 중단합니다. 개입: 약물: 덱스메데토미딘 |
덱스메데토미딘을 투여할 환자군
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위약 비교기: 식염
환자는 표준화된 수술 전 약과 척추 마취제를 받게 됩니다. 척추 마취가 수행되면 환자는 Dexmedetomidine 팔과 동일한 주입 속도를 받게되지만 위약으로 일반 식염수를 투여 받게됩니다. 개입: 약물: 일반 식염수 |
식염수를 투여할 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반동성 통증 VAS 점수 및 반동성 통증 발생률
기간: 수술 후 48시간
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반동성 통증은 감각 차단이 해소된 후 발생하는 12~24시간 이내의 일시적인 수술 후 통증으로 정의됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1-23-4142
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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