镇静对膝关节置换术中反跳痛的影响
2024年8月16日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
镇静对椎管内麻醉下膝关节置换术反跳痛的影响
右美托咪定通常用于镇静过程。
它还被证明具有镇痛作用。
研究人员预测，在脊髓麻醉下进行的全膝关节置换术中使用右美托咪定进行镇静将减少反跳痛的频率和疼痛评分。
研究概览
详细说明
随机化将在患者进入手术室之前进行。
镇静组椎管内麻醉后，以0.4 mcg/kg sedadodomide负荷10 min，然后继续以0.4 mcg/kg/h sedadomide输注直至手术结束。
选择对照组的患者将被给予相同量的盐水。
手术结束时，将停止输注生理盐水和赛达多胺。
所有患者都将在恢复室在超声检查引导下接受内收肌管阻滞。
50毫克布瓦星将被给予块区域。
患者将配备患者控制镇痛装置，该装置仅提供推注应用，每次推注提供 20 毫克的 madol。
术后，将跟踪48小时内开始的正常疼痛过程之外突然发生的严重戒断痛，并在0、1、2、4、8、12、24、36、48小时进行血管监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术 美国麻醉师协会评分 1-3 年龄 18-85 选择性在脊髓麻醉下进行全膝关节置换术。
排除标准：
- 禁忌使用椎管内麻醉的情况
- 晚期器官衰竭状态（心脏、肝脏、呼吸或肾脏）
- 怀孕
- 体重指数 > 40 公斤/米^2
- 不想参加研究
- 18岁以下或85岁以上
- 进行双侧全膝关节置换术或再手术
- 发生意外的术中手术并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定
患者将接受标准化的术前药物和脊髓麻醉剂。 一旦患者进行脊柱手术，患者将收到以下信息： 开始时以 0.4 微克/公斤推注，持续 10 分钟，然后以 0.4 微克/公斤/小时的输注速度在切口上进行最后一次吻合或缝合后停止输注。 干预措施： 药品：右美托咪定 |
给予右美托咪定的患者组
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安慰剂比较：盐水
患者将接受标准化的术前药物和脊髓麻醉剂。 进行脊髓麻醉后，患者将接受与右美托咪定组相同的输注速度，但以生理盐水作为安慰剂。 干预措施： 药物：生理盐水 |
给予盐水的患者组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反跳痛 VAS 评分和反跳痛发生率
大体时间：手术后48小时
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反跳痛定义为感觉阻滞消退后 12-24 小时内发生的短暂性急性术后疼痛。
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月19日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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