Het effect van sedatie op reboundpijn bij knieartroplastiek
16 augustus 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
Het effect van sedatie op reboundpijn bij kniearthrplastiek uitgevoerd onder spinale anesthesie
Dexmedetomidine wordt vaak gebruikt voor sedatieprocedures.
Er is ook aangetoond dat het een pijnbeschermend effect heeft.
Onderzoekers voorspelden dat het gebruik van dexmedetomidine voor sedatie bij totale knieartroplastieken uitgevoerd onder spinale anesthesie de frequentie van reboundpijn en pijnscores zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomisatie vindt plaats voordat de patiënt de operatiekamer betreedt.
Nadat spinale anesthesie is toegepast, wordt in de sedatiegroep gedurende 10 minuten 0,4 mcg/kg sedadomide geladen, waarna de infusie van 0,4 mcg/kg/uur sedadomide wordt voortgezet tot het einde van de operatie.
Patiënten die voor de controlegroep zijn geselecteerd, krijgen dezelfde hoeveelheden zoutoplossing.
Aan het einde van de chirurgische ingreep zullen de infusies met zoutoplossing en sedadomide worden stopgezet.
Alle patiënten zullen onder begeleiding van de USG een adductorkanaalblokkade ondergaan in de verkoeverkamer.
Er zal 50 mg buvacin aan het blokgebied worden toegediend.
Patiënten zullen worden uitgerust met een analgesie-apparaat voor patiëntcontrole, dat alleen bolustoediening mogelijk maakt en 20 mg madol in elke bolus levert.
Postoperatief zal plotseling optredende ernstige ontwenningspijn buiten het normale beloop van de pijn, beginnend binnen 48 uur, worden gevolgd en zal vas-bromage-monitoring worden uitgevoerd op 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale knieartroplastiek American Society of Anesthesiologist score van 1-3 Leeftijd 18-85 Electieve totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Situaties waarin spinale anesthesie gecontra-indiceerd is
- Gevorderde toestanden van orgaanfalen (hart-, lever-, ademhalings- of nierfunctie)
- Zwangerschap
- BMI > 40 kg/m^2
- Wil niet meedoen aan het onderzoek
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar
- Onderga een bilaterale totale knieartroplastiek of reoperatie
- Ontwikkel een onverwachte intraoperatieve chirurgische complicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine
Patiënten krijgen de gestandaardiseerde preoperatieve medicijnen en spinale anesthesie. Zodra de wervelkolom van de patiënt is uitgevoerd, ontvangt de patiënt het volgende: Begin met een bolus van 0,4 microgram/kg gedurende 10 minuten. Vervolgens wordt de infusie van 0,4 microgram/kg/uur gestopt nadat de laatste nietje of hechting op de incisie is aangebracht. Interventies: Geneesmiddel: dexmedetomidine |
Patiëntengroep die dexmedetomidine krijgt
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Patiënten krijgen de gestandaardiseerde preoperatieve medicijnen en spinale anesthesie. Zodra de spinale anesthesie is uitgevoerd, krijgt de patiënt dezelfde infusiesnelheid als in de Dexmedetomidine-arm, echter met normale zoutoplossing als placebo. Interventies: Geneesmiddel: normale zoutoplossing |
Patiëntengroep krijgt zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reboundpijn VAS-scores en incidentie van reboundpijn
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Reboundpijn wordt gedefinieerd als voorbijgaande acute postoperatieve pijn binnen 12-24 uur die ontstaat na het verdwijnen van de sensorische blokkade.
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- E1-23-4142
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .