健康な成人ボランティアの記憶検査に対する酸素補給の急性効果
2025年1月30日 更新者：Inogen Inc.
健康な高齢者の記憶に対する酸素補給の急性効果: 二重盲検被験者内クロスオーバー研究
40人の健康な成人（つまり、特定の診断に関して採用されていない）には、記憶テストを完了しながら、鼻カニューレを介して毎分約6リットル（LPM）の酸素と空気の補充が交互に提供されます。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、酸素の補給が認知機能に急性の利益をもたらす可能性があることが報告されています。
今回、研究者らは、平均年齢約65歳の被験者を対象にInogen酸素濃縮器を使用してそのような利点が見られるかどうかを評価することで、そのような発見を再現/拡張しようとしている。
研究者らは、酸素補給に敏感であると以前に報告されている認知の標準的な尺度（2バックテスト）と、医療関連の内容に対する記憶テストの開発中の新しい適応（医療アイコン空間テスト）を含んでいる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Two Liberty Place
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
被験者は「健康な成人」を表すことを意図しています。 患者には、自己申告した性別と民族/人種のアイデンティティが混在しています。
この研究に参加する資格を得るためには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 大人（22歳以上）
除外基準:
- 呼吸器関連疾患の診断を自己申告した患者は除外されます。
研究では標準的な PVC ベースのカニューレが使用される可能性があるため、既知のポリ塩化ビニル (PVC) アレルギーを持つ被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：エアファースト
すべての研究参加者は、酸素を吸ってから空気を吸うか、空気を吸ってから酸素を吸って、記憶テストを完了しました。
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被験者は、最初に酸素を補給しながら、または最初に「空気を補給」しながら（ランダムに割り当てられた順序で）記憶テストを繰り返し完了します。
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他の：酸素第一
すべての研究参加者は、酸素を吸ってから空気を吸うか、空気を吸ってから酸素を吸って、記憶テストを完了しました。
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被験者は、最初に酸素を補給しながら、または最初に「空気を補給」しながら（ランダムに割り当てられた順序で）記憶テストを繰り返し完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 バックメモリテストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインおよび介入曝露後 5 分
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# 2バックテストで正解
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ベースラインおよび介入曝露後 5 分
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メモリテストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインおよび介入曝露後 5 分
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新しい医療アイコンの空間テスト
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ベースラインおよび介入曝露後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Egeth、Inogen Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。