Akutte virkninger af supplerende ilt på hukommelsestestning hos raske voksne frivillige
30. januar 2025 opdateret af: Inogen Inc.
Akutte virkninger af supplerende ilt på hukommelsen hos raske ældre voksne: en dobbeltblind-indenfor-emnet crossover-undersøgelse
Fyrre raske voksne (dvs. ikke rekrutteret med hensyn til nogen bestemt diagnose) får hver skiftevis supplerende ilt og luft via næsekanylen ved ca. 6 liter pr. minut (LPM), mens de gennemfører hukommelsestest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har rapporteret, at supplerende ilt kan give akutte fordele for kognition.
Her søger efterforskerne at replikere/udvide sådanne fund ved at vurdere, om sådanne fordele kan ses ved brug af en Inogen oxygenkoncentrator med forsøgspersoner med en gennemsnitsalder omkring 65 år.
Efterforskerne inkluderer et standardmål for kognition, der tidligere er rapporteret at være følsom over for supplerende ilt (2-back test) og en ny, under-udvikling tilpasning af en hukommelsestest til medicinsk-relateret indhold (Medical icons spatial test).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner er beregnet til at repræsentere "sunde voksne." Patienterne vil inkludere en blanding af selvrapporteret køn og etnisk/raceidentifikation.
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Voksen (22+)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der selv rapporterer diagnose af respiratoriske relaterede tilstande, vil blive udelukket.
Forsøgspersoner med kendt polyvinylchlorid (PVC) allergi vil blive udelukket på grund af potentiel brug af en standard, PVC-baseret kanyle i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Luft først
Alle undersøgelsesdeltagere gennemførte hukommelsestest, mens de indåndede enten supplerende ilt efterfulgt af luft, eller vejrtrækningsluft fulgte ilt.
|
Forsøgspersoner gennemfører gentagne gange hukommelsestest, enten først mens de trækker vejret supplerende ilt eller først mens de trækker vejret "supplerende luft" (i en tilfældigt tildelt rækkefølge).
|
|
Andet: Ilt først
Alle undersøgelsesdeltagere gennemførte hukommelsestest, mens de indåndede enten supplerende ilt efterfulgt af luft, eller vejrtrækningsluft fulgte ilt.
|
Forsøgspersoner gennemfører gentagne gange hukommelsestest, enten først mens de trækker vejret supplerende ilt eller først mens de trækker vejret "supplerende luft" (i en tilfældigt tildelt rækkefølge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 tilbage Hukommelsestest ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 5 minutter post-intervention eksponering
|
# korrekt på 2-back test
|
Ved baseline og 5 minutter post-intervention eksponering
|
|
Hukommelsestest ydeevne
Tidsramme: Ved baseline og 5 minutter post-intervention eksponering
|
Nye medicinske ikoner rumlig test
|
Ved baseline og 5 minutter post-intervention eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- INO-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .