Efectos agudos del oxígeno suplementario en las pruebas de memoria en voluntarios adultos sanos
30 de enero de 2025 actualizado por: Inogen Inc.
Efectos agudos del oxígeno suplementario sobre la memoria en adultos mayores sanos: un estudio cruzado doble ciego dentro del sujeto
Cuarenta adultos sanos (es decir, no reclutados con respecto a ningún diagnóstico en particular) reciben alternativamente oxígeno y aire suplementarios a través de una cánula nasal a aproximadamente 6 litros por minuto (LPM), mientras completan pruebas de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han informado que el oxígeno suplementario puede conferir beneficios importantes a la cognición.
Aquí, los investigadores buscan replicar/ampliar tales hallazgos evaluando si tales beneficios se pueden observar utilizando un concentrador de oxígeno Inogen en sujetos con una edad promedio de alrededor de 65 años.
Los investigadores incluyen una medida estándar de cognición que anteriormente se informó que era sensible al oxígeno suplementario (prueba de 2 espaldas) y una adaptación novedosa en desarrollo de una prueba de memoria para contenido relacionado con la medicina (prueba espacial de iconos médicos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos pretenden representar a "adultos sanos". Los pacientes incluirán una combinación de género autoinformado e identificación étnica/racial.
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Adulto (mayores de 22 años)
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que autoinformen un diagnóstico de afecciones relacionadas con las vías respiratorias.
Se excluirán los sujetos con alergia conocida al cloruro de polivinilo (PVC) debido al posible uso de una cánula estándar a base de PVC en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Aire primero
Todos los participantes del estudio completaron pruebas de memoria mientras respiraban oxígeno suplementario seguido de aire o respiraban aire seguido de oxígeno.
|
Los sujetos completan repetidamente pruebas de memoria, ya sea primero mientras respiran oxígeno suplementario o primero mientras respiran "aire suplementario" (en un orden asignado al azar).
|
|
Otro: Oxígeno primero
Todos los participantes del estudio completaron pruebas de memoria mientras respiraban oxígeno suplementario seguido de aire o respiraban aire seguido de oxígeno.
|
Los sujetos completan repetidamente pruebas de memoria, ya sea primero mientras respiran oxígeno suplementario o primero mientras respiran "aire suplementario" (en un orden asignado al azar).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
2 atrás Rendimiento de la prueba de memoria
Periodo de tiempo: Exposición inicial y 5 minutos después de la intervención
|
# correcto en la prueba de 2 espaldas
|
Exposición inicial y 5 minutos después de la intervención
|
|
Rendimiento de la prueba de memoria
Periodo de tiempo: Exposición inicial y 5 minutos después de la intervención
|
Nuevos iconos médicos Prueba espacial
|
Exposición inicial y 5 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INO-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .