Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ dodatkowego tlenu na testowanie pamięci u zdrowych dorosłych ochotników

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Inogen Inc.

Ostry wpływ dodatkowego tlenu na pamięć u zdrowych starszych dorosłych: wewnątrzobiektowe badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą

Każdemu czterdziestu zdrowym dorosłym (tj. nierekrutowanym pod kątem żadnej konkretnej diagnozy) podczas wykonywania testów pamięci naprzemiennie podaje się dodatkowy tlen i powietrze przez kaniulę nosową w ilości około 6 litrów na minutę (LPM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że dodatkowy tlen może znacząco poprawić funkcje poznawcze. W tym przypadku badacze starają się powtórzyć/rozszerzyć te ustalenia, oceniając, czy takie korzyści można zaobserwować przy stosowaniu koncentratora tlenu Inogen u pacjentów ze średnim wiekiem około 65 lat. Badacze uwzględniają standardową miarę zdolności poznawczych, o której wcześniej zgłaszano wrażliwość na dodatkowy tlen (test 2 powtórzeń) oraz nowatorską, wciąż opracowywaną adaptację testu pamięci do treści związanych z medycyną (test przestrzenny ikon medycznych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Two Liberty Place

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Tematyka ma reprezentować „zdrowych dorosłych”. Pacjenci będą obejmować mieszankę płci i tożsamości etnicznej/rasowej, którą sami zgłaszają.

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
  2. Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania
  3. Dorosły (w wieku 22+)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy samodzielnie zgłoszą diagnozę chorób związanych z układem oddechowym, zostaną wykluczeni.

Osoby ze stwierdzoną alergią na polichlorek winylu (PVC) zostaną wykluczone ze względu na potencjalne zastosowanie w badaniu standardowej kaniuli na bazie PVC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Najpierw powietrze
Wszyscy uczestnicy badania, którzy wykonali testy pamięci, oddychali albo dodatkowym tlenem, a następnie powietrzem, albo powietrzem do oddychania, następnie tlenem.
Urządzenie: Przypisanie krzyżowe Dodatkowy tlen i dodatkowe powietrze
Badani wielokrotnie wypełniają testy pamięci, najpierw oddychając dodatkowym tlenem, albo najpierw oddychając „dodatkowym powietrzem” (w losowo przydzielonej kolejności).
Inny: Najpierw tlen
Wszyscy uczestnicy badania, którzy wykonali testy pamięci, oddychali albo dodatkowym tlenem, a następnie powietrzem, albo powietrzem do oddychania, następnie tlenem.
Urządzenie: Przypisanie krzyżowe Dodatkowy tlen i dodatkowe powietrze
Badani wielokrotnie wypełniają testy pamięci, najpierw oddychając dodatkowym tlenem, albo najpierw oddychając „dodatkowym powietrzem” (w losowo przydzielonej kolejności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2 wstecz Wydajność testu pamięci
Ramy czasowe: Na początku ekspozycji i 5 minut po interwencji
# poprawny w teście 2-back
Na początku ekspozycji i 5 minut po interwencji
Wydajność testu pamięci
Ramy czasowe: Na początku ekspozycji i 5 minut po interwencji
Test przestrzenny nowych ikon medycznych
Na początku ekspozycji i 5 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inogen Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Egeth, Inogen Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INO-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj