Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av extra syre på minnestestning hos friska vuxna volontärer

30 januari 2025 uppdaterad av: Inogen Inc.

Akuta effekter av extra syre på minnet hos friska äldre vuxna: en dubbelblind crossover-studie inom ämnet

Fyrtio friska vuxna (d.v.s. inte rekryterade med avseende på någon speciell diagnos) förses var och en växelvis med extra syre och luft via näskanylen vid cirka 6 liter per minut (LPM), medan de genomför minnestester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har rapporterat att extra syre kan ge akuta fördelar för kognition. Här försöker utredarna att replikera/förlänga sådana fynd genom att bedöma om sådana fördelar kan ses med hjälp av en Inogen-syrekoncentrator med försökspersoner med en medelålder runt 65 år. Utredarna inkluderar ett standardmått på kognition som tidigare rapporterats vara känsligt för extra syre (2-back test) och en ny, under utveckling anpassning av ett minnestest för medicinskt relaterat innehåll (Medical icons spatial test).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Two Liberty Place

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen är avsedda att representera "friska vuxna". Patienterna kommer att inkludera en blandning av självrapporterat kön och etnisk/rasidentifiering.

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Vuxen (22+)

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som självrapporterar diagnos av luftvägsrelaterade tillstånd kommer att exkluderas.

Försökspersoner med en känd polyvinylklorid (PVC) allergi kommer att exkluderas på grund av potentiell användning av en standard, PVC-baserad kanyl i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Air First
Alla studiedeltagare genomförde minnestester medan de andades antingen extra syre följt av luft, eller andningsluft följde syre.
Enhet: Cross Over Tilldelning Extra syre och tilläggsluft
Försökspersonerna genomför upprepade minnestester, antingen först när de andas extra syre eller först medan de andas "tilläggsluft" (i en slumpmässig ordning).
Övrig: Syre först
Alla studiedeltagare genomförde minnestester medan de andades antingen extra syre följt av luft, eller andningsluft följde syre.
Enhet: Cross Over Tilldelning Extra syre och tilläggsluft
Försökspersonerna genomför upprepade minnestester, antingen först när de andas extra syre eller först medan de andas "tilläggsluft" (i en slumpmässig ordning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 baksida Minnestestprestanda
Tidsram: Vid baslinjen och 5 minuter efter interventionsexponering
# rätt på 2-backstest
Vid baslinjen och 5 minuter efter interventionsexponering
Minnestestprestanda
Tidsram: Vid baslinjen och 5 minuter efter interventionsexponering
Nya medicinska ikoner rumslig test
Vid baslinjen och 5 minuter efter interventionsexponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inogen Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Egeth, Inogen Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • INO-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera