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Effets aigus de l'oxygène supplémentaire sur les tests de mémoire chez des volontaires adultes en bonne santé

30 janvier 2025 mis à jour par: Inogen Inc.

Effets aigus de l'oxygène supplémentaire sur la mémoire chez les personnes âgées en bonne santé : une étude croisée intra-sujet en double aveugle

Quarante adultes en bonne santé (c'est-à-dire non recrutés en fonction d'un diagnostic particulier) reçoivent chacun alternativement un supplément d'oxygène et d'air via une canule nasale à environ 6 litres par minute (LPM), tout en effectuant des tests de mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont rapporté qu'un supplément d'oxygène peut conférer des avantages aigus à la cognition. Ici, les enquêteurs cherchent à reproduire/étendre ces résultats en évaluant si de tels avantages peuvent être observés en utilisant un concentrateur d'oxygène Inogen avec des sujets dont l'âge moyen est d'environ 65 ans. Les enquêteurs incluent une mesure standard de la cognition précédemment signalée comme étant sensible à l'oxygène supplémentaire (test 2-back) et une nouvelle adaptation en cours de développement d'un test de mémoire pour le contenu médical (test spatial des icônes médicales).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Two Liberty Place

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Les sujets sont censés représenter des « adultes en bonne santé ». Les patients incluront un mélange de genre autodéclaré et d'identification ethnique/raciale.

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Adulte (22 ans et plus)

Critères d'exclusion :

  • Les patients qui déclarent eux-mêmes un diagnostic d'affections respiratoires seront exclus.

Les sujets présentant une allergie connue au polychlorure de vinyle (PVC) seront exclus, en raison de l'utilisation potentielle d'une canule standard à base de PVC dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: L'air d'abord
Tous les participants à l’étude ont effectué des tests de mémoire tout en respirant soit de l’oxygène supplémentaire suivi d’air, soit en respirant de l’air suivi d’oxygène.
Dispositif: Assignation croisée Oxygène et air supplémentaires
Les sujets effectuent à plusieurs reprises des tests de mémoire, soit d'abord en respirant de l'oxygène supplémentaire, soit d'abord en respirant de « l'air supplémentaire » (dans un ordre attribué au hasard).
Autre: L'oxygène d'abord
Tous les participants à l’étude ont effectué des tests de mémoire tout en respirant soit de l’oxygène supplémentaire suivi d’air, soit en respirant de l’air suivi d’oxygène.
Dispositif: Assignation croisée Oxygène et air supplémentaires
Les sujets effectuent à plusieurs reprises des tests de mémoire, soit d'abord en respirant de l'oxygène supplémentaire, soit d'abord en respirant de « l'air supplémentaire » (dans un ordre attribué au hasard).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2 retour Performances des tests de mémoire
Délai: Au départ et 5 minutes d'exposition après l'intervention
# correct lors du test 2-back
Au départ et 5 minutes d'exposition après l'intervention
Performances des tests de mémoire
Délai: Au départ et 5 minutes d'exposition après l'intervention
Test spatial des nouvelles icônes médicales
Au départ et 5 minutes d'exposition après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inogen Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Egeth, Inogen Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • INO-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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