Efeitos agudos do oxigênio suplementar nos testes de memória em voluntários adultos saudáveis
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Inogen Inc.
Efeitos agudos do oxigênio suplementar na memória em idosos saudáveis: um estudo duplo-cego cruzado dentro do sujeito
Quarenta adultos saudáveis (ou seja, não recrutados com relação a qualquer diagnóstico específico) recebem alternadamente oxigênio e ar suplementares por meio de cânula nasal a cerca de 6 litros por minuto (LPM), enquanto completam os testes de memória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores relataram que o oxigênio suplementar pode conferir benefícios agudos à cognição.
Aqui, os investigadores procuram replicar/ampliar tais descobertas, avaliando se tais benefícios podem ser observados usando um concentrador de oxigênio Inogen em indivíduos com idade média em torno de 65 anos.
Os investigadores incluem uma medida padrão de cognição previamente relatada como sensível ao oxigênio suplementar (teste de 2 costas) e uma nova adaptação em desenvolvimento de um teste de memória para conteúdo médico (teste espacial de ícones médicos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os assuntos pretendem representar "adultos saudáveis". Os pacientes incluirão uma mistura de gênero autorreferido e identificação étnica/racial.
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
- Adulto (maiores de 22 anos)
Critérios de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que autorrelatarem diagnóstico de condições respiratórias.
Indivíduos com alergia conhecida ao cloreto de polivinila (PVC) serão excluídos, devido ao uso potencial de uma cânula padrão à base de PVC no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ar primeiro
Todos os participantes do estudo completaram testes de memória enquanto respiravam oxigênio suplementar seguido de ar ou respiravam ar seguido de oxigênio.
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Os indivíduos completam repetidamente testes de memória, primeiro enquanto respiram oxigênio suplementar ou primeiro enquanto respiram "ar suplementar" (em uma ordem atribuída aleatoriamente).
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Outro: Oxigênio primeiro
Todos os participantes do estudo completaram testes de memória enquanto respiravam oxigênio suplementar seguido de ar ou respiravam ar seguido de oxigênio.
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Os indivíduos completam repetidamente testes de memória, primeiro enquanto respiram oxigênio suplementar ou primeiro enquanto respiram "ar suplementar" (em uma ordem atribuída aleatoriamente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2 voltar Desempenho do teste de memória
Prazo: No início do estudo e 5 minutos após a exposição à intervenção
|
# correto no teste de 2 costas
|
No início do estudo e 5 minutos após a exposição à intervenção
|
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Desempenho de teste de memória
Prazo: No início do estudo e 5 minutos após a exposição à intervenção
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Novo teste espacial de ícones médicos
|
No início do estudo e 5 minutos após a exposição à intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INO-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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