Effetti acuti dell'ossigeno supplementare sui test di memoria in volontari adulti sani
30 gennaio 2025 aggiornato da: Inogen Inc.
Effetti acuti dell'ossigeno supplementare sulla memoria negli anziani sani: uno studio crossover in doppio cieco all'interno del soggetto
A quaranta adulti sani (cioè non reclutati rispetto ad alcuna diagnosi particolare) vengono forniti alternativamente ossigeno e aria supplementari tramite cannula nasale a circa 6 litri al minuto (LPM), mentre vengono completati i test di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi precedenti hanno riferito che l’ossigeno supplementare può conferire benefici acuti alla cognizione.
In questo caso, i ricercatori cercano di replicare/estendere tali risultati valutando se tali benefici possono essere osservati utilizzando un concentratore di ossigeno Inogen con soggetti con un’età media di circa 65 anni.
I ricercatori includono una misura standard della cognizione precedentemente segnalata come sensibile all'ossigeno supplementare (test 2-back) e un nuovo adattamento in fase di sviluppo di un test di memoria per contenuti di carattere medico (test spaziale delle icone mediche).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
I soggetti intendono rappresentare "adulti sani". I pazienti includeranno un mix di genere auto-riferito e identificazione etnica/razziale.
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio
- Adulto (dai 22 anni in su)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che riferiranno autonomamente la diagnosi di patologie correlate alle vie respiratorie.
I soggetti con allergia nota al cloruro di polivinile (PVC) saranno esclusi, a causa del potenziale utilizzo di una cannula standard a base di PVC nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Prima l'aria
Tutti i partecipanti allo studio, hanno completato test di memoria mentre respiravano ossigeno supplementare seguito da aria, o respirando aria seguita da ossigeno.
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I soggetti completano ripetutamente test di memoria, prima mentre respirano ossigeno supplementare o prima mentre respirano "aria supplementare" (in un ordine assegnato casualmente).
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Altro: Innanzitutto l'ossigeno
Tutti i partecipanti allo studio, hanno completato test di memoria mentre respiravano ossigeno supplementare seguito da aria, o respirando aria seguita da ossigeno.
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I soggetti completano ripetutamente test di memoria, prima mentre respirano ossigeno supplementare o prima mentre respirano "aria supplementare" (in un ordine assegnato casualmente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
2 indietro Prestazioni del test della memoria
Lasso di tempo: All'esposizione basale e 5 minuti dopo l'intervento
|
# corretto nel test 2-back
|
All'esposizione basale e 5 minuti dopo l'intervento
|
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Prestazioni del test di memoria
Lasso di tempo: All'esposizione basale e 5 minuti dopo l'intervento
|
Test spaziale delle nuove icone mediche
|
All'esposizione basale e 5 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Egeth, Inogen Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INO-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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