Akute Auswirkungen von zusätzlichem Sauerstoff auf Gedächtnistests bei gesunden erwachsenen Freiwilligen
30. Januar 2025 aktualisiert von: Inogen Inc.
Akute Auswirkungen von zusätzlichem Sauerstoff auf das Gedächtnis bei gesunden älteren Erwachsenen: Eine doppelblinde Crossover-Studie innerhalb des Probanden
Vierzig gesunde Erwachsene (d. h. nicht im Hinblick auf eine bestimmte Diagnose rekrutiert) werden abwechselnd über eine Nasenkanüle mit zusätzlichem Sauerstoff und Luft mit etwa 6 Litern pro Minute (LPM) versorgt und führen gleichzeitig Gedächtnistests durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass zusätzlicher Sauerstoff der Kognition akute Vorteile bringen kann.
Hier versuchen die Forscher, solche Erkenntnisse zu reproduzieren/erweitern, indem sie bewerten, ob solche Vorteile bei der Verwendung eines Inogen-Sauerstoffkonzentrators bei Probanden mit einem Durchschnittsalter von etwa 65 Jahren beobachtet werden können.
Zu den Forschern gehören ein Standardmaß der Kognition, von dem zuvor berichtet wurde, dass es empfindlich auf zusätzlichen Sauerstoff reagiert (2-Rücken-Test) und eine neuartige, in der Entwicklung befindliche Adaption eines Gedächtnistests für medizinische Inhalte (Medical Icons Spatial Test).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Themen sollen „gesunde Erwachsene“ darstellen. Zu den Patienten gehört eine Mischung aus selbst angegebenem Geschlecht und ethnischer/rassischer Identifikation.
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
- Erwachsener (ab 22 Jahren)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die selbst eine Diagnose von Atemwegserkrankungen stellen, werden ausgeschlossen.
Personen mit einer bekannten Allergie gegen Polyvinylchlorid (PVC) werden aufgrund der möglichen Verwendung einer Standardkanüle auf PVC-Basis in der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Luft zuerst
Alle Studienteilnehmer absolvierten Gedächtnistests, während sie entweder zusätzlichen Sauerstoff, gefolgt von Luft, oder Atemluft, gefolgt von Sauerstoff, einatmeten.
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Die Probanden absolvieren wiederholt Gedächtnistests, entweder zuerst beim Einatmen von zusätzlichem Sauerstoff oder zuerst beim Einatmen von „zusätzlicher Luft“ (in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge).
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Sonstiges: Sauerstoff zuerst
Alle Studienteilnehmer absolvierten Gedächtnistests, während sie entweder zusätzlichen Sauerstoff, gefolgt von Luft, oder Atemluft, gefolgt von Sauerstoff, einatmeten.
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Die Probanden absolvieren wiederholt Gedächtnistests, entweder zuerst beim Einatmen von zusätzlichem Sauerstoff oder zuerst beim Einatmen von „zusätzlicher Luft“ (in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2 zurück Speichertestleistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Minuten nach der Intervention
|
# richtig beim 2-Back-Test
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Zu Studienbeginn und 5 Minuten nach der Intervention
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Leistung des Gedächtnistests
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Minuten nach der Intervention
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Raumtest für neue medizinische Symbole
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Zu Studienbeginn und 5 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- INO-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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