A kiegészítő oxigén akut hatásai az egészséges felnőtt önkéntesek memóriatesztjére
2025. január 30. frissítette: Inogen Inc.
A kiegészítő oxigén akut hatásai az egészséges idős felnőttek emlékezetére: Kettős vak vizsgálat az alanyokon belül
Negyven egészséges felnőttet (azaz nem vettek fel semmilyen konkrét diagnózisra) felváltva látnak el kiegészítő oxigénnel és levegővel az orrkanülön keresztül körülbelül 6 liter/perc (LPM) sebességgel, miközben memóriateszteket végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok beszámoltak arról, hogy a kiegészítő oxigén akut előnyökkel járhat a megismerésben.
Itt a kutatók arra törekednek, hogy megismételjék/kiterjesszék ezeket az eredményeket, felmérve, hogy az Inogen oxigénkoncentrátor használatával láthatóak-e ezek az előnyök 65 év körüli átlagéletkorú alanyoknál.
A kutatók magukban foglalják a kogníció standard mértékét, amelyről korábban azt írták, hogy érzékeny a kiegészítő oxigénre (2-back teszt), valamint egy új, fejlesztés alatti adaptációt az orvosi vonatkozású tartalomra vonatkozó memóriateszthez (Medical icons spatial test).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyok az „egészséges felnőtteket” képviselik. A betegek magukban foglalják a nemi és etnikai/faji hovatartozást.
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
- Felnőtt (22 év felett)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik saját maguk jelentik be a légzéssel kapcsolatos állapotok diagnózisát, kizárásra kerülnek.
Az ismert polivinil-klorid (PVC) allergiában szenvedő alanyok kizárásra kerülnek, mivel a vizsgálatban standard, PVC-alapú kanül használható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Levegő először
A vizsgálat összes résztvevője memóriateszteket végzett, miközben vagy kiegészítő oxigént, majd levegőt lélegzett, vagy levegőt oxigént lélegzett.
|
Az alanyok ismételten elvégzik a memóriateszteket, vagy először kiegészítő oxigén lélegzése közben, vagy először "kiegészítő levegő" légzése közben (véletlenszerűen kiválasztott sorrendben).
|
|
Egyéb: Először az oxigén
A vizsgálat összes résztvevője memóriateszteket végzett, miközben vagy kiegészítő oxigént, majd levegőt lélegzett, vagy levegőt oxigént lélegzett.
|
Az alanyok ismételten elvégzik a memóriateszteket, vagy először kiegészítő oxigén lélegzése közben, vagy először "kiegészítő levegő" légzése közben (véletlenszerűen kiválasztott sorrendben).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 hátul Memória teszt teljesítmény
Időkeret: Kiinduláskor és 5 perccel a beavatkozás után
|
# helyes a 2-back teszten
|
Kiinduláskor és 5 perccel a beavatkozás után
|
|
Memóriateszt teljesítménye
Időkeret: Kiinduláskor és 5 perccel a beavatkozás után
|
Új orvosi ikonok térbeli teszt
|
Kiinduláskor és 5 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INO-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .