Acute effecten van aanvullende zuurstof op geheugentesten bij gezonde volwassen vrijwilligers
30 januari 2025 bijgewerkt door: Inogen Inc.
Acute effecten van extra zuurstof op het geheugen bij gezonde oudere volwassenen: een dubbelblinde crossover-studie binnen proefpersonen
Veertig gezonde volwassenen (d.w.z. niet gerekruteerd met betrekking tot een bepaalde diagnose) worden elk afwisselend voorzien van aanvullende zuurstof en lucht via een neuscanule met een snelheid van ongeveer 6 liter per minuut (LPM), terwijl ze geheugentests voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben gemeld dat aanvullende zuurstof acute voordelen voor de cognitie kan opleveren.
Hier proberen de onderzoekers dergelijke bevindingen te repliceren/uit te breiden door te beoordelen of dergelijke voordelen kunnen worden waargenomen met behulp van een Inogen-zuurstofconcentrator bij proefpersonen met een gemiddelde leeftijd van ongeveer 65 jaar oud.
De onderzoekers gebruiken een standaardmeting van cognitie waarvan eerder werd gerapporteerd dat deze gevoelig is voor aanvullende zuurstof (2-back-test) en een nieuwe, in ontwikkeling zijnde aanpassing van een geheugentest voor medisch-gerelateerde inhoud (Medical iconen ruimtelijke test).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderwerpen zijn bedoeld om 'gezonde volwassenen' te vertegenwoordigen. Patiënten zullen een mix van zelfgerapporteerde gender- en etnische/raciale identificatie bevatten.
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Volwassene (22+ jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zelf de diagnose van ademhalingsgerelateerde aandoeningen melden, worden uitgesloten.
Proefpersonen met een bekende allergie voor polyvinylchloride (PVC) worden uitgesloten vanwege het mogelijke gebruik van een standaard canule op PVC-basis in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lucht eerst
Alle deelnemers aan de studie voltooiden geheugentests terwijl ze ofwel aanvullende zuurstof inademden, gevolgd door lucht, ofwel lucht inademden gevolgd door zuurstof.
|
Proefpersonen voltooien herhaaldelijk geheugentests, hetzij eerst tijdens het inademen van aanvullende zuurstof, hetzij eerst terwijl ze "aanvullende lucht" inademen (in een willekeurige volgorde).
|
|
Ander: Zuurstof eerst
Alle deelnemers aan de studie voltooiden geheugentests terwijl ze ofwel aanvullende zuurstof inademden, gevolgd door lucht, ofwel lucht inademden gevolgd door zuurstof.
|
Proefpersonen voltooien herhaaldelijk geheugentests, hetzij eerst tijdens het inademen van aanvullende zuurstof, hetzij eerst terwijl ze "aanvullende lucht" inademen (in een willekeurige volgorde).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 terug Geheugentestprestaties
Tijdsspanne: Bij aanvang en 5 minuten na de interventieblootstelling
|
# correct op 2-back-test
|
Bij aanvang en 5 minuten na de interventieblootstelling
|
|
Prestaties van geheugentests
Tijdsspanne: Bij aanvang en 5 minuten na de interventieblootstelling
|
Nieuwe medische iconen ruimtelijke test
|
Bij aanvang en 5 minuten na de interventieblootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INO-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .