Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты дополнительного кислорода на тестирование памяти у здоровых взрослых добровольцев

30 января 2025 г. обновлено: Inogen Inc.

Острое воздействие дополнительного кислорода на память у здоровых пожилых людей: двойное слепое перекрестное исследование внутри субъектов

Каждому из сорока здоровых взрослых (т.е. не набранных по какому-либо конкретному диагнозу) поочередно обеспечивают дополнительный кислород и воздух через назальную канюлю со скоростью около 6 литров в минуту (л/мин) при выполнении тестов на память.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что дополнительный кислород может оказать значительное улучшение когнитивных функций. Здесь исследователи стремятся повторить/расширить полученные результаты, оценивая, можно ли увидеть такие преимущества при использовании концентратора кислорода Inogen у субъектов со средним возрастом около 65 лет. Исследователи включили стандартный метод измерения познавательных способностей, о котором ранее сообщалось, что он чувствителен к дополнительному кислороду (тест с двумя спинами), а также новую, находящуюся в разработке адаптацию теста памяти для контента, связанного с медициной (пространственный тест медицинских значков).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Субъекты призваны представлять «здоровых взрослых». Пациенты будут включать смесь самооценки пола и этнической/расовой идентификации.

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  2. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения
  3. Взрослый (22+)

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые самостоятельно сообщают о диагнозе респираторных заболеваний, будут исключены.

Субъекты с известной аллергией на поливинилхлорид (ПВХ) будут исключены из-за возможного использования в исследовании стандартной канюли на основе ПВХ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Воздух прежде всего
Все участники исследования выполняли тесты на память, вдыхая либо дополнительный кислород, а затем воздух, либо вдыхая воздух после кислорода.
Устройство: Перекрестное назначение Дополнительный кислород и дополнительный воздух
Субъекты неоднократно выполняют тесты на память: либо сначала при вдыхании дополнительного кислорода, либо сначала при вдыхании «дополнительного воздуха» (в случайном порядке).
Другой: Кислород прежде всего
Все участники исследования выполняли тесты на память, вдыхая либо дополнительный кислород, а затем воздух, либо вдыхая воздух после кислорода.
Устройство: Перекрестное назначение Дополнительный кислород и дополнительный воздух
Субъекты неоднократно выполняют тесты на память: либо сначала при вдыхании дополнительного кислорода, либо сначала при вдыхании «дополнительного воздуха» (в случайном порядке).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2 назад Производительность теста памяти
Временное ограничение: Исходно и через 5 минут после вмешательства
# правильно в тесте 2-back
Исходно и через 5 минут после вмешательства
Производительность теста памяти
Временное ограничение: Исходно и через 5 минут после вмешательства
Пространственный тест новых медицинских иконок
Исходно и через 5 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inogen Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Marc Egeth, Inogen Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • INO-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться