补充氧气对健康成年志愿者记忆测试的急性影响
2025年1月30日 更新者:Inogen Inc.
补充氧气对健康老年人记忆力的急性影响:双盲受试者内交叉研究
四十名健康成年人(即,未针对任何特定诊断而招募)每人通过鼻插管以约每分钟 6 升 (LPM) 的速度交替提供补充氧气和空气,同时完成记忆测试。
研究概览
详细说明
先前的研究报告称,补充氧气可以给认知带来巨大好处。
在这里,研究人员试图通过评估使用 Inogen 制氧机对平均年龄在 65 岁左右的受试者是否可以看到这些益处来复制/扩展这些发现。
研究人员包括先前报道的对补充氧气敏感的标准认知测量(2-back 测试)和针对医疗相关内容的记忆测试的新颖的、正在开发的改编(医疗图标空间测试)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Two Liberty Place
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
受试者旨在代表“健康的成年人”。 患者将包括自我报告的性别和民族/种族身份。
为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 成人(22岁以上)
排除标准:
- 自我报告诊断为呼吸系统相关疾病的患者将被排除在外。
由于研究中可能使用标准的 PVC 插管,已知对聚氯乙烯 (PVC) 过敏的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:航空优先
所有研究参与者在完成记忆测试时先呼吸补充氧气再呼吸空气,或者先呼吸空气再呼吸氧气。
|
受试者重复完成记忆测试,要么首先在呼吸补充氧气时,要么首先在呼吸“补充空气”时(按随机分配的顺序)。
|
|
其他:氧气第一
所有研究参与者在完成记忆测试时先呼吸补充氧气再呼吸空气,或者先呼吸空气再呼吸氧气。
|
受试者重复完成记忆测试,要么首先在呼吸补充氧气时,要么首先在呼吸“补充空气”时(按随机分配的顺序)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2.背面内存测试性能
大体时间:基线和干预后 5 分钟暴露
|
# 2-back 测试正确
|
基线和干预后 5 分钟暴露
|
|
内存测试性能
大体时间:基线和干预后 5 分钟暴露
|
新的医疗图标空间测试
|
基线和干预后 5 分钟暴露
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Marc Egeth、Inogen Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月28日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.