Akutte effekter av ekstra oksygen på minnetesting hos friske voksne frivillige
30. januar 2025 oppdatert av: Inogen Inc.
Akutte effekter av supplerende oksygen på hukommelsen hos friske eldre voksne: en dobbeltblind-in-subjekt crossover-studie
Førti friske voksne (dvs. ikke rekruttert med hensyn til noen spesiell diagnose) får hver vekselvis ekstra oksygen og luft via nesekanylen med omtrent 6 liter per minutt (LPM), mens de fullfører hukommelsestester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har rapportert at ekstra oksygen kan gi akutte fordeler for kognisjon.
Her søker etterforskerne å replikere/utvide slike funn ved å vurdere om slike fordeler kan sees ved bruk av en Inogen oksygenkonsentrator med forsøkspersoner med en gjennomsnittsalder rundt 65 år.
Etterforskerne inkluderer et standardmål for kognisjon som tidligere er rapportert å være sensitiv for ekstra oksygen (2-back test) og en ny, under utvikling tilpasning av en minnetest for medisinsk-relatert innhold (Medical icons spatial test).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Emner er ment å representere «friske voksne». Pasienter vil inkludere en blanding av selvrapportert kjønn og etnisk/raseidentifikasjon.
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Voksen (i alderen 22+)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som selv rapporterer diagnose av luftveisrelaterte tilstander vil bli ekskludert.
Personer med kjent polyvinylklorid (PVC) allergi vil bli ekskludert på grunn av potensiell bruk av en standard, PVC-basert kanyle i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Luft først
Alle studiedeltakerne fullførte minnetester mens de pustet enten ekstra oksygen etterfulgt av luft, eller pusteluft fulgte oksygen.
|
Forsøkspersonene gjennomfører gjentatte ganger hukommelsestester, enten først mens de puster ekstra oksygen eller først mens de puster inn "tilleggsluft" (i en tilfeldig rekkefølge).
|
|
Annen: Oksygen først
Alle studiedeltakerne fullførte minnetester mens de pustet enten ekstra oksygen etterfulgt av luft, eller pusteluft fulgte oksygen.
|
Forsøkspersonene gjennomfører gjentatte ganger hukommelsestester, enten først mens de puster ekstra oksygen eller først mens de puster inn "tilleggsluft" (i en tilfeldig rekkefølge).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 tilbake Minnetestytelse
Tidsramme: Ved baseline og 5 minutter etter intervensjon eksponering
|
# korrekt på 2-back test
|
Ved baseline og 5 minutter etter intervensjon eksponering
|
|
Minnetestytelse
Tidsramme: Ved baseline og 5 minutter etter intervensjon eksponering
|
Ny romlig test for medisinske ikoner
|
Ved baseline og 5 minutter etter intervensjon eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Egeth, Inogen Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- INO-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .