Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky doplňkového kyslíku na testování paměti u zdravých dospělých dobrovolníků

30. ledna 2025 aktualizováno: Inogen Inc.

Akutní účinky doplňkového kyslíku na paměť u zdravých starších dospělých: dvojitě zaslepená křížová studie mezi jednotlivými subjekty

Čtyřicet zdravých dospělých (tj. nerekrutovaných s ohledem na jakoukoli konkrétní diagnózu) je každý střídavě zásobován dodatečným kyslíkem a vzduchem pomocí nosní kanyly při přibližně 6 litrech za minutu (LPM), přičemž se dokončují testy paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie uváděly, že doplňkový kyslík může poskytnout akutní výhody kognitivním funkcím. Zde se vyšetřovatelé snaží zopakovat/rozšířit taková zjištění tím, že posoudí, zda lze takové přínosy pozorovat pomocí koncentrátoru kyslíku Inogen u subjektů s průměrným věkem kolem 65 let. Vyšetřovatelé zahrnují standardní míru kognice, o které se dříve uvádělo, že je citlivá na doplňkový kyslík (2-back test) a novou, ve vývoji adaptaci paměťového testu pro obsah související s lékařstvím (Medical icons prostorový test).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Two Liberty Place

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Subjekty mají představovat „zdravé dospělé“. Pacienti budou zahrnovat kombinaci pohlaví a etnické/rasové identifikace, kterou sami uvedli.

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Dospělý (ve věku 22+)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří sami nahlásí diagnózu onemocnění souvisejících s dýcháním, budou vyloučeni.

Subjekty se známou alergií na polyvinylchlorid (PVC) budou vyloučeny z důvodu možného použití standardní kanyly na bázi PVC ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nejprve vzduch
Všichni účastníci studie dokončili testy paměti při dýchání buď doplňkového kyslíku následovaného vzduchem, nebo dýchání vzduchu za kyslíkem.
Přístroj: Křížové přiřazení doplňkového kyslíku a doplňkového vzduchu
Subjekty opakovaně dokončují testy paměti, buď nejprve při dýchání doplňkového kyslíku, nebo nejprve při dýchání „doplňkového vzduchu“ (v náhodně přiděleném pořadí).
Jiný: Kyslík na prvním místě
Všichni účastníci studie dokončili testy paměti při dýchání buď doplňkového kyslíku následovaného vzduchem, nebo dýchání vzduchu za kyslíkem.
Přístroj: Křížové přiřazení doplňkového kyslíku a doplňkového vzduchu
Subjekty opakovaně dokončují testy paměti, buď nejprve při dýchání doplňkového kyslíku, nebo nejprve při dýchání „doplňkového vzduchu“ (v náhodně přiděleném pořadí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2 zpět Výkon testu paměti
Časové okno: Na začátku a 5 minut po intervenci
# správně na 2-back testu
Na začátku a 5 minut po intervenci
Výkon testu paměti
Časové okno: Na začátku a 5 minut po intervenci
Nový prostorový test lékařských ikon
Na začátku a 5 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inogen Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Egeth, Inogen Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INO-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit