Täydentävän hapen akuutit vaikutukset terveiden aikuisten vapaaehtoisten muistitestaukseen
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Inogen Inc.
Täydentävän hapen akuutit vaikutukset terveiden ikääntyneiden aikuisten muistiin: kaksoissokkotutkimus subjektin sisällä
Neljäkymmentä tervettä aikuista (eli joita ei ole värvätty mihinkään tiettyyn diagnoosiin) saavat kullekin vuorotellen lisähappea ja ilmaa nenäkanyylin kautta noin 6 litraa minuutissa (LPM) samalla kun he suorittavat muistitestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että lisähapella voi olla akuuttia hyötyä kognitiolle.
Tässä tutkijat pyrkivät toistamaan/laajentamaan tällaisia löydöksiä arvioimalla, voidaanko tällaisia etuja nähdä käyttämällä Inogen-happikonsentraattoria koehenkilöillä, joiden keski-ikä on noin 65 vuotta.
Tutkijat sisältävät standardimittaisen kognition, jonka on aiemmin raportoitu olevan herkkä lisähapelle (2-selkätesti) ja uudenlaisen, kehitysvaiheessa olevan lääketieteelliseen sisältöön liittyvän muistitestin mukautuksen (Medical icons spatial test).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Two Liberty Place
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aiheet on tarkoitettu edustamaan "terveitä aikuisia". Potilaat sisältävät sekoituksen itse ilmoittamaa sukupuolta ja etnistä/rotuista tunnistamista.
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Aikuinen (22+)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ilmoittavat itse diagnoosinsa hengitystiesairauksista, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on tunnettu polyvinyylikloridi (PVC) -allergia, suljetaan pois, koska tutkimuksessa voidaan käyttää tavallista PVC-pohjaista kanyylia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ilma ensin
Kaikki tutkimuksen osallistujat suorittivat muistitestejä hengittäessään joko lisähappea ja sen jälkeen ilmaa tai hengittäessä ilmaa happea seuraten.
|
Koehenkilöt suorittavat toistuvasti muistitestejä joko ensin hengittäessään lisähappea tai ensin hengittäessään "lisäilmaa" (satunnaisessa järjestyksessä).
|
|
Muut: Happi ensin
Kaikki tutkimuksen osallistujat suorittivat muistitestejä hengittäessään joko lisähappea ja sen jälkeen ilmaa tai hengittäessä ilmaa happea seuraten.
|
Koehenkilöt suorittavat toistuvasti muistitestejä joko ensin hengittäessään lisähappea tai ensin hengittäessään "lisäilmaa" (satunnaisessa järjestyksessä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 takana Muistitestin suorituskyky
Aikaikkuna: Altistus lähtötilanteessa ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
# oikein 2-selkätestissä
|
Altistus lähtötilanteessa ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muistitestin suorituskyky
Aikaikkuna: Altistus lähtötilanteessa ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Uusia lääketieteellisiä kuvakkeita spatiaalinen testi
|
Altistus lähtötilanteessa ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Egeth, Inogen Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi MH, Kim HJ, Kim JH, Kim HS, Choi JS, Yi JH, Tack GR, Chung YS, Son I, Chung SC. Correlation between cognitive ability measured by response time of 1-back task and changes of SpO2 by supplying three different levels of oxygen in the elderly. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):384-7. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00911.x. Epub 2012 Jul 23.
- Chung SC, Kwon JH, Lee HW, Tack GR, Lee B, Yi JH, Lee SY. Effects of high concentration oxygen administration on n-back task performance and physiological signals. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):389-96. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/005. Epub 2007 Mar 7.
- McMorris T, Hale BJ, Barwood M, Costello J, Corbett J. Effect of acute hypoxia on cognition: A systematic review and meta-regression analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Mar;74(Pt A):225-232. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.01.019. Epub 2017 Jan 19. Erratum In: Neurosci Biobehav Rev. 2019 Mar;98:333. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.01.017.
- Sohn JH, Chung SC, Jang EH. 30% oxygen inhalation enhances cognitive performance through robust activation in the brain. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2005 Jan;24(1):51-3. doi: 10.2114/jpa.24.51.
- Shaw DM, Bloomfield PM, Gant N. The effect of acute normobaric hyperoxia on cognition: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Physiol Behav. 2023 Aug 1;267:114208. doi: 10.1016/j.physbeh.2023.114208. Epub 2023 Apr 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INO-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .