羊水穿刺前のビデオベースのマルチメディア情報が痛み、不安、妊娠の転帰に及ぼす影響
2024年8月14日 更新者：Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
この臨床試験の目的は、羊水穿刺前のビデオベースのマルチメディア情報が痛み、不安、妊娠結果に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
羊水穿刺は、最も一般的に使用される侵襲的な出生前診断検査です。 この研究は、羊水穿刺を受ける患者の不安と痛みのレベルに対するビデオベースのマルチメディア情報 (MMI) の影響を調査することを目的としていました。
この前向きランダム化比較研究には、羊水検査を受ける予定の連続する 18 ～ 45 歳の女性全員が含まれていました。 被験者は、ビデオベースの MMI または従来の書面による情報 (対照) を受け取るように割り当てられました。 不安レベルは、最初の入院時に状態および特性不安インベントリ状態 (STAI-S) を使用して評価されました。 MMIと書面による情報の後、手順の前にSTAI-Sを繰り返しました。 標準的な羊水穿刺手順が、同じ周産期専門医によってすべての患者に対して実施されました。 羊水穿刺後、リッカートスケールを使用して手順の容易さと患者の満足度を評価し、視覚的アナログスケールを使用して痛みを評価しました。 妊娠結果と羊水検査結果が記録された
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
羊水検査に関するビデオベースのマルチメディア情報を受け取った女性
説明
包含基準:
- 羊水検査を受ける予定の18～45歳の連続女性全員
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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被験者はビデオベースのマルチメディア情報を受け取りました
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介入グループには、羊水検査の前に、羊水検査の定義、その適応、羊水検査室のセットアップ、手順の目的と手順、潜在的な合併症とその管理方法を含む5分間の情報ビデオが見せられました。
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被験者は伝統的な書面による情報を受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルに対するビデオベースの情報の効果を評価する
時間枠：2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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被験者は、ビデオベースの MMI または従来の書面による情報 (対照) を受け取るように割り当てられました。
標準的な羊水穿刺手順が、同じ周産期専門医によってすべての患者に対して実施されました。
羊水穿刺後、視覚的なアナログスケールを使用して痛みを評価しました。
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2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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不安に対するビデオベースの情報の効果を評価する
時間枠：2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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被験者は、ビデオベースの MMI または従来の書面による情報 (対照) を受け取るように割り当てられました。
不安レベルは、最初の入院時に状態および特性不安インベントリ状態 (STAI-S) を使用して評価されました。
MMIと書面による情報の後、手順の前にSTAI-Sを繰り返しました。
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2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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ビデオベースの情報が手続きの容易さに及ぼす影響を評価する
時間枠：2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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被験者は、ビデオベースの MMI または従来の書面による情報 (対照) を受け取るように割り当てられました。
標準的な羊水穿刺手順が、同じ周産期専門医によってすべての患者に対して実施されました。
羊水穿刺後、リッカートスケールを使用して処置の容易さと患者の満足度を評価しました。
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2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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妊娠結果に対するビデオベースの情報の影響を評価する
時間枠：2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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被験者は、ビデオベースの MMI または従来の書面による情報 (対照) を受け取るように割り当てられました。出産、妊娠中絶、および子宮内死亡に関して 2 つのグループ間で出生結果を比較しました。
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2023 年 12 月 1 日～2024 年 4 月 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nihal Callıoglu、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-571
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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