Wpływ informacji multimedialnych wideo przed amniopunkcją na ból, stany lękowe i przebieg ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amniopunkcja jest najczęściej stosowanym inwazyjnym badaniem prenatalnym. Celem tego badania było zbadanie wpływu informacji multimedialnych opartych na wideo (MMI) na poziom lęku i bólu u pacjentek poddawanych amniopunkcji.
Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono wszystkie kolejne kobiety w wieku 18–45 lat, które zaplanowano na amniopunkcję. Badani zostali przydzieleni do otrzymywania MMI w formie wideo lub tradycyjnych informacji pisemnych (kontrole). Poziom lęku oceniano przy pierwszym przyjęciu za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S). Po MMI i pisemnej informacji przed zabiegiem powtórzono STAI-S. U wszystkich pacjentek standardowy zabieg amniopunkcji wykonywali ci sami lekarze perinatologii. Po amniopunkcji do oceny łatwości zabiegu i zadowolenia pacjentki zastosowano skalę Likerta, zaś do oceny bólu wykorzystano wizualną skalę analogową. Odnotowano wyniki ciąży i wyniki amniopunkcji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kolejne kobiety w wieku 18-45 lat skierowane na amniopunkcję
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badani otrzymywali informacje multimedialne w formie wideo
|
Grupie interwencyjnej przed amniopunkcją pokazano 5-minutowy film informacyjny, zawierający definicję amniopunkcji, wskazania do niej, wyposażenie sali do amniopunkcji, cel i etapy zabiegu, potencjalne powikłania oraz sposób postępowania z nimi
|
|
Badani otrzymywali tradycyjne informacje pisemne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wpływ informacji wideo na poziom bólu
Ramy czasowe: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Badani zostali przydzieleni do otrzymywania MMI w formie wideo lub tradycyjnych informacji pisemnych (kontrole).
U wszystkich pacjentek standardowy zabieg amniopunkcji wykonywali ci sami lekarze perinatologii.
Po amniopunkcji do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Aby ocenić wpływ informacji wideo na lęk
Ramy czasowe: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Badani zostali przydzieleni do otrzymywania MMI w formie wideo lub tradycyjnych informacji pisemnych (kontrole).
Poziom lęku oceniano przy pierwszym przyjęciu za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S).
Po MMI i pisemnej informacji przed zabiegiem powtórzono STAI-S.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Ocena wpływu informacji wideo na łatwość zabiegu
Ramy czasowe: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Badani zostali przydzieleni do otrzymywania MMI w formie wideo lub tradycyjnych informacji pisemnych (kontrole).
U wszystkich pacjentek standardowy zabieg amniopunkcji wykonywali ci sami lekarze perinatologii.
Po amniopunkcji oceniano łatwość zabiegu i satysfakcję pacjentki w skali Likerta,
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
|
Ocena wpływu informacji wideo na wynik ciąży
Ramy czasowe: 01.12.2023- 01.04.2024
|
Pacjentki przydzielono do otrzymywania MMI w formie wideo lub tradycyjnych informacji pisemnych (kontrole). Porównano wyniki porodów między obiema grupami pod względem żywych urodzeń, przerwania ciąży i śmierci wewnątrzmacicznej.
|
01.12.2023- 01.04.2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-571
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje multimedialne oparte na wideo
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności