양수천자 전 비디오 기반 멀티미디어 정보가 통증, 불안 및 임신 결과에 미치는 영향
2024년 8월 14일 업데이트: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
본 임상시험의 목표는 양수천자 전 비디오 기반 멀티미디어 정보가 통증, 불안 및 임신 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양수천자는 가장 일반적으로 사용되는 침습적 산전 진단 검사입니다. 본 연구에서는 영상 기반 멀티미디어 정보(MMI)가 양수천자 환자의 불안 및 통증 정도에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
양수천자가 예정된 18~45세의 모든 연속 여성이 이 전향적 무작위 대조 연구에 포함되었습니다. 피험자는 비디오 기반 MMI 또는 전통적인 서면 정보(컨트롤)를 받도록 지정되었습니다. 불안 수준은 STAI-S(State and Trait Anxiety Inventory-State)를 사용하여 첫 번째 입원 시 평가되었습니다. MMI 및 서면 정보 후 시술 전에 STAI-S를 반복했습니다. 동일한 주산기 전문의가 모든 환자에게 표준 양수천자 절차를 수행했습니다. 양수천자 후 시술의 용이성과 환자 만족도를 평가하기 위해 Likert 척도를 사용하였고, 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하였다. 임신 결과와 양수천자 결과가 기록되었습니다
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양수천자에 대한 비디오 기반 멀티미디어 정보를 받은 여성
설명
포함 기준:
- 양수천자가 예정된 18~45세의 모든 연속 여성
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피험자는 비디오 기반 멀티미디어 정보를 받았습니다.
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중재 그룹에는 양수천자의 정의, 적응증, 양수천자실의 구성, 시술의 목적과 단계, 잠재적인 합병증 및 관리 방법 등을 포함하는 양수천자 전 5분간의 정보 제공 비디오를 보여주었습니다.
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피험자는 전통적인 서면 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준에 대한 비디오 기반 정보의 효과를 평가합니다.
기간: 2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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피험자는 비디오 기반 MMI 또는 전통적인 서면 정보(컨트롤)를 받도록 지정되었습니다.
동일한 주산기 전문의가 모든 환자에게 표준 양수천자 절차를 수행했습니다.
양수천자 후 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다.
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2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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불안에 대한 비디오 기반 정보의 효과를 평가하기 위해
기간: 2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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피험자는 비디오 기반 MMI 또는 전통적인 서면 정보(컨트롤)를 받도록 지정되었습니다.
불안 수준은 STAI-S(State and Trait Anxiety Inventory-State)를 사용하여 첫 번째 입원 시 평가되었습니다.
MMI 및 서면 정보 후 시술 전에 STAI-S를 반복했습니다.
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2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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절차의 용이성에 대한 비디오 기반 정보의 효과를 평가합니다.
기간: 2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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피험자는 비디오 기반 MMI 또는 전통적인 서면 정보(컨트롤)를 받도록 지정되었습니다.
동일한 주산기 전문의가 모든 환자에게 표준 양수천자 절차를 수행했습니다.
양수천자 후 시술의 용이성과 환자 만족도를 평가하기 위해 Likert 척도를 사용하였고,
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2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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비디오 기반 정보가 임신 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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피험자는 비디오 기반 MMI 또는 전통적인 서면 정보(대조군)를 받도록 지정되었습니다. 출산 결과는 정상 출산, 임신 종료 및 자궁내 사망 측면에서 두 그룹 간에 비교되었습니다.
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2023년 1월 12일 - 2024년 4월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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