El efecto de la información multimedia basada en vídeos antes de la amniocentesis sobre el dolor, la ansiedad y los resultados del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amniocentesis es la prueba de diagnóstico prenatal invasiva más utilizada. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la información multimedia basada en video (MMI) sobre los niveles de ansiedad y dolor de pacientes sometidos a amniocentesis.
En este estudio prospectivo, aleatorio y controlado se incluyeron todas las mujeres consecutivas de entre 18 y 45 años programadas para amniocentesis. Los sujetos fueron asignados para recibir MMI en video o información escrita tradicional (controles). Los niveles de ansiedad se evaluaron en el primer ingreso mediante el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo-Estado (STAI-S). Después de la MMI y la información escrita, se repitió STAI-S antes del procedimiento. Los mismos médicos de perinatología realizaron un procedimiento de amniocentesis estándar en todos los pacientes. Después de la amniocentesis, se utilizó una escala Likert para evaluar la facilidad del procedimiento y la satisfacción del paciente, y una escala analógica visual para evaluar el dolor. Se anotaron los resultados del embarazo y los resultados de la amniocentesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres consecutivas de entre 18 y 45 años programadas para amniocentesis.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los sujetos recibieron información multimedia basada en vídeo.
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Al grupo de intervención se le mostró un video informativo de 5 minutos antes de la amniocentesis, que incluía la definición de amniocentesis, sus indicaciones, la configuración de la sala de amniocentesis, el propósito y los pasos del procedimiento, las posibles complicaciones y cómo manejarlas.
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Los sujetos recibieron información escrita tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la información basada en vídeos sobre los niveles de dolor.
Periodo de tiempo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Los sujetos fueron asignados para recibir MMI en video o información escrita tradicional (controles).
Los mismos médicos de perinatología realizaron un procedimiento de amniocentesis estándar en todos los pacientes.
Después de la amniocentesis se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Evaluar el efecto de la información basada en vídeos sobre la ansiedad.
Periodo de tiempo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Los sujetos fueron asignados para recibir MMI en video o información escrita tradicional (controles).
Los niveles de ansiedad se evaluaron en el primer ingreso mediante el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo-Estado (STAI-S).
Después de la MMI y la información escrita, se repitió STAI-S antes del procedimiento.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Evaluar el efecto de la información basada en vídeo sobre la facilidad del procedimiento
Periodo de tiempo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Los sujetos fueron asignados para recibir MMI en video o información escrita tradicional (controles).
Los mismos médicos de perinatología realizaron un procedimiento de amniocentesis estándar en todos los pacientes.
Después de la amniocentesis, se utilizó una escala Likert para evaluar la facilidad del procedimiento y la satisfacción del paciente.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Evaluar el efecto de la información basada en vídeos sobre el resultado del embarazo
Periodo de tiempo: 01.12.2023- 01.04.2024
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Los sujetos fueron asignados para recibir MMI en video o información escrita tradicional (controles). Los resultados del parto se compararon entre los dos grupos en términos de nacidos vivos, interrupción del embarazo y muerte intrauterina.
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01.12.2023- 01.04.2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-571
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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