Az amniocentézis előtti videó alapú multimédiás információk hatása a fájdalomra, a szorongásra és a terhesség kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amniocentézis a leggyakrabban használt invazív prenatális diagnosztikai teszt. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a videó alapú multimédiás információ (MMI) hatását az amniocentézis alatt álló betegek szorongás- és fájdalomszintjére.
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatban minden 18-45 év közötti, magzatvíz vizsgálatra tervezett nőt bevontak. Az alanyokat videó alapú MMI vagy hagyományos írásos információ (kontroll) fogadására osztották be. A szorongásos szintet az első felvételkor értékelték az Állapot és Tulajdonság-szorongás-leltár-állapot (STAI-S) segítségével. Az MMI és az írásos tájékoztatás után a STAI-S-t megismételtük az eljárás előtt. Szabványos amniocentézis eljárást végeztek minden betegen ugyanazok a perinatológiai orvosok. Az amniocentézis után Likert-skálát használtunk az eljárás egyszerűségének és a beteg elégedettségének értékelésére, a fájdalom értékelésére pedig vizuális analóg skálát. Feljegyezték a terhességi eredményeket és a magzatvízvizsgálat eredményeit
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő 18-45 éves nőt magzatvíz vizsgálatra terveztek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az alanyok videó alapú multimédiás információkat kaptak
|
Az intervenciós csoportnak 5 perces tájékoztató videót mutattak be az amniocentézis előtt, amely tartalmazza az amniocentézis meghatározását, indikációit, a magzatvíz vizsgálati helyiség kialakítását, a beavatkozás célját és lépéseit, a lehetséges szövődményeket és azok kezelését.
|
|
Az alanyok hagyományos írásos információkat kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videó alapú információk fájdalomszintre gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: 2023.12.01-2024.04.01
|
Az alanyokat videó alapú MMI vagy hagyományos írásos információ (kontroll) fogadására osztották be.
Szabványos amniocentézis eljárást végeztek minden betegen ugyanazok a perinatológiai orvosok.
Az amniocentézis után vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom értékelésére.
|
2023.12.01-2024.04.01
|
|
A videó alapú információk szorongásra gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: 2023.12.01-2024.04.01
|
Az alanyokat videó alapú MMI vagy hagyományos írásos információ (kontroll) fogadására osztották be.
A szorongásos szintet az első felvételkor értékelték az Állapot és Tulajdonság-szorongás-leltár-állapot (STAI-S) segítségével.
Az MMI és az írásos tájékoztatás után a STAI-S-t megismételtük az eljárás előtt.
|
2023.12.01-2024.04.01
|
|
A videó alapú információk hatásának felmérése az eljárás egyszerűsítésére
Időkeret: 2023.12.01-2024.04.01
|
Az alanyokat videó alapú MMI vagy hagyományos írásos információ (kontroll) fogadására osztották be.
Szabványos amniocentézis eljárást végeztek minden betegen ugyanazok a perinatológiai orvosok.
Az amniocentézis után egy Likert-skála segítségével értékelték az eljárás egyszerűségét és a beteg elégedettségét,
|
2023.12.01-2024.04.01
|
|
A videó alapú információk terhesség kimenetelre gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: 2023.12.01-2024.04.01
|
Az alanyok videó alapú MMI-t vagy hagyományos írásos információkat (kontrollokat) kaptak. A születési eredményeket a két csoport között összehasonlították az élve születés, a terhesség megszakítása és az intrauterin halálozás tekintetében.
|
2023.12.01-2024.04.01
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-571
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .