Effekten av videobasert multimedieinformasjon før fostervannsprøve på smerte, angst og graviditetsutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fostervannsprøve er den mest brukte invasive prenatale diagnostiske testen. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av videobasert multimedieinformasjon (MMI) på angst- og smertenivåene til pasienter som gjennomgår fostervannsprøver.
Alle påfølgende kvinner i alderen 18-45 år planlagt for fostervannsprøve ble inkludert i denne prospektive randomiserte kontrollerte studien. Forsøkspersonene ble tildelt å motta videobasert MMI eller tradisjonell skriftlig informasjon (kontroller). Angstnivåer ble vurdert ved første innleggelse ved bruk av State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Etter MMI og skriftlig informasjon ble STAI-S gjentatt før prosedyren. En standard amniocentese prosedyre ble utført på alle pasienter av samme perinatologileger. Etter fostervannsprøve ble en Likert-skala brukt for å evaluere prosedyrens enkle prosedyre og pasienttilfredshet, og en visuell analog skala ble brukt for å evaluere smerte. Graviditetsresultater og fostervannsprøveresultater ble notert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle påfølgende kvinner i alderen 18-45 år planlegger fostervannsprøver
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Emner mottok videobasert multimedieinformasjon
|
Intervensjonsgruppen ble vist en 5-minutters informasjonsvideo før fostervannsprøve, inkludert definisjon av fostervannsprøve, indikasjoner, oppsett av fostervannsprøverom, formål og trinn med prosedyren, potensielle komplikasjoner og hvordan de skal håndteres
|
|
Forsøkspersonene fikk tradisjonell skriftlig informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere effekten av videobasert informasjon på smertenivåer
Tidsramme: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Forsøkspersonene ble tildelt å motta videobasert MMI eller tradisjonell skriftlig informasjon (kontroller).
En standard amniocentese prosedyre ble utført på alle pasienter av samme perinatologileger.
Etter fostervannsprøve ble en visuell analog skala brukt for å evaluere smerte.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
For å vurdere effekten av videobasert informasjon på angst
Tidsramme: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Forsøkspersonene ble tildelt å motta videobasert MMI eller tradisjonell skriftlig informasjon (kontroller).
Angstnivåer ble vurdert ved første innleggelse ved bruk av State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
Etter MMI og skriftlig informasjon ble STAI-S gjentatt før prosedyren.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
For å vurdere effekten av videobasert informasjon på enkel prosedyre
Tidsramme: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Forsøkspersonene ble tildelt å motta videobasert MMI eller tradisjonell skriftlig informasjon (kontroller).
En standard amniocentese prosedyre ble utført på alle pasienter av samme perinatologileger.
Etter fostervannsprøve ble en Likert-skala brukt for å evaluere prosedyrens enkle prosedyre og pasienttilfredshet,
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
For å vurdere effekten av videobasert informasjon på graviditetsutfallet
Tidsramme: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Forsøkspersonene ble tildelt videobasert MMI eller tradisjonell skriftlig informasjon (kontroller). Fødselsutfallene ble sammenlignet mellom de to gruppene når det gjelder levendefødte, svangerskapsavbrudd og intrauterin død.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-571
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .