Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung videobasierter Multimedia-Informationen vor der Amniozentese auf Schmerzen, Angstzustände und Schwangerschaftsergebnisse

14. August 2024 aktualisiert von: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung videobasierter Multimedia-Informationen vor der Amniozentese auf Schmerzen, Angstzustände und Schwangerschaftsergebnisse zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Amniozentese ist der am häufigsten verwendete invasive pränatale Diagnosetest. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung videobasierter Multimedia-Informationen (MMI) auf das Angst- und Schmerzniveau von Patienten zu untersuchen, die sich einer Amniozentese unterziehen.

Alle aufeinanderfolgenden Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, bei denen eine Amniozentese geplant war, wurden in diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie einbezogen. Den Probanden wurde die Aufgabe zugewiesen, videobasierte MMI-Informationen oder herkömmliche schriftliche Informationen (Kontrollen) zu erhalten. Das Angstniveau wurde bei der ersten Aufnahme mithilfe des State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) ermittelt. Nach MMI und schriftlicher Information wurde STAI-S vor dem Eingriff wiederholt. Eine standardmäßige Amniozentese wurde bei allen Patienten von denselben Perinatologen durchgeführt. Nach der Amniozentese wurde eine Likert-Skala verwendet, um die Einfachheit des Eingriffs und die Patientenzufriedenheit zu bewerten, und eine visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzen zu bewerten. Schwangerschaftsergebnisse und Ergebnisse der Amniozentese wurden notiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die videobasierte Multimedia-Informationen zur Amniozentese erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen aufeinanderfolgenden Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren wurde eine Amniozentese geplant

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Probanden erhielten videobasierte Multimedia-Informationen
Sonstiges: Videobasierte Multimedia-Informationen
Der Interventionsgruppe wurde vor der Amniozentese ein 5-minütiges Informationsvideo gezeigt, das die Definition der Amniozentese, ihre Indikationen, die Einrichtung des Amniozenteseraums, den Zweck und die Schritte des Verfahrens, mögliche Komplikationen und deren Bewältigung enthielt
Die Probanden erhielten traditionelle schriftliche Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Wirkung videobasierter Informationen auf das Schmerzniveau
Zeitfenster: 01.12.2023 – 01.04.2024
Den Probanden wurde die Aufgabe zugewiesen, videobasierte MMI-Informationen oder herkömmliche schriftliche Informationen (Kontrollen) zu erhalten. Eine standardmäßige Amniozentese wurde bei allen Patienten von denselben Perinatologen durchgeführt. Nach der Amniozentese wurde eine visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung verwendet.
01.12.2023 – 01.04.2024
Bewertung der Wirkung videobasierter Informationen auf Angstzustände
Zeitfenster: 01.12.2023 – 01.04.2024
Den Probanden wurde die Aufgabe zugewiesen, videobasierte MMI-Informationen oder herkömmliche schriftliche Informationen (Kontrollen) zu erhalten. Das Angstniveau wurde bei der ersten Aufnahme mithilfe des State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) ermittelt. Nach MMI und schriftlicher Information wurde STAI-S vor dem Eingriff wiederholt.
01.12.2023 – 01.04.2024
Bewertung der Auswirkung videobasierter Informationen auf die Einfachheit des Verfahrens
Zeitfenster: 01.12.2023 – 01.04.2024
Den Probanden wurde die Aufgabe zugewiesen, videobasierte MMI-Informationen oder herkömmliche schriftliche Informationen (Kontrollen) zu erhalten. Eine standardmäßige Amniozentese wurde bei allen Patienten von denselben Perinatologen durchgeführt. Nach der Amniozentese wurde eine Likert-Skala verwendet, um die Einfachheit des Eingriffs und die Patientenzufriedenheit zu bewerten.
01.12.2023 – 01.04.2024
Beurteilung der Auswirkung videobasierter Informationen auf den Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: 01.12.2023 – 01.04.2024
Die Probanden erhielten videobasierte MMI-Informationen oder herkömmliche schriftliche Informationen (Kontrollen). Die Geburtsergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen im Hinblick auf Lebendgeburt, Schwangerschaftsabbruch und intrauterinen Tod verglichen.
01.12.2023 – 01.04.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-571

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Videobasierte Multimedia-Informationen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren