Effekten av videobaserad multimediainformation före fostervattenprov på smärta, ångest och graviditetsresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fostervattenprov är det vanligaste invasiva prenatala diagnostiska testet. Denna studie syftade till att undersöka effekten av videobaserad multimediainformation (MMI) på ångest- och smärtnivåer hos patienter som genomgår fostervattenprov.
Alla på varandra följande kvinnor i åldrarna 18-45 år schemalagda för fostervattenprov inkluderades i denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie. Försökspersonerna tilldelades att ta emot videobaserad MMI eller traditionell skriftlig information (kontroller). Ångestnivåer bedömdes vid den första antagningen med hjälp av State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Efter MMI och skriftlig information upprepades STAI-S inför ingreppet. En standard amniocentesprocedur utfördes på alla patienter av samma perinatologiska läkare. Efter fostervattenprov användes en Likert-skala för att utvärdera hur lätt proceduren var och patienttillfredsställelse, och en visuell analog skala användes för att utvärdera smärta. Graviditetsresultat och fostervattenprovsresultat noterades
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande kvinnor i åldern 18-45 år planerade för fostervattenprov
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen fick videobaserad multimediainformation
|
Interventionsgruppen visades en 5 minuters informationsvideo före fostervattenprov inklusive definition av fostervattenprov, dess indikationer, inställningen av fostervattenprovsrummet, syftet och stegen för proceduren, potentiella komplikationer och hur man hanterar dem
|
|
Försökspersonerna fick traditionell skriftlig information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma effekten av videobaserad information på smärtnivåer
Tidsram: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Försökspersonerna tilldelades att ta emot videobaserad MMI eller traditionell skriftlig information (kontroller).
En standard amniocentesprocedur utfördes på alla patienter av samma perinatologiska läkare.
Efter fostervattenprov användes en visuell analog skala för att utvärdera smärta.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
För att bedöma effekten av videobaserad information på ångest
Tidsram: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Försökspersonerna tilldelades att ta emot videobaserad MMI eller traditionell skriftlig information (kontroller).
Ångestnivåer bedömdes vid den första antagningen med hjälp av State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
Efter MMI och skriftlig information upprepades STAI-S inför ingreppet.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
För att bedöma effekten av videobaserad information på hur enkelt proceduren är
Tidsram: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Försökspersonerna tilldelades att ta emot videobaserad MMI eller traditionell skriftlig information (kontroller).
En standard amniocentesprocedur utfördes på alla patienter av samma perinatologiska läkare.
Efter fostervattenprov användes en Likert-skala för att utvärdera hur lätt proceduren är och patienttillfredsställelse,
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
|
För att bedöma effekten av videobaserad information på graviditetsresultatet
Tidsram: 01.12.2023 - 01.04.2024
|
Försökspersonerna tilldelades att ta emot videobaserad MMI eller traditionell skriftlig information (kontroller). Födelseresultaten jämfördes mellan de två grupperna när det gäller levande födsel, avbrytande av graviditeten och intrauterin död.
|
01.12.2023 - 01.04.2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-571
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .